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Aplicação de 68Ga-Pentixafor PET/CT para Timoma

11 de outubro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Imagens PET direcionadas ao receptor de quimiocina CXCR4 para timoma

O receptor de quimiocina CXCR4 foi expresso em células T e a imagem molecular direcionada ao CXCR4 - 68Ga-Pentixa para PET/CT pode ser uma técnica promissora para avaliar a extensão do timoma com maior precisão. Este estudo prospectivo vai investigar se a caracterização metabólica por 68Ga-Pentixafor PET/CT pode ser superior para o diagnóstico, distinguir a avaliação para timoma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O timoma é um tipo raro de tumor desenvolvido no epitélio do timo; pacientes com timoma também podem ter miastenia gravis (MG). Devido à escassez e complexidade do timoma associado à MG, sua patogênese e etiologia ainda permanecem obscuras atualmente. A expressão do receptor de quimiocina C-X-C tipo 4 (CXCR4) está ausente ou baixa na maioria dos tecidos saudáveis, mas é altamente expressa em vários tipos de tumores. O CXCR4 pode contribuir para a progressão clínica do câncer, e o CXCR4 pode ser um valioso biomarcador prognóstico na terapia do timoma associado à MG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com timoma não tratado suspeitos ou confirmados
  • consentimento por escrito assinado.

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • amamentação
  • alergia conhecida contra Pentixafor
  • qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa
  • interferir significativamente na adesão ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Injete 68Ga-Pentixafor e depois realize PET/CT.
Medicamento: 68Ga-Pentixafor
Injeção intravenosa de uma dosagem de 74-185 MBq (2-5 mCi) 68Ga-Pentixafor. Doses traçadoras de 68Ga-Pentixafor serão usadas para imagens de lesões de timoma por PET/CT.
Outros nomes:
  • 68Ga-CXCR4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUVmax e SUVmean
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
SUVs de lesões focais são medidos em 68Ga-Pentixa para PET/CT. Os SUVs do reservatório sanguíneo e muscular são definidos como a atividade de fundo, desde que não haja doença focalmente hipermetabólica.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Valor diagnóstico de 68Ga-Pentixafor PET/CT para timoma em comparação com 18F-FDG PET/CT ou CT ou MRI.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Valor diagnóstico em tipo especial de timoma
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Valor diagnóstico de 68Ga-Pentixa para PET/CT em timoma de tipo especial (subtipos A\AB\B\C)
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Valor diagnóstico em timoma e outras massas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Valor diagnóstico de 68Ga-Pentixa para PET/CT em timoma e outras massas mediastinais anteriores.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Expressão CXCR4 e SUV
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Correlação entre expressão de CXCR4 e SUV em PET
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-CXCR4-thymoma

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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