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胸腺腫に対する PET/CT 用 68Ga-Pentixa の応用

2023年10月11日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

ケモカイン受容体CXCR4を標的とした胸腺腫のPETイメージング

ケモカイン受容体 CXCR4 は T 細胞で発現されており、PET/CT 用の CXCR4 を標的とした分子イメージング 68Ga-Pentixa は、胸腺腫の程度をより高い精度で評価するための有望な技術となる可能性があります。 この前向き研究は、PET/CT用の68Ga-Pentixaによる代謝特性評価が胸腺腫の診断、区別評価に優れているかどうかを調査する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

胸腺腫は、胸腺上皮に発生する稀な腫瘍の 1 つです。胸腺腫患者は重症筋無力症 (MG) を患っている可能性もあります。 MG 関連胸腺腫は希少性と複雑性があるため、その病因と病因は現在でも不明なままです。 C-X-C ケモカイン受容体 4 型 (CXCR4) の発現は、ほとんどの健康な組織では存在しないか低いですが、さまざまな種類の腫瘍で高度に発現されます。 CXCR4 は臨床癌の進行に寄与している可能性があり、CXCR4 は MG 関連胸腺腫の治療における貴重な予後バ​​イオマーカーとなる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 胸腺腫が疑われるまたは確認された未治療の患者
  • 署名された書面による同意。

除外基準:

  • 妊娠
  • 母乳育児
  • ペンティキサフォルに対する既知のアレルギー
  • 研究者の見解では、以下の可能性があると考えられる病状
  • 研究のコンプライアンスを著しく妨げます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：68Ga-ペンティキサ用、PET/CT
68Ga-Pentixaforを注入し、PET/CTスキャンを実行します。
薬：68Ga-ペンティキサ用
74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor の 1 回投与量の静脈内注射。 トレーサー用量の 68Ga-ペンティキサフォルは、PET/CT による胸腺腫の病変の画像化に使用されます。
他の名前：
  • 68Ga-CXCR4

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUVmax と SUVme
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
病巣の SUV は PET/CT 用 68Ga-Pentixa で測定されます。 局所的な代謝亢進疾患がないことを条件として、血液プールと筋肉の SUV をバックグラウンド活動として定義します。
研究完了まで、平均1.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断値
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
18F-FDG PET/CT、CT、または MRI と比較した、胸腺腫に対する PET/CT における 68Ga-Pentixa の診断価値。
研究完了まで、平均1.5年
特殊な種類の胸腺腫における診断値
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
特殊なタイプの胸腺腫（A\AB\B\C サブタイプ）における PET/CT に対する 68Ga-Pentixa の診断値
研究完了まで、平均1.5年
胸腺腫およびその他の腫瘤における診断価値
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
胸腺腫およびその他の前縦隔腫瘤における PET/CT に対する 68Ga-Pentixa の診断価値。
研究完了まで、平均1.5年
CXCR4式とSUV
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
PETにおけるCXCR4発現とSUVの相関
研究完了まで、平均1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Zhaohui Zhu、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月22日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月11日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月11日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PUMCH-CXCR4-thymoma

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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