Påføring av 68Ga-Pentixafor PET/CT for Thymoma
11. oktober 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Kjemokinreseptor CXCR4-målrettet PET Imaging for Thymoma
Kjemokinreseptor CXCR4 ble uttrykt i T-celler og CXCR4-målrettet molekylær avbildning-68Ga-Pentixafor PET/CT kan være en lovende teknikk for å evaluere omfanget av tymom med høyere nøyaktighet.
Denne prospektive studien skal undersøke om metabolsk karakterisering av 68Ga-Pentixafor PET/CT kan være overlegen for diagnose, skille ut evaluering for tymom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Thymoma er en sjelden type svulst utviklet på tymisk epitel; pasienter med tymom kan også ha myasthenia gravis (MG).
På grunn av knappheten og kompleksiteten til MG-assosiert tymom, er patogenesen og etiologien fortsatt uklar i dag.
Ekspresjonen av C-X-C kjemokinreseptor type 4 (CXCR4) er fraværende eller lav i de fleste friske vev, men sterkt uttrykt i forskjellige typer svulster.
CXCR4 kan bidra til den kliniske kreftprogresjonen, og CXCR4 kan være en verdifull prognostisk biomarkør i behandlingen av MG-assosiert tymom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rongxi Wang
- Telefonnummer: +8615584172170
- E-post: zhzwrx.123@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhaohui Zhu
- Telefonnummer: +8613611093752
- E-post: 13611093752@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Ta kontakt med:
- Zhaohui Zhu, MD
- Telefonnummer: +8613611093752
- E-post: 13611093752@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkte eller bekreftede ubehandlede tymompasienter
- signert skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming
- kjent allergi mot Pentixafor
- enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan
- i betydelig grad forstyrre studieoverholdelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Injiser 68Ga-Pentixafor og utfør deretter PET/CT-skanning.
|
Intravenøs injeksjon av én dose på 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor.
Tracerdoser av 68Ga-Pentixafor vil bli brukt til å avbilde lesjoner av tymom ved PET/CT.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVmax og SUVmean
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
SUVs av fokale lesjoner måles på 68Ga-Pentixafor PET/CT.
SUVene til blodbassenget og muskelmassen er definert som bakgrunnsaktiviteten under forutsetning av at det ikke er noen fokalt hypermetabolsk sykdom.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk verdi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Diagnostisk verdi av 68Ga-Pentixafor PET/CT for tymom sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller CT eller MR.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
|
Diagnostisk verdi ved spesiell type tymom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Diagnostisk verdi av 68Ga-Pentixafor PET/CT i spesialtype tymom (A\AB\B\C subtyper)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
|
Diagnostisk verdi i tymom og andre masser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Diagnostisk verdi av 68Ga-Pentixafor PET/CT i tymom og annen fremre mediastinal masse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
|
CXCR4 uttrykk og SUV
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Korrelasjon mellom CXCR4-uttrykk og SUV i PET
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-CXCR4-thymoma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .