- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06086327
68Ga-Pentixafor PET/CT:n käyttö tymoomaan
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Kemokiinireseptorin CXCR4-kohdistettu PET-kuvantaminen tymoomaan
Kemokiinireseptori CXCR4 ilmentyi T-soluissa ja CXCR4:ään kohdistuva molekyylikuvaus - 68Ga-Pentixafor PET/CT voisi olla lupaava tekniikka tymooman laajuuden arvioimiseksi suuremmalla tarkkuudella.
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkitaan, voiko 68Ga-Pentixafor PET/CT:n metabolinen karakterisointi olla parempi diagnoosissa, erottaako tymooman arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Thymooma on yksi harvinainen kasvaintyyppi, joka on kehittynyt kateenkorvan epiteeliin; tymoomapotilailla voi myös olla myasthenia gravis (MG).
MG:hen liittyvän tymooman niukkuuden ja monimutkaisuuden vuoksi sen patogeneesi ja etiologia ovat edelleen epäselviä.
C-X-C-kemokiinireseptorin tyypin 4 (CXCR4) ilmentyminen puuttuu tai on vähäistä useimmissa terveissä kudoksissa, mutta ilmentyy voimakkaasti erityyppisissä kasvaimissa.
CXCR4 saattaa osaltaan edistää kliinistä syövän etenemistä, ja CXCR4 voisi olla arvokas prognostinen biomarkkeri MG:hen liittyvän tymooman hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rongxi Wang
- Puhelinnumero: +8615584172170
- Sähköposti: zhzwrx.123@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhaohui Zhu
- Puhelinnumero: +8613611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Zhu, MD
- Puhelinnumero: +8613611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäillyt tai varmistetut hoitamattomat tymoomapotilaat
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- tunnettu allergia Pentixaforille
- mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä saattaa
- häiritsee merkittävästi tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Pistä 68Ga-Pentixafor ja suorita sitten PET/CT-skannaus.
|
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor.
68Ga-Pentixaforin merkkiannoksia käytetään tymooman leesioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUVmax ja SUV tarkoittavat
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Fokaalisten leesioiden SUV:t mitataan 68Ga-Pentixafor PET/CT:llä.
Veripoolin ja lihaksen maastoautot määritellään taustaaktiivisuudeksi sillä ehdolla, että ei ole fokaalista hypermetabolista sairautta.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
68Ga-Pentixafor PET/CT:n diagnostinen arvo tymooman osalta verrattuna 18F-FDG PET/CT- tai CT- tai MRI-tutkimukseen.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Diagnostinen arvo erityistyypissä tymoomassa
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
68Ga-Pentixaforin PET/CT diagnostinen arvo erikoistyyppisessä tymoomassa (A\AB\B\C-alatyypit)
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Diagnostinen arvo tymoomassa ja muissa massoissa
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
68Ga-Pentixafor PET/CT:n diagnostinen arvo tymoomassa ja muussa välikarsinassa.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
CXCR4-ilmaisu ja SUV
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
CXCR4-ilmentymisen ja SUV:n välinen korrelaatio PET:ssä
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-CXCR4-thymoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .