Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung von 68Ga-Pentixa für PET/CT bei Thymomen

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Auf den Chemokinrezeptor CXCR4 ausgerichtete PET-Bildgebung für Thymome

Der Chemokinrezeptor CXCR4 wurde in T-Zellen exprimiert, und die auf CXCR4 abzielende molekulare Bildgebung – 68Ga-Pentixa für PET/CT könnte eine vielversprechende Technik sein, um das Ausmaß des Thymoms mit höherer Genauigkeit zu beurteilen. In dieser prospektiven Studie wird untersucht, ob die metabolische Charakterisierung durch 68Ga-Pentixa für PET/CT für die Diagnose überlegen sein und die Beurteilung von Thymomen unterscheiden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Thymom ist eine seltene Tumorart, die sich auf dem Thymusepithel entwickelt. Patienten mit Thymom könnten auch an Myasthenia gravis (MG) leiden. Aufgrund der Seltenheit und Komplexität des MG-assoziierten Thymoms sind seine Pathogenese und Ätiologie bis heute unklar. Die Expression des C-X-C-Chemokinrezeptors Typ 4 (CXCR4) fehlt in den meisten gesunden Geweben oder ist gering, in verschiedenen Tumorarten jedoch stark ausgeprägt. CXCR4 könnte zum klinischen Fortschreiten des Krebses beitragen und CXCR4 könnte ein wertvoller prognostischer Biomarker bei der Therapie von MG-assoziierten Thymomen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vermutete oder bestätigte unbehandelte Thymompatienten
  • unterzeichnete schriftliche Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • bekannte Allergie gegen Pentixafor
  • jede medizinische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes auftreten kann
  • die Studiencompliance erheblich beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Injizieren Sie 68Ga-Pentixafor und führen Sie dann einen PET/CT-Scan durch.
Arzneimittel: 68Ga-Pentixafor
Intravenöse Injektion einer Dosis von 74–185 MBq (2–5 mCi) 68Ga-Pentixafor. Tracer-Dosen von 68Ga-Pentixafor werden verwendet, um Thymomläsionen mittels PET/CT abzubilden.
Andere Namen:
  • 68Ga-CXCR4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUVmax und SUVmean
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
SUVs von fokalen Läsionen werden auf 68Ga-Pentixa für PET/CT gemessen. Als Hintergrundaktivität werden die SUVs des Blutpools und der Muskulatur definiert, sofern keine fokal hypermetabolische Erkrankung vorliegt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosewert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Diagnostischer Wert von 68Ga-Pentixafor PET/CT für Thymome im Vergleich zu 18F-FDG PET/CT oder CT oder MRT.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Diagnostischer Wert bei speziellen Thymomtypen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Diagnostischer Wert von 68Ga-Pentixa für PET/CT bei speziellen Thymomtypen (A\AB\B\C-Subtypen)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Diagnostischer Wert bei Thymomen und anderen Raumforderungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Diagnostischer Wert von 68Ga-Pentixa für die PET/CT bei Thymomen und anderen Raumforderungen im vorderen Mediastinum.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
CXCR4-Ausdruck und SUV
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Korrelation zwischen CXCR4-Expression und SUV in PET
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-CXCR4-thymoma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren