Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 68Ga-Pentixafor PET/CT til Thymoma

11. oktober 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Chemokine Receptor CXCR4-målrettet PET-billeddannelse til Thymoma

Kemokinreceptor CXCR4 blev udtrykt i T-celler, og CXCR4-målrettet molekylær billeddannelse-68Ga-Pentixafor PET/CT kunne være en lovende teknik til at evaluere omfanget af thymomer med højere nøjagtighed. Denne prospektive undersøgelse vil undersøge, om metabolisk karakterisering ved 68Ga-Pentixafor PET/CT kan være overlegen til diagnose, skelne evaluering for thymomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thymom er 1 sjælden type tumor udviklet på thymusepitel; patienter med tymom kan også have myasthenia gravis (MG). På grund af knapheden og kompleksiteten af ​​MG-associeret thymoma er dets patogenese og ætiologi stadig uklar i dag. Ekspressionen af ​​C-X-C kemokinreceptor type 4 (CXCR4) er fraværende eller lav i de fleste sunde væv, men udtrykkes stærkt i forskellige typer af tumorer. CXCR4 kan bidrage til den kliniske cancerprogression, og CXCR4 kan være en værdifuld prognostisk biomarkør i behandlingen af ​​MG-associeret thymom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistænkte eller bekræftede ubehandlede tymompatienter
  • underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • kendt allergi mod Pentixafor
  • enhver medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kan
  • griber betydeligt ind i undersøgelsens efterlevelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Injicer 68Ga-Pentixafor og udfør derefter PET/CT-scanning.
Medicin: 68Ga-Pentixafor
Intravenøs injektion af en dosis på 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor. Spordoser af 68Ga-Pentixafor vil blive brugt til at afbilde læsioner af tymom ved PET/CT.
Andre navne:
  • 68Ga-CXCR4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax og SUV betyder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
SUV'er af fokale læsioner måles på 68Ga-Pentixafor PET/CT. Blodpuljens og musklernes SUV'er defineres som baggrundsaktiviteten på betingelse af, at der ikke er nogen fokal hypermetabolisk sygdom.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Diagnostisk værdi af 68Ga-Pentixafor PET/CT for thymomer sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller CT eller MR.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Diagnostisk værdi ved speciel type thymomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Diagnostisk værdi af 68Ga-Pentixafor PET/CT i specialtype thymomer (A\AB\B\C undertyper)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Diagnostisk værdi i thymomer og andre masser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Diagnostisk værdi af 68Ga-Pentixafor PET/CT i tymom og anden anterior mediastinal masse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
CXCR4 udtryk og SUV
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Korrelation mellem CXCR4-ekspression og SUV i PET
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-CXCR4-thymoma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner