Application du 68Ga-Pentixafor PET/CT pour le thymome
11 octobre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Imagerie TEP ciblant le récepteur de chimiokine CXCR4 pour le thymome
Le récepteur de chimiokine CXCR4 a été exprimé dans les cellules T et l'imagerie moléculaire ciblant CXCR4 - 68Ga-Pentixafor PET/CT pourrait être une technique prometteuse pour évaluer l'étendue du thymome avec une plus grande précision.
Cette étude prospective va examiner si la caractérisation métabolique par 68Ga-Pentixapour PET/CT peut être supérieure pour le diagnostic, distinguer l'évaluation du thymome.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le thymome est un type rare de tumeur développée sur l'épithélium thymique ; les patients atteints de thymome peuvent également souffrir de myasthénie grave (MG).
En raison de la rareté et de la complexité du thymome associé à la MG, sa pathogenèse et son étiologie restent encore floues de nos jours.
L'expression du récepteur de chimiokine C-X-C de type 4 (CXCR4) est absente ou faible dans la plupart des tissus sains mais fortement exprimée dans divers types de tumeurs.
CXCR4 pourrait contribuer à la progression clinique du cancer et CXCR4 pourrait être un biomarqueur pronostique précieux dans le traitement du thymome associé à la MG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rongxi Wang
- Numéro de téléphone: +8615584172170
- E-mail: zhzwrx.123@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhaohui Zhu
- Numéro de téléphone: +8613611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Zhaohui Zhu, MD
- Numéro de téléphone: +8613611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients suspectés ou confirmés de thymome non traité
- consentement écrit signé.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel
- allergie connue au Pentixafor
- toute condition médicale qui, de l'avis de l'enquêteur, peut
- interférer de manière significative avec la conformité à l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 68Ga-Pentixafor, TEP/CT
Injectez du 68Ga-Pentixafor puis effectuez un scanner TEP/CT.
|
Injection intraveineuse d'une dose de 74-185 MBq (2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor.
Des doses traceuses de 68Ga-Pentixafor seront utilisées pour imager les lésions du thymome par TEP/CT.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SUVmax et SUVmean
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
|
Les SUV des lésions focales sont mesurés sur 68Ga-Pentixa pour PET/CT.
Les SUV du pool sanguin et du muscle sont définis comme l'activité de fond à condition qu'il n'y ait pas de maladie hypermétabolique focalisée.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur diagnostique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
|
Valeur diagnostique de la TEP/TDM au 68Ga-Pentixa pour le thymome par rapport à la TEP/TDM au 18F-FDG ou à la TDM ou à l'IRM.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
|
|
Valeur diagnostique dans un type particulier de thymome
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
|
Valeur diagnostique du 68Ga-Pentixa pour la TEP/CT dans le thymome de type spécial (sous-types A\AB\B\C)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
|
|
Valeur diagnostique dans le thymome et autres masses
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
|
Valeur diagnostique du 68Ga-Pentixa pour la TEP/TDM dans le thymome et autres masses médiastinales antérieures.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
|
|
Expression CXCR4 et SUV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
|
Corrélation entre l'expression de CXCR4 et le SUV en PET
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Première publication (Réel)
17 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-CXCR4-thymoma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .