- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06086834
McKenzie Retraction en Bruegger's oefeningen Effecten op de voorwaartse hoofdhouding
Vergelijkende effecten van McKenzie-retractie en Bruegger's oefeningen op de voorwaartse hoofdhouding bij jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel voordelen van technologie, zoals het verbeteren van de werkproductiviteit en efficiëntie; Het gebruik van technologie gedurende een langere periode kan echter een aanzienlijke belasting van de nekspieren veroorzaken, wat kan leiden tot aandoeningen van het bewegingsapparaat. De meest voorkomende oorzaak van nekpijn is spierzwakte die leidt tot een voorwaartse houding van het hoofd als gevolg van een statische, abnormale houding tijdens het gebruik van elektronische apparaten.
Het doel van de studie is om de effecten van McKenzie Retraction-oefeningen en die van Bruegger op nekpijn, ROM, crani-overtebrale hoek en functionele prestaties op de voorwaartse hoofdhouding bij jonge volwassenen te vergelijken. Er zal een gerandomiseerde klinische proef worden uitgevoerd in het Sadiq-ziekenhuis, Sargodha. Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijke gemakssteekproeven, en 36 proefpersonen in de leeftijd van 15-30 jaar zullen willekeurig in twee groepen worden toegewezen door middel van loterij, nadat ze aan de inclusiecriteria hebben voldaan. Beide groepen krijgen een hotpack gedurende 10-15 minuten, als gebruikelijke behandeling. Groep A wordt behandeld met McKenzie Retraction Oefeningen en Groep B wordt behandeld met Bruegger's Exercise.5 sessies per week en totaal 20 sessies gedurende 4 weken. De uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd via NPRS, NDI, fotogrammetrie en goniometrie voor en na 4 weken. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 26.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Werving
- Sadiq Hospital
-
Contact:
- Faiza Amjad, MPhil
- Telefoonnummer: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Tuba Ureeda Tasawar, MS-OMPT
-
Onderonderzoeker:
- Faiza Amjad, MPhil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel mannen als vrouwen zijn tussen de 15 en 30 jaar oud. Craniovertebrale hoek < 50. Elektronische gadgets >6 uur per dag. Nekpijn van de afgelopen 3 maanden. NPRS >3. NDI > 10.
Uitsluitingscriteria:
Nekoperatie of trauma. Torticollis. Onderwerpen met gediagnosticeerde gevallen van discogene ziekte. Onderwerpen met migraineprobleem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McKenzie-retractie-oefeningen
McKenzie Retractie-oefeningen samen met een hotpack.
|
McKenzie Retractieoefeningen 5 dagen per week en 10-15 keer voor actieve oefeningen en 5-6 herhalingen van door de arts ondersteunde oefeningen gedurende een periode van 4 weken en een rustinterval van 2 minuten tussen de oefeningen.
|
|
Experimenteel: Brueggers Oefening
Bruegger's oefening samen met een hotpack.
|
De Bruegger-oefening wordt gestart vanaf 10 seconden vasthouden tot 30 seconden met stappen van 2 seconden in elke sessie.
De rusttijd bedraagt 30 seconden, 4 sets 12 keer herhaling, voor een duur van 30 minuten per sessie, 5 dagen per week gedurende een periode van 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week.
|
Veranderingen ten opzichte van de Baseline Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), een elfpuntsschaal waarbij de eindpunten de uitersten zijn: helemaal geen pijn (score van 0) en de ergste pijn die de patiënt ooit heeft ervaren (score van 10). Aan de NPRS-11-pijnernstscore van "4" wordt in dit opzicht vaak een speciale betekenis toegekend, wat erop wijst dat dit een potentiële drempelwaarde is voor de ernst van de pijn in de klinische praktijk. Deze schaal heeft een hoge betrouwbaarheid (0,95-0,96). |
4e week.
|
|
NEK-INDICATIE-INDEX (NDI)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn In 1991 ontwikkelde Howard Vernon de Neck Disability Index (NDI). De Neck Disability Index (NDI) was het eerste instrument om zelfgerapporteerde invaliditeit te meten bij patiënten met nekpijn.
Het wordt veelvuldig gebruikt in de literatuur en de psychometrische eigenschappen ervan zijn goed ingeburgerd.
Het is vertaald en intercultureel aangepast aan vele talen.
De index heeft 10 nekgerelateerde functionele activiteiten, gescoord op een schaal van 0-5 voor elk item en een totale ruwe score van 50.
Hoe hoger de score, hoe groter de handicap.
|
4e week
|
|
FOTOGRAMMETRIE
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie. De CVA werd beoordeeld met behulp van een digitale camera.
De camera werd op 1,5 m afstand van de rechterkant van de deelnemer geplaatst om een zijdelings fotografisch beeld te maken van het hoofd en de nek van de deelnemer in zittende positie.
De CVA is de hoek tussen de horizontale lijn die de 7e halswervel (C7) passeert en vervolgens de lijn die zich uitstrekt van C7 naar de tragus van het oor.
De resulterende FHP werd bepaald met behulp van Image J-software.
Een CVA van minder dan 50° werd gedefinieerd als FHP.
'Image J', een analysesoftware met hoge betrouwbaarheid en validiteit.
|
4e week
|
|
UNIVERSELE GONIOMETER (ROM cervicale wervelkolomflexie)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van het bewegingsbereik bij baseline van de flexie van de cervicale wervelkolom werden gemeten met behulp van een goniometer.
Goniometrie, het meten van gewrichtshoeken, traditioneel uitgevoerd met een universele goniometer (UG), is een veelgebruikt beoordelingsinstrument bij het monitoren van problemen aan het bewegingsapparaat, evenals de progressie van revalidatie-interventies.
|
4e week
|
|
UNIVERSELE GONIOMETER (ROM-verlenging van de cervicale wervelkolom)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van het bewegingsbereik bij baseline van de flexie van de cervicale wervelkolom werden gemeten met behulp van een goniometer.
Goniometrie, het meten van gewrichtshoeken, traditioneel uitgevoerd met een universele goniometer (UG), is een veelgebruikt beoordelingsinstrument bij het monitoren van problemen aan het bewegingsapparaat, evenals de progressie van revalidatie-interventies.
|
4e week
|
|
UNIVERSELE GONIOMETER (ROM-rotatie van de cervicale wervelkolom)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van het bewegingsbereik bij baseline van de flexie van de cervicale wervelkolom werden gemeten met behulp van een goniometer.
Goniometrie, het meten van gewrichtshoeken, traditioneel uitgevoerd met een universele goniometer (UG), is een veelgebruikt beoordelingsinstrument bij het monitoren van problemen aan het bewegingsapparaat, evenals de progressie van revalidatie-interventies.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Augustsson SR, Reinodt S, Sunesson E, Haglund E. Short-term effects of postural taping on pain and forward head posture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 19;23(1):162. doi: 10.1186/s12891-022-05083-5.
- Alvarez-Rodriguez J, Leiros-Rodriguez R, Morera-Balaguer J, Marques-Sanchez P, Rodriguez-Nogueira O. The Influence of the Locus of Control Construct on the Efficacy of Physiotherapy Treatments in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Feb 7;12(2):232. doi: 10.3390/jpm12020232.
- Sterling M, de Zoete RMJ, Coppieters I, Farrell SF. Best Evidence Rehabilitation for Chronic Pain Part 4: Neck Pain. J Clin Med. 2019 Aug 15;8(8):1219. doi: 10.3390/jcm8081219.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Perez-de la Cruz S, de Leon OA, Mallada NP, Rodriguez AV. Validity and intra-examiner reliability of the Hawk goniometer versus the universal goniometer for the measurement of range of motion of the glenohumeral joint. Med Eng Phys. 2021 Mar;89:7-11. doi: 10.1016/j.medengphy.2021.01.005. Epub 2021 Jan 27.
- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Langenfeld A, Gassner AP, Wirth B, Muhlemann MB, Nyiro L, Bastiaenen C, Swanenburg J. Responsiveness of the German version of the Neck Disability Index in chronic neck pain patients: a prospective cohort study with a seven-week follow-up. Arch Physiother. 2022 Oct 17;12(1):23. doi: 10.1186/s40945-022-00149-y.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .