Применение 68Ga-Пентиксафора ПЭТ/КТ при тимоме
11 октября 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
ПЭТ-визуализация хемокинового рецептора CXCR4 при тимоме
Хемокиновый рецептор CXCR4 экспрессируется в Т-клетках, и молекулярная визуализация с использованием CXCR4-68Ga-Pentixa для ПЭТ/КТ может быть многообещающим методом оценки распространенности тимомы с более высокой точностью.
Это проспективное исследование призвано выяснить, может ли метаболическая характеристика 68Ga-Pentixa для ПЭТ/КТ быть более эффективной для диагностики и дифференциальной оценки тимомы.
Обзор исследования
Подробное описание
Тимома — 1 редкий тип опухоли, развивающейся на эпителии тимуса; у пациентов с тимомой также может быть миастения (МГ).
Из-за редкости и сложности МГ-ассоциированной тимомы ее патогенез и этиология в настоящее время остаются неясными.
Экспрессия хемокинового рецептора C-X-C типа 4 (CXCR4) отсутствует или низка в большинстве здоровых тканей, но высоко выражена в различных типах опухолей.
CXCR4 может способствовать клиническому прогрессированию рака, а CXCR4 может быть ценным прогностическим биомаркером при терапии тимомы, связанной с MG.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rongxi Wang
- Номер телефона: +8615584172170
- Электронная почта: zhzwrx.123@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhaohui Zhu
- Номер телефона: +8613611093752
- Электронная почта: 13611093752@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Zhaohui Zhu, MD
- Номер телефона: +8613611093752
- Электронная почта: 13611093752@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подозрением или подтвержденной тимомой, не получавшие лечения
- подписали письменное согласие.
Критерий исключения:
- беременность
- грудное вскармливание
- известная аллергия на Пентиксафор
- любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может
- существенно мешают соблюдению требований исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-Пентиксафор, ПЭТ/КТ
Введите 68Ga-Пентиксафор, а затем выполните ПЭТ/КТ.
|
Внутривенное введение одной дозы 74-185 МБк(2-5 мКи) 68Ga-Пентиксафора.
Индикаторные дозы 68Ga-Пентиксафора будут использоваться для визуализации поражений тимомы с помощью ПЭТ/КТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SUVmax и SUVmean
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
Внедорожники очаговых поражений измеряются на 68Ga-Pentixa для ПЭТ/КТ.
Внедорожники пула крови и мышц определяются как фоновая активность при условии отсутствия очагового гиперметаболического заболевания.
|
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое значение
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
Диагностическая ценность 68Ga-Пентикса для ПЭТ/КТ при тимоме по сравнению с 18F-ФДГ ПЭТ/КТ или КТ или МРТ.
|
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Диагностическое значение при особом типе тимомы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
Диагностическая ценность 68Ga-Пентикса для ПЭТ/КТ при тимоме особого типа (подтипы A\AB\B\C)
|
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Диагностическая ценность при тимоме и других образованиях
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
Диагностическая ценность 68Ga-Пентикса для ПЭТ/КТ при тимоме и других образованиях переднего средостения.
|
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Выражение CXCR4 и внедорожник
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
Корреляция между экспрессией CXCR4 и SUV при ПЭТ
|
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-CXCR4-thymoma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .