- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06086327
Anvendelse af 68Ga-Pentixafor PET/CT til Thymoma
11. oktober 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Chemokine Receptor CXCR4-målrettet PET-billeddannelse til Thymoma
Kemokinreceptor CXCR4 blev udtrykt i T-celler, og CXCR4-målrettet molekylær billeddannelse-68Ga-Pentixafor PET/CT kunne være en lovende teknik til at evaluere omfanget af thymomer med højere nøjagtighed.
Denne prospektive undersøgelse vil undersøge, om metabolisk karakterisering ved 68Ga-Pentixafor PET/CT kan være overlegen til diagnose, skelne evaluering for thymomer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Thymom er 1 sjælden type tumor udviklet på thymusepitel; patienter med tymom kan også have myasthenia gravis (MG).
På grund af knapheden og kompleksiteten af MG-associeret thymoma er dets patogenese og ætiologi stadig uklar i dag.
Ekspressionen af C-X-C kemokinreceptor type 4 (CXCR4) er fraværende eller lav i de fleste sunde væv, men udtrykkes stærkt i forskellige typer af tumorer.
CXCR4 kan bidrage til den kliniske cancerprogression, og CXCR4 kan være en værdifuld prognostisk biomarkør i behandlingen af MG-associeret thymom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rongxi Wang
- Telefonnummer: +8615584172170
- E-mail: zhzwrx.123@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhaohui Zhu
- Telefonnummer: +8613611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD
- Telefonnummer: +8613611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistænkte eller bekræftede ubehandlede tymompatienter
- underskrevet skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning
- kendt allergi mod Pentixafor
- enhver medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kan
- griber betydeligt ind i undersøgelsens efterlevelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Injicer 68Ga-Pentixafor og udfør derefter PET/CT-scanning.
|
Intravenøs injektion af en dosis på 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor.
Spordoser af 68Ga-Pentixafor vil blive brugt til at afbilde læsioner af tymom ved PET/CT.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SUVmax og SUV betyder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
SUV'er af fokale læsioner måles på 68Ga-Pentixafor PET/CT.
Blodpuljens og musklernes SUV'er defineres som baggrundsaktiviteten på betingelse af, at der ikke er nogen fokal hypermetabolisk sygdom.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk værdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Diagnostisk værdi af 68Ga-Pentixafor PET/CT for thymomer sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller CT eller MR.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Diagnostisk værdi ved speciel type thymomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Diagnostisk værdi af 68Ga-Pentixafor PET/CT i specialtype thymomer (A\AB\B\C undertyper)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Diagnostisk værdi i thymomer og andre masser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Diagnostisk værdi af 68Ga-Pentixafor PET/CT i tymom og anden anterior mediastinal masse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
CXCR4 udtryk og SUV
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Korrelation mellem CXCR4-ekspression og SUV i PET
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-CXCR4-thymoma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thymom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStage III Thymoma AJCC v8 | Trin IIIA Thymoma AJCC v8 | Stage IIIB Thymoma AJCC v8 | Stage IV Thymoma AJCC v8 | Stage IVA Thymoma AJCC v8 | Stage IVB Thymoma AJCC v8 | Uoperabelt thymuscarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetInvasiv thymom og thymuscarcinom | Tilbagevendende thymom og thymuscarcinom | Trin III Thymoma | Stadie IVA Thymoma | Stadie IVB ThymomForenede Stater
-
Institut CurieRekruttering
-
Peng LiuIkke rekrutterer endnuHistologisk eller Cytologisk bekræftet Stadium Ⅲ og Ⅳa ThymomaKina
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...RekrutteringThymisk karcinom | Type B3 ThymomaItalien
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetThymoma iscenesættelse | Kliniske præsentationer | Tilknyttede lidelser | LaboratoriefundThailand
-
Yale UniversityTrukket tilbageStadie IVA Thymoma
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringThymisk epiteltumor | Thymuskræft | Tilbagevendende ThymomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringThymisk epiteltumor | Thymuskræft | Tilbagevendende ThymomaForenede Stater
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaRekrutteringThymom | Myasthenia Gravis forbundet med Thymoma | ThymektomiKina
Kliniske forsøg med 68Ga-Pentixafor
-
Yusuf MendaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden...Aktiv, ikke rekrutterendeNeuroendokrine tumorerForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
PentixaPharm GmbHAfsluttet
-
Nantes University HospitalTrukket tilbage
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPentixapharm AGRekrutteringMyelomatose | Non-Hodgkin lymfom | Erdheim-Chesters sygdom | Rosai-Dorfmans sygdom | Histiocytiske neoplasmerForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendt
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringLymfom | Leukæmi | MyelomatoseKina
-
Nantes University HospitalRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuHyperaldosteronisme | Hypercortisolisme | Cushings syndromForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringPositron-emissionstomografiKina