Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van 68Ga-Pentixafor PET/CT voor thymoom

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Chemokine Receptor CXCR4-gerichte PET-beeldvorming voor thymoom

Chemokinereceptor CXCR4 werd tot expressie gebracht in T-cellen en CXCR4-gerichte moleculaire beeldvorming - 68Ga-Pentixafor PET/CT zou een veelbelovende techniek kunnen zijn om de omvang van thymoom met hogere nauwkeurigheid te evalueren. Deze prospectieve studie gaat onderzoeken of metabole karakterisering door 68Ga-Pentixafor PET/CT superieur kan zijn voor de diagnose, met onderscheid tussen evaluatie van thymoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thymoom is een zeldzaam type tumor dat zich ontwikkelt op het thymusepitheel; Patiënten met thymoom kunnen ook myasthenia gravis (MG) hebben. Vanwege de schaarste en complexiteit van MG-geassocieerd thymoom zijn de pathogenese en etiologie ervan tegenwoordig nog steeds onduidelijk. De expressie van C-X-C chemokinereceptor type 4 (CXCR4) is afwezig of laag in de meeste gezonde weefsels, maar komt sterk tot expressie in verschillende soorten tumoren. CXCR4 zou kunnen bijdragen aan de klinische progressie van kanker, en CXCR4 zou een waardevolle prognostische biomarker kunnen zijn bij de behandeling van MG-geassocieerd thymoom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijke of bevestigde onbehandelde thymoompatiënten
  • ondertekende schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • bekende allergie tegen Pentixafor
  • elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker mogelijk kan optreden
  • de naleving van het onderzoek aanzienlijk belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Injecteer 68Ga-Pentixafor en voer vervolgens een PET/CT-scan uit.
Geneesmiddel: 68Ga-Pentixafor
Intraveneuze injectie van één dosering van 74-185 MBq (2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor. Tracer-doses van 68Ga-Pentixafor zullen worden gebruikt om laesies van thymoom in beeld te brengen met behulp van PET/CT.
Andere namen:
  • 68Ga-CXCR4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVmax en SUVmean
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
SUV's van focale laesies worden gemeten op 68Ga-Pentixa voor PET/CT. De SUV's van de bloedpool en de spieren worden gedefinieerd als de achtergrondactiviteit, op voorwaarde dat er geen sprake is van een focaal hypermetabolische ziekte.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
Diagnostische waarde van 68Ga-Pentixafor PET/CT voor thymoom in vergelijking met 18F-FDG PET/CT of CT of MRI.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
Diagnostische waarde bij een speciaal type thymoom
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
Diagnostische waarde van 68Ga-Pentixafor PET/CT bij een speciaal type thymoom (subtypes A\AB\B\C)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
Diagnostische waarde bij thymoom en andere massa's
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
Diagnostische waarde van 68Ga-Pentixafor PET/CT bij thymoom en andere voorste mediastinale massa.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
CXCR4-expressie en SUV
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
Correlatie tussen CXCR4-expressie en SUV in PET
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-CXCR4-thymoma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren