Aplicación de 68Ga-Pentixafor PET/CT para el timoma
11 de octubre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Imágenes PET dirigidas al receptor de quimiocina CXCR4 para el timoma
El receptor de quimiocina CXCR4 se expresó en células T y la obtención de imágenes moleculares dirigidas a CXCR4 - 68Ga-Pentixa para PET/CT podría ser una técnica prometedora para evaluar la extensión del timoma con mayor precisión.
Este estudio prospectivo investigará si la caracterización metabólica mediante 68Ga-Pentixa para PET/CT puede ser superior para el diagnóstico y distinguir la evaluación del timoma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El timoma es un tipo raro de tumor desarrollado en el epitelio del timo; Los pacientes con timoma también pueden tener miastenia gravis (MG).
Debido a la escasez y complejidad del timoma asociado a MG, su patogénesis y etiología aún no están claras en la actualidad.
La expresión del receptor de quimiocina C-X-C tipo 4 (CXCR4) está ausente o es baja en la mayoría de los tejidos sanos, pero se expresa altamente en varios tipos de tumores.
CXCR4 podría contribuir a la progresión clínica del cáncer y CXCR4 podría ser un biomarcador de pronóstico valioso en el tratamiento del timoma asociado a MG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rongxi Wang
- Número de teléfono: +8615584172170
- Correo electrónico: zhzwrx.123@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhaohui Zhu
- Número de teléfono: +8613611093752
- Correo electrónico: 13611093752@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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Contacto:
- Zhaohui Zhu, MD
- Número de teléfono: +8613611093752
- Correo electrónico: 13611093752@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con timoma no tratado, sospechosos o confirmados.
- consentimiento escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- amamantamiento
- alergia conocida contra Pentixafor
- cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda
- interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Inyecte 68Ga-Pentixafor y luego realice una exploración PET/CT.
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Inyección intravenosa de una dosis de 74-185 MBq(2-5 mCi) de 68Ga-Pentixafor.
Se utilizarán dosis trazadoras de 68Ga-Pentixafor para obtener imágenes de las lesiones del timoma mediante PET/CT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SUVmáx y SUVmedia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Los SUV de las lesiones focales se miden en 68Ga-Pentixa para PET/CT.
Los SUV de la masa sanguínea y del músculo se definen como la actividad de fondo, siempre que no exista una enfermedad hipermetabólica focal.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Valor diagnóstico de 68Ga-Pentixafor PET/CT para timoma en comparación con 18F-FDG PET/CT o CT o MRI.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Valor diagnóstico en un tipo especial de timoma.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Valor diagnóstico de 68Ga-Pentixa para PET/CT en timoma de tipo especial (subtipos A\AB\B\C)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Valor diagnóstico en timoma y otras masas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Valor diagnóstico de 68Ga-Pentixa para PET/CT en timoma y otras masas mediastínicas anteriores.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Expresión CXCR4 y SUV
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Correlación entre la expresión de CXCR4 y SUV en PET
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-CXCR4-thymoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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