- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06086834
Efectos de la retracción de McKenzie y los ejercicios de Bruegger en la postura de la cabeza hacia adelante
Efectos comparativos de la retracción de McKenzie y los ejercicios de Bruegger sobre la postura de la cabeza hacia adelante en adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología tiene muchas ventajas, como mejorar la productividad y la eficacia del trabajo; sin embargo, el uso de la tecnología durante un período prolongado de tiempo puede suponer una carga sustancial para la musculatura del cuello, lo que provoca un trastorno musculoesquelético. La causa más relacionada del dolor de cuello es la debilidad muscular que conduce a una postura de la cabeza hacia adelante debido a una postura estática anormal que se utiliza al utilizar dispositivos electrónicos.
El objetivo del estudio es comparar los efectos de los ejercicios de retracción de McKenzie y el ejercicio de Bruegger sobre el dolor de cuello, el ROM, el ángulo craneovertebral y el rendimiento funcional en la postura de la cabeza hacia adelante entre adultos jóvenes. Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio en el Hospital Sadiq, Sargodha. Se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia y 36 sujetos, de entre 15 y 30 años, serán asignados aleatoriamente en dos grupos mediante método de lotería después de cumplir con los criterios de inclusión. Ambos grupos recibirán una compresa caliente durante 10 a 15 minutos, como tratamiento común. El grupo A se tratará con ejercicios de retracción de McKenzie y el grupo B se tratará con el ejercicio de Bruegger. 5 sesiones por semana y un total de 20 sesiones durante 4 semanas. Las medidas de resultado se realizarán mediante NPRS, NDI, fotogrametría y goniometría antes y después de 4 semanas. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 26.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Pakistán, 40100
- Reclutamiento
- Sadiq Hospital
-
Contacto:
- Faiza Amjad, MPhil
- Número de teléfono: 03338013182
- Correo electrónico: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Tuba Ureeda Tasawar, MS-OMPT
-
Sub-Investigador:
- Faiza Amjad, MPhil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tanto hombres como mujeres tienen edades comprendidas entre 15 y 30 años. Ángulo craneovertebral < 50. Aparatos electrónicos >6 horas al día. Dolor de cuello desde los 3 meses anteriores. NPRS >3. NDI > 10.
Criterio de exclusión:
Cirugía o traumatismo de cuello. Tortícolis. Sujetos con casos diagnosticados de enfermedad discogénica. Sujetos con problema de migraña.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de retracción de McKenzie
Ejercicios de retracción de McKenzie junto con compresas calientes.
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McKenzie Ejercicios de retracción 5 días a la semana y 10-15 veces para ejercicios activos y 5-6 repeticiones de ejercicio asistido por un médico durante un período de 4 semanas y un intervalo de descanso de 2 minutos entre ejercicios.
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Experimental: El ejercicio de Bruegger
Ejercicio de Bruegger junto con compresas calientes.
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El ejercicio de Bruegger se iniciará desde 10 segundos hasta 30 segundos con un incremento de 2 segundos en cada sesión.
El tiempo de descanso será de 30 segundos, 4 series de 12 repeticiones, con una duración de 30 minutos por sesión, 5 días a la semana durante un período de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana.
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Cambios con respecto a la Escala de calificación numérica del dolor inicial (NRS-11), que es una escala de once puntos en la que los puntos finales son los extremos de ningún dolor (puntuación de 0) y el peor dolor que el paciente haya experimentado (puntuación de 0). 10). La puntuación de intensidad del dolor NPRS-11 de "4" con frecuencia recibe una importancia especial a este respecto, lo que la sugiere como un valor umbral potencial para la intensidad del dolor en la práctica clínica. Esta escala tiene una alta confiabilidad (0,95-0,96). |
4ta semana.
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ÍNDICE DE DISCAPACIDAD DEL CUELLO (NDI)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde el inicio. En 1991, Howard Vernon desarrolló el Índice de discapacidad del cuello (NDI). El Índice de discapacidad del cuello (NDI) fue la primera herramienta para medir la discapacidad autoinformada en pacientes con dolor de cuello.
Se utiliza ampliamente en la literatura y sus propiedades psicométricas han sido bien establecidas.
Ha sido traducido y adaptado transculturalmente a muchos idiomas.
El índice tiene 10 actividades funcionales relacionadas con el cuello puntuadas en una escala de 0 a 5 para cada ítem y una puntuación bruta total de 50.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la discapacidad.
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4ta semana
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FOTOGRAMETRÍA
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde el inicio. El CVA se evaluó mediante una cámara digital.
La cámara se colocó a 1,5 m del lado derecho del participante para tomar una vista fotográfica lateral de la cabeza y el cuello del participante en posición sentada.
El CVA es el ángulo entre la línea horizontal que pasa por la séptima vértebra cervical (C7) y luego la línea que se extiende desde C7 hasta el trago de la oreja.
El FHP resultante se determinó utilizando el software Image J.
Un CVA inferior a 50º se definió como FHP.
'Image J', un software de análisis de alta fiabilidad y validez.
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4ta semana
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GONIÓMETRO UNIVERSAL (ROM Flexión de la Columna Cervical)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la flexión de la columna cervical se tomaron con la ayuda de un goniómetro.
La goniometría, la medición de los ángulos articulares, realizada tradicionalmente con un goniómetro universal (UG), es una herramienta de evaluación comúnmente utilizada para monitorear problemas del sistema musculoesquelético, así como la progresión de las intervenciones de rehabilitación.
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4ta semana
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GONIÓMETRO UNIVERSAL (ROM Extensión de la Columna Cervical)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la flexión de la columna cervical se tomaron con la ayuda de un goniómetro.
La goniometría, la medición de los ángulos articulares, realizada tradicionalmente con un goniómetro universal (UG), es una herramienta de evaluación comúnmente utilizada para monitorear problemas del sistema musculoesquelético, así como la progresión de las intervenciones de rehabilitación.
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4ta semana
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GONIÓMETRO UNIVERSAL (ROM rotación de la columna cervical)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto al rango de movimiento ROM inicial de la flexión de la columna cervical se tomaron con la ayuda de un goniómetro.
La goniometría, la medición de los ángulos articulares, realizada tradicionalmente con un goniómetro universal (UG), es una herramienta de evaluación comúnmente utilizada para monitorear problemas del sistema musculoesquelético, así como la progresión de las intervenciones de rehabilitación.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Augustsson SR, Reinodt S, Sunesson E, Haglund E. Short-term effects of postural taping on pain and forward head posture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 19;23(1):162. doi: 10.1186/s12891-022-05083-5.
- Alvarez-Rodriguez J, Leiros-Rodriguez R, Morera-Balaguer J, Marques-Sanchez P, Rodriguez-Nogueira O. The Influence of the Locus of Control Construct on the Efficacy of Physiotherapy Treatments in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Feb 7;12(2):232. doi: 10.3390/jpm12020232.
- Sterling M, de Zoete RMJ, Coppieters I, Farrell SF. Best Evidence Rehabilitation for Chronic Pain Part 4: Neck Pain. J Clin Med. 2019 Aug 15;8(8):1219. doi: 10.3390/jcm8081219.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Perez-de la Cruz S, de Leon OA, Mallada NP, Rodriguez AV. Validity and intra-examiner reliability of the Hawk goniometer versus the universal goniometer for the measurement of range of motion of the glenohumeral joint. Med Eng Phys. 2021 Mar;89:7-11. doi: 10.1016/j.medengphy.2021.01.005. Epub 2021 Jan 27.
- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Langenfeld A, Gassner AP, Wirth B, Muhlemann MB, Nyiro L, Bastiaenen C, Swanenburg J. Responsiveness of the German version of the Neck Disability Index in chronic neck pain patients: a prospective cohort study with a seven-week follow-up. Arch Physiother. 2022 Oct 17;12(1):23. doi: 10.1186/s40945-022-00149-y.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- REC/RCR & AHS/23/0158
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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