- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06086834
Wpływ wycofania McKenziego i ćwiczeń Brueggera na postawę głowy wysuniętą do przodu
Porównawczy wpływ wycofania McKenziego i ćwiczeń Brueggera na wysuniętą postawę głowy u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technologia ma wiele zalet, takich jak poprawa produktywności i efektywności pracy; jednakże używanie technologii przez dłuższy czas może spowodować znaczne obciążenie mięśni szyi, co prowadzi do zaburzeń mięśniowo-szkieletowych. Najbardziej powiązaną przyczyną bólu szyi jest osłabienie mięśni prowadzące do pochylenia głowy do przodu z powodu nieprawidłowej postawy statycznej podczas korzystania z urządzeń elektronicznych.
Celem badania było porównanie wpływu ćwiczeń McKenziego Retraction i ćwiczeń Brueggera na ból szyi, ROM, kąt czaszkowo-kręgowy i sprawność funkcjonalną na postawę głowy wysuniętą do przodu u młodych dorosłych. Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Sadiq w Sargodha. Zastosowane zostanie dobieranie dogodnego nieprawdopodobnego doboru próby, a 36 osób w wieku 15–30 lat zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup metodą loterii po spełnieniu kryteriów włączenia. Obie grupy otrzymają gorący okład na 10-15 minut w ramach standardowego leczenia. Grupa A będzie leczona ćwiczeniami wycofania McKenziego, a grupa B będzie leczona ćwiczeniem Brueggera. 5 sesji tygodniowo i łącznie 20 sesji przez 4 tygodnie. Pomiary wyników zostaną przeprowadzone za pomocą NPRS, NDI, fotogrametrii i goniometrii przed i po 4 tygodniach. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 26.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekrutacyjny
- Sadiq Hospital
-
Kontakt:
- Faiza Amjad, MPhil
- Numer telefonu: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Tuba Ureeda Tasawar, MS-OMPT
-
Pod-śledczy:
- Faiza Amjad, MPhil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 15 do 30 lat. Kąt czaszkowo-kręgowy < 50. Gadżety elektroniczne > 6 godzin dziennie. Ból szyi z ostatnich 3 miesięcy. NPR > 3. NDI > 10.
Kryteria wyłączenia:
Operacja szyi lub uraz. Kręcz szyi. Pacjenci, u których zdiagnozowano przypadki choroby dyskogennej. Osoby cierpiące na migrenę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wycofania McKenziego
Ćwiczenia odciągania McKenziego wraz z gorącym okładem.
|
Ćwiczenia McKenzie Retraction 5 dni w tygodniu i 10–15 razy w przypadku ćwiczeń aktywnych oraz 5–6 powtórzeń ćwiczeń wspomaganych przez lekarza przez okres 4 tygodni z 2-minutową przerwą między ćwiczeniami.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie Brueggera
Ćwiczenie Brueggera wraz z gorącym okładem.
|
Ćwiczenie Brueggera zostanie rozpoczęte od 10 sekund przytrzymania do 30 sekund z 2 sekundowymi przerwami w każdej sesji.
Czas odpoczynku będzie wynosił 30 sekund, 4 serie po 12 powtórzeń, po 30 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tydzień.
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową numeryczną skalą oceny bólu (NRS-11), która jest jedenastopunktową skalą, w której punktami końcowymi są skrajne braki bólu (wynik 0) i najgorszy ból, jakiego pacjent kiedykolwiek doświadczył (wynik 10). Często przypisuje się w tym względzie szczególne znaczenie punktacji nasilenia bólu „4” według skali NPRS-11, sugerując, że jest to potencjalna wartość progowa nasilenia bólu w praktyce klinicznej. Skala ta charakteryzuje się wysoką rzetelnością (0,95-0,96). |
4 tydzień.
|
|
WSKAŹNIK NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI (NDI)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych W 1991 r. Howard Vernon opracował Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI). Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI) był pierwszym narzędziem do pomiaru niepełnosprawności zgłaszanej przez pacjentów z bólem szyi.
Jest szeroko stosowany w literaturze, a jego właściwości psychometryczne zostały dobrze poznane.
Został on przetłumaczony i dostosowany międzykulturowo do wielu języków.
Indeks obejmuje 10 czynności funkcjonalnych związanych z szyją, ocenianych w skali 0–5 dla każdej pozycji, a łączny wynik surowy wynosi 50.
Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
|
4 tydzień
|
|
FOTOGRAMETRIA
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. CVA oceniano za pomocą aparatu cyfrowego.
Aparat umieszczono w odległości 1,5 m od prawej strony uczestnika, aby wykonać boczne zdjęcie głowy i szyi uczestnika w pozycji siedzącej.
CVA to kąt pomiędzy linią poziomą przechodzącą przez siódmy kręg szyjny (C7), a następnie linią rozciągającą się od C7 do skrawka ucha.
Otrzymany FHP określono przy użyciu oprogramowania Image J.
Jako FHP zdefiniowano CVA mniejsze niż 50°.
„Image J”, oprogramowanie analityczne o wysokiej niezawodności i ważności.
|
4 tydzień
|
|
GONIMOMETR UNIWERSALNY (ROM Zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany zakresu ruchu zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa w porównaniu z wartością wyjściową ROM rejestrowano za pomocą goniometru.
Goniometria, czyli pomiar kątów stawowych, tradycyjnie wykonywany za pomocą goniometru uniwersalnego (UG), jest powszechnie stosowanym narzędziem oceny w monitorowaniu problemów narządu ruchu, a także postępu zabiegów rehabilitacyjnych.
|
4 tydzień
|
|
GONIMOMETR UNIWERSALNY (ROM Przedłużenie odcinka szyjnego kręgosłupa)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany zakresu ruchu zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa w porównaniu z wartością wyjściową ROM rejestrowano za pomocą goniometru.
Goniometria, czyli pomiar kątów stawowych, tradycyjnie wykonywany za pomocą goniometru uniwersalnego (UG), jest powszechnie stosowanym narzędziem oceny w monitorowaniu problemów narządu ruchu, a także postępu zabiegów rehabilitacyjnych.
|
4 tydzień
|
|
UNIWERSALNY GONIOMETR (Rotacja kręgosłupa szyjnego ROM)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany zakresu ruchu zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa w porównaniu z wartością wyjściową ROM rejestrowano za pomocą goniometru.
Goniometria, czyli pomiar kątów stawowych, tradycyjnie wykonywany za pomocą goniometru uniwersalnego (UG), jest powszechnie stosowanym narzędziem oceny w monitorowaniu problemów narządu ruchu, a także postępu zabiegów rehabilitacyjnych.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Augustsson SR, Reinodt S, Sunesson E, Haglund E. Short-term effects of postural taping on pain and forward head posture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 19;23(1):162. doi: 10.1186/s12891-022-05083-5.
- Alvarez-Rodriguez J, Leiros-Rodriguez R, Morera-Balaguer J, Marques-Sanchez P, Rodriguez-Nogueira O. The Influence of the Locus of Control Construct on the Efficacy of Physiotherapy Treatments in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Feb 7;12(2):232. doi: 10.3390/jpm12020232.
- Sterling M, de Zoete RMJ, Coppieters I, Farrell SF. Best Evidence Rehabilitation for Chronic Pain Part 4: Neck Pain. J Clin Med. 2019 Aug 15;8(8):1219. doi: 10.3390/jcm8081219.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Perez-de la Cruz S, de Leon OA, Mallada NP, Rodriguez AV. Validity and intra-examiner reliability of the Hawk goniometer versus the universal goniometer for the measurement of range of motion of the glenohumeral joint. Med Eng Phys. 2021 Mar;89:7-11. doi: 10.1016/j.medengphy.2021.01.005. Epub 2021 Jan 27.
- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Langenfeld A, Gassner AP, Wirth B, Muhlemann MB, Nyiro L, Bastiaenen C, Swanenburg J. Responsiveness of the German version of the Neck Disability Index in chronic neck pain patients: a prospective cohort study with a seven-week follow-up. Arch Physiother. 2022 Oct 17;12(1):23. doi: 10.1186/s40945-022-00149-y.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .