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Applicazione di 68Ga-Pentixa per PET/CT per timoma

11 ottobre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Imaging PET mirato al recettore delle chemochine CXCR4 per il timoma

Il recettore delle chemochine CXCR4 è stato espresso nelle cellule T e l'imaging molecolare mirato a CXCR4: 68Ga-Pentixa per PET/CT potrebbe essere una tecnica promettente per valutare l'estensione del timoma con maggiore precisione. Questo studio prospettico valuterà se la caratterizzazione metabolica mediante 68Ga-Pentixa per PET/CT possa essere superiore per la diagnosi, distinguendo la valutazione per il timoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il timoma è un raro tipo di tumore sviluppato sull'epitelio timico; i pazienti con timoma potrebbero anche avere miastenia grave (MG). A causa della scarsità e della complessità del timoma associato alla MG, la sua patogenesi ed eziologia rimangono ancora oggi poco chiare. L'espressione del recettore delle chemochine C-X-C di tipo 4 (CXCR4) è assente o bassa nella maggior parte dei tessuti sani ma altamente espressa in vari tipi di tumori. CXCR4 potrebbe contribuire alla progressione clinica del cancro e CXCR4 potrebbe essere un prezioso biomarcatore prognostico nella terapia del timoma associato a MG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con timoma non trattato sospetto o confermato
  • consenso scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • allergia nota contro Pentixafor
  • qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa
  • interferire significativamente con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Iniettare 68Ga-Pentixafor e quindi eseguire la scansione PET/CT.
Droga: 68Ga-Pentixafor
Iniezione endovenosa di una dose di 74-185 MBq(2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor. Dosi traccianti di 68Ga-Pentixafor verranno utilizzate per visualizzare le lesioni del timoma mediante PET/CT.
Altri nomi:
  • 68Ga-CXCR4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUVmax e SUVmean
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
I SUV delle lesioni focali vengono misurati con 68Ga-Pentixa per PET/CT. I SUV del pool sanguigno e muscolare sono definiti come attività di fondo a condizione che non vi sia una malattia ipermetabolica focale.
fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore diagnostico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
Valore diagnostico del 68Ga-Pentixa per PET/CT per il timoma rispetto al 18F-FDG PET/CT o TC o MRI.
fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
Valore diagnostico nel tipo speciale di timoma
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
Valore diagnostico del 68Ga-Pentixa per PET/CT nel timoma di tipo speciale (sottotipi A\AB\B\C)
fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
Valore diagnostico nel timoma e in altre masse
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
Valore diagnostico del 68Ga-Pentixa per PET/CT nel timoma e in altre masse del mediastino anteriore.
fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
Espressione CXCR4 e SUV
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni
Correlazione tra espressione CXCR4 e SUV in PET
fino al completamento degli studi, in media 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-CXCR4-thymoma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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