- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06086834
McKenzie Retraction ja Brueggerin harjoitusten vaikutukset eteenpäin suuntautuvaan pään asentoon
McKenzien vetäytymisen ja Brueggerin harjoitusten vertailevat vaikutukset pään eteenpäin suuntautumiseen nuorten aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teknologialla on monia etuja, kuten työn tuottavuuden ja tehokkuuden parantaminen; teknologian käyttäminen pitkällä aikavälillä voi kuitenkin kuormittaa huomattavasti kaulan lihaksia, mikä johtaa tuki- ja liikuntaelinsairauksiin. Yleisin syy niskakipuun on lihasheikkous, joka johtaa eteenpäin suuntautuvaan pään asentoon elektronisten laitteiden käytön aikana käytetyn staattisen epänormaalin asennon vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata McKenzie Retraction -harjoituksen ja Brueggerin harjoituksen vaikutuksia niskakipuun, ROM:iin, kraniovertebraaliseen kulmaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn nuorten aikuisten pään etuasennossa. Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Sadiqin sairaalassa Sargodhassa. Käytetään ei-todennäköisyysotantaa, ja 36 koehenkilöä, iältään 15-30 vuotta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaisten mukaanottokriteerien täyttyessä. Molemmat ryhmät saavat yhteishoitona kuumapakkauksen 10-15 minuutiksi. Ryhmää A hoidetaan McKenzie Retraction Exercise -harjoituksilla ja ryhmää B hoidetaan Brueggerin harjoituksilla.5 harjoitusta viikossa ja yhteensä 20 harjoitusta 4 viikon ajan. Tulosmittaukset suoritetaan NPRS:n, NDI:n, fotogrammetrian ja goniometrian avulla ennen ja jälkeen 4 viikkoa. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston versiolla 26.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekrytointi
- Sadiq Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Faiza Amjad, MPhil
- Puhelinnumero: 03338013182
- Sähköposti: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Tuba Ureeda Tasawar, MS-OMPT
-
Alatutkija:
- Faiza Amjad, MPhil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sekä miehen että naisen ikä on 15-30 vuotta. Kraniovertebraalinen kulma < 50. Elektroniset laitteet > 6 tuntia päivässä. Niskakipu viimeisen 3 kuukauden ajalta. NPRS >3. NDI > 10.
Poissulkemiskriteerit:
Niskaleikkaus tai trauma. Torticollis. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu diskogeeninen sairaus. Henkilöt, joilla on migreeniongelma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McKenzien takaisinvetoharjoitukset
McKenzie Retraction -harjoitukset yhdessä hot packin kanssa.
|
McKenzie Retraction harjoittelee 5 päivää viikossa ja 10-15 kertaa aktiivisia harjoituksia varten ja 5-6 kliinikon avustaman harjoituksen toistoa 4 viikon ajan ja 2 minuutin lepoväli harjoitusten välillä.
|
|
Kokeellinen: Brueggerin harjoitus
Brueggerin harjoitus yhdessä hot packin kanssa.
|
Brueggerin harjoitus aloitetaan 10 sekunnin pitoajasta 30 sekuntiin 2 sekunnin välein jokaisessa harjoituksessa.
Lepoaika on 30 sekuntia, 4 sarjaa 12 kertaa toistolla, kesto 30 minuuttia per istunto, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko.
|
Muutokset perustilan numeerisesta kivun arviointiasteikosta (NRS-11), joka on yhdentoista pisteen asteikko, jossa päätepisteet ovat äärimmäisyydet, joissa kipua ei ole lainkaan (pistemäärä 0) ja pahin kipu, jota potilas on koskaan kokenut (pisteet 10). NPRS-11:n kivun vaikeusasteelle "4" annetaan usein erityinen merkitys tässä suhteessa, mikä viittaa siihen, että se on mahdollinen kynnysarvo kivun vaikeusasteelle kliinisessä käytännössä. Tällä asteikolla on korkea luotettavuus (0,95-0,96). |
4. viikko.
|
|
KAULAN VAPAAMUUSINDEKSI (NDI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta Vuonna 1991 Howard Vernon kehitti niskavammaindeksin (NDI).Nulan vammaindeksi (NDI) oli ensimmäinen työkalu, jolla mitattiin itse ilmoittamaa vammaisuutta potilailla, joilla on niskakipuja.
Sitä käytetään laajasti kirjallisuudessa ja sen psykometriset ominaisuudet ovat vakiintuneet.
Se on käännetty ja monikulttuurisesti mukautettu monille kielille.
Indeksissä on 10 kaulaan liittyvää toiminnallista toimintaa, jotka on pisteytetty asteikolla 0-5 kullekin kohteelle ja kokonaispistemäärä 50.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vamma.
|
4. viikko
|
|
FOTOGRAMMETRIA
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta, CVA arvioitiin digitaalikameralla.
Kamera asetettiin 1,5 metrin etäisyydelle osallistujan oikeasta kyljestä ottamaan sivuttain valokuvauskuvan osallistujan päästä ja kaulasta istuma-asennossa.
CVA on kulma 7. kohdunkaulan nikaman (C7) kautta kulkevan vaakaviivan ja sitten C7:stä korvan traguson ulottuvan linjan välinen kulma.
Tuloksena oleva FHP määritettiin käyttämällä Image J -ohjelmistoa.
Alle 50º CVA määriteltiin FHP:ksi.
'Image J', analyysiohjelmisto, jolla on korkea luotettavuus ja kelpoisuus.
|
4. viikko
|
|
UNIVERSAL GONIOMETRI (ROM Cervical Spine Flexion)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kohdunkaulan selkärangan fleksion muutokset perustilan ROM-liikealueesta mitattiin goniometrin avulla.
Goniometria eli nivelkulmien mittaus, joka suoritetaan perinteisesti yleisgoniometrillä (UG), on yleisesti käytetty arviointityökalu tuki- ja liikuntaelinten ongelmien sekä kuntoutustoimenpiteiden etenemisen seurannassa.
|
4. viikko
|
|
YLEISGONIOMETRI (ROM, kohdunkaulan jatke)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kohdunkaulan selkärangan fleksion muutokset perustilan ROM-liikealueesta mitattiin goniometrin avulla.
Goniometria eli nivelkulmien mittaus, joka suoritetaan perinteisesti yleisgoniometrillä (UG), on yleisesti käytetty arviointityökalu tuki- ja liikuntaelinten ongelmien sekä kuntoutustoimenpiteiden etenemisen seurannassa.
|
4. viikko
|
|
YLEISGONIOMETRI (ROM-Kaulan selkärangan kierto)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kohdunkaulan selkärangan fleksion muutokset perustilan ROM-liikealueesta mitattiin goniometrin avulla.
Goniometria eli nivelkulmien mittaus, joka suoritetaan perinteisesti yleisgoniometrillä (UG), on yleisesti käytetty arviointityökalu tuki- ja liikuntaelinten ongelmien sekä kuntoutustoimenpiteiden etenemisen seurannassa.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Augustsson SR, Reinodt S, Sunesson E, Haglund E. Short-term effects of postural taping on pain and forward head posture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 19;23(1):162. doi: 10.1186/s12891-022-05083-5.
- Alvarez-Rodriguez J, Leiros-Rodriguez R, Morera-Balaguer J, Marques-Sanchez P, Rodriguez-Nogueira O. The Influence of the Locus of Control Construct on the Efficacy of Physiotherapy Treatments in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Feb 7;12(2):232. doi: 10.3390/jpm12020232.
- Sterling M, de Zoete RMJ, Coppieters I, Farrell SF. Best Evidence Rehabilitation for Chronic Pain Part 4: Neck Pain. J Clin Med. 2019 Aug 15;8(8):1219. doi: 10.3390/jcm8081219.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Perez-de la Cruz S, de Leon OA, Mallada NP, Rodriguez AV. Validity and intra-examiner reliability of the Hawk goniometer versus the universal goniometer for the measurement of range of motion of the glenohumeral joint. Med Eng Phys. 2021 Mar;89:7-11. doi: 10.1016/j.medengphy.2021.01.005. Epub 2021 Jan 27.
- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Langenfeld A, Gassner AP, Wirth B, Muhlemann MB, Nyiro L, Bastiaenen C, Swanenburg J. Responsiveness of the German version of the Neck Disability Index in chronic neck pain patients: a prospective cohort study with a seven-week follow-up. Arch Physiother. 2022 Oct 17;12(1):23. doi: 10.1186/s40945-022-00149-y.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .