Zastosowanie 68Ga-Pentixafor PET/CT w leczeniu grasicy
11 października 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Obrazowanie PET ukierunkowane na receptor chemokin CXCR4 w przypadku grasicy
Receptor chemokin CXCR4 ulegał ekspresji w limfocytach T, a obrazowanie molekularne ukierunkowane na CXCR4 – 68Ga-Pentixafor PET/CT może być obiecującą techniką oceny rozległości grasicy z większą dokładnością.
To prospektywne badanie ma na celu sprawdzenie, czy charakterystyka metaboliczna za pomocą 68Ga-Pentixafor PET/CT może być lepsza w diagnostyce i diagnostyce grasiczaka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grasiczak jest 1 rzadkim rodzajem nowotworu rozwijającego się na nabłonku grasicy; pacjenci z grasiczakiem mogą również cierpieć na miastenię (MG).
Ze względu na rzadkość występowania i złożoność grasiczaka związanego z MG, jego patogeneza i etiologia nadal pozostają niejasne.
Ekspresja receptora chemokin C-X-C typu 4 (CXCR4) jest nieobecna lub jest niska w większości zdrowych tkanek, ale jest silnie wyrażana w różnych typach nowotworów.
CXCR4 może przyczyniać się do klinicznej progresji nowotworu, a CXCR4 może być cennym biomarkerem prognostycznym w terapii grasicy związanej z MG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rongxi Wang
- Numer telefonu: +8615584172170
- E-mail: zhzwrx.123@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhaohui Zhu
- Numer telefonu: +8613611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Zhaohui Zhu, MD
- Numer telefonu: +8613611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzeniem nieleczonego grasicy
- podpisana pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- karmienie piersią
- znana alergia na Pentixafor
- każdy stan chorobowy, który w opinii badacza może
- znacząco zakłócają przestrzeganie zasad badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Wstrzyknij 68Ga-Pentixafor, a następnie wykonaj badanie PET/CT.
|
Dożylne wstrzyknięcie jednej dawki 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor.
Dawki znacznikowe 68Ga-Pentixaforu zostaną wykorzystane do obrazowania zmian grasicy w badaniu PET/CT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SUVmax i SUVśredni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
Wartości SUV zmian ogniskowych mierzono na 68Ga-Pentixafor PET/CT.
SUV-y puli krwi i mięśni definiuje się jako aktywność tła, pod warunkiem, że nie występuje ogniskowa choroba hipermetaboliczna.
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
Wartość diagnostyczna 68Ga-Pentixafor PET/CT w przypadku grasicy w porównaniu z 18F-FDG PET/CT, CT lub MRI.
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
|
Wartość diagnostyczna w szczególnym typie grasicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
Wartość diagnostyczna 68Ga-Pentixafor PET/CT w grasiczaku typu specjalnego (podtypy A\AB\B\C)
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
|
Wartość diagnostyczna w grasiczaku i innych guzach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
Wartość diagnostyczna 68Ga-Pentixafor PET/CT w grasiczaku i innych guzach przedniego śródpiersia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
|
Ekspresja CXCR4 i SUV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
Korelacja między ekspresją CXCR4 a SUV w PET
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-CXCR4-thymoma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .