- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06086834
McKenzieho retrakce a Brueggerova cvičení mají vliv na přední držení hlavy
Srovnávací účinky McKenzieho retrakce a Brueggerových cvičení na přední držení hlavy u mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technologie má mnoho výhod, jako je zlepšení produktivity práce a efektivity; dlouhodobé používání technologie však může způsobit značné zatížení krčního svalstva, což vede k muskuloskeletálním poruchám. Nejčastější příčinou bolesti krku je svalová slabost vedoucí k přednímu držení hlavy v důsledku statické abnormální polohy používané při používání elektronických zařízení.
Cílem studie je porovnat účinky McKenzieho retrakčního cvičení a Brueggerova cvičení na bolesti krku, ROM, kraniovertebrální úhel a funkční výkon na držení hlavy vpřed u mladých dospělých. Randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici Sadiq, Sargodha. Použije se nepravděpodobnostní výběr a 36 subjektů ve věku 15-30 let bude po splnění kritérií pro zařazení náhodně rozděleno do dvou skupin metodou loterie. Obě skupiny dostanou horký zábal na 10-15 minut jako společné ošetření. Skupina A bude léčena McKenzieho retrakčními cvičeními a skupina B bude léčena Brueggerovým cvičením. 5 sezení týdně a celkem 20 sezení po dobu 4 týdnů. Měření výsledku bude provedeno prostřednictvím NPRS, NDI, fotogrammetrie a goniometrie před a po 4 týdnech. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 26.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 40100
- Nábor
- Sadiq Hospital
-
Kontakt:
- Faiza Amjad, MPhil
- Telefonní číslo: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tuba Ureeda Tasawar, MS-OMPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Faiza Amjad, MPhil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mužů i žen je 15-30 let. Kraniovertebrální úhel < 50. Elektronické přístroje > 6 hodin denně. Bolest v krku z předchozích 3 měsíců. NPRS >3. NDI > 10.
Kritéria vyloučení:
Operace krku nebo trauma. Torticollis. Subjekty s diagnostikovanými případy diskogenního onemocnění. Subjekty s problémy s migrénou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: McKenzie retrakční cvičení
McKenzie retrakční cvičení spolu s horkým zábalem.
|
McKenzie Retraction cvičení 5 dní v týdnu a 10-15 krát pro aktivní cvičení a 5-6 opakování lékařem asistované cvičení po dobu 4 týdnů a přestávka mezi cvičeními 2 minuty.
|
|
Experimentální: Brueggerovo cvičení
Brueggerovo cvičení spolu s hot pack.
|
Brueggerovo cvičení bude zahájeno od 10 sekund do 30 sekund s 2 sekundovým přírůstkem v každé lekci.
Doba odpočinku bude 30 sekund, 4 sady 12krát opakování, po dobu 30 minut na sezení, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden.
|
Změny od základní numerické škály pro hodnocení bolesti (NRS-11), což je jedenáctibodová škála, ve které jsou koncovými body extrémy vůbec žádná bolest (skóre 0) a nejhorší bolest, jakou kdy pacient zažil (skóre 10). Skóre závažnosti bolesti NPRS-11 „4“ je v tomto ohledu často přikládán zvláštní význam, což naznačuje, že jde o potenciální prahovou hodnotu závažnosti bolesti v klinické praxi. Tato váha má vysokou spolehlivost (0,95-0,96). |
4. týden.
|
|
INDEX DISABILITY KRKU (NDI)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti výchozímu stavu, V roce 1991 Howard Vernon vyvinul index postižení krku (NDI). Index postižení krku (NDI) byl prvním nástrojem pro měření invalidity u pacientů s bolestí krku.
Je široce používán v literatuře a jeho psychometrické vlastnosti jsou dobře známé.
Byl přeložen a mezikulturně přizpůsoben mnoha jazykům.
Index má 10 funkčních aktivit souvisejících s krkem hodnocených na stupnici 0-5 pro každou položku a celkové hrubé skóre 50.
Čím vyšší skóre, tím větší postižení.
|
4. týden
|
|
FOTOGRAMMETRIE
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní hodnoty, CVA byla hodnocena pomocí digitální kamery.
Kamera byla umístěna 1,5 m od pravé strany účastníka, aby byl pořízen boční fotografický pohled na hlavu a krk účastníka v sedě.
CVA je úhel mezi horizontální linií procházející 7. krčním obratlem (C7) a dále linií táhnoucí se od C7 ke tragusu ucha.
Výsledný FHP byl stanoven pomocí softwaru Image J.
CVA menší než 50º byla definována jako FHP.
'Image J', analytický software s vysokou spolehlivostí a validitou.
|
4. týden
|
|
UNIVERZÁLNÍ GONIOMETR (ROM flexe krční páteře)
Časové okno: 4. týden
|
Změny rozsahu pohybu flexe krční páteře od Baseline ROM byly snímány pomocí goniometru.
Goniometrie, měření kloubních úhlů, tradičně prováděné univerzálním goniometrem (UG), je běžně používaným hodnotícím nástrojem při sledování problémů pohybového aparátu, stejně jako progrese rehabilitačních intervencí.
|
4. týden
|
|
UNIVERZÁLNÍ GONIOMETR (ROM prodloužení krční páteře)
Časové okno: 4. týden
|
Změny rozsahu pohybu flexe krční páteře od Baseline ROM byly snímány pomocí goniometru.
Goniometrie, měření kloubních úhlů, tradičně prováděné univerzálním goniometrem (UG), je běžně používaným hodnotícím nástrojem při sledování problémů pohybového aparátu, stejně jako progrese rehabilitačních intervencí.
|
4. týden
|
|
UNIVERZÁLNÍ GONIOMETR (rotace krční páteře ROM)
Časové okno: 4. týden
|
Změny rozsahu pohybu flexe krční páteře od Baseline ROM byly snímány pomocí goniometru.
Goniometrie, měření kloubních úhlů, tradičně prováděné univerzálním goniometrem (UG), je běžně používaným hodnotícím nástrojem při sledování problémů pohybového aparátu, stejně jako progrese rehabilitačních intervencí.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Augustsson SR, Reinodt S, Sunesson E, Haglund E. Short-term effects of postural taping on pain and forward head posture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 19;23(1):162. doi: 10.1186/s12891-022-05083-5.
- Alvarez-Rodriguez J, Leiros-Rodriguez R, Morera-Balaguer J, Marques-Sanchez P, Rodriguez-Nogueira O. The Influence of the Locus of Control Construct on the Efficacy of Physiotherapy Treatments in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Feb 7;12(2):232. doi: 10.3390/jpm12020232.
- Sterling M, de Zoete RMJ, Coppieters I, Farrell SF. Best Evidence Rehabilitation for Chronic Pain Part 4: Neck Pain. J Clin Med. 2019 Aug 15;8(8):1219. doi: 10.3390/jcm8081219.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Perez-de la Cruz S, de Leon OA, Mallada NP, Rodriguez AV. Validity and intra-examiner reliability of the Hawk goniometer versus the universal goniometer for the measurement of range of motion of the glenohumeral joint. Med Eng Phys. 2021 Mar;89:7-11. doi: 10.1016/j.medengphy.2021.01.005. Epub 2021 Jan 27.
- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Langenfeld A, Gassner AP, Wirth B, Muhlemann MB, Nyiro L, Bastiaenen C, Swanenburg J. Responsiveness of the German version of the Neck Disability Index in chronic neck pain patients: a prospective cohort study with a seven-week follow-up. Arch Physiother. 2022 Oct 17;12(1):23. doi: 10.1186/s40945-022-00149-y.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .