- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06086834
Auswirkungen der McKenzie-Retraktion und der Bruegger-Übungen auf die vordere Kopfhaltung
Vergleichende Auswirkungen der McKenzie-Retraktion und der Bruegger-Übungen auf die vordere Kopfhaltung bei jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt viele Vorteile der Technologie, wie z. B. die Verbesserung der Arbeitsproduktivität und -effizienz; Der Einsatz von Technologie über einen längeren Zeitraum kann jedoch zu einer erheblichen Belastung der Nackenmuskulatur führen und zu Muskel-Skelett-Erkrankungen führen. Die häufigste Ursache für Nackenschmerzen ist Muskelschwäche, die aufgrund einer statischen, abnormalen Haltung bei der Verwendung elektronischer Geräte zu einer Vorwärtshaltung des Kopfes führt.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von McKenzie-Retraktionsübungen und Brueggers Übungen auf Nackenschmerzen, ROM, kraniovertebralen Winkel und funktionelle Leistung bei der Vorwärtshaltung des Kopfes bei jungen Erwachsenen zu vergleichen. Eine randomisierte klinische Studie wird im Sadiq Hospital in Sargodha durchgeführt. Es wird eine Zufallsstichprobe verwendet, und 36 Probanden im Alter von 15 bis 30 Jahren werden per Lotterieverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, nachdem sie die Einschlusskriterien erfüllt haben. Als übliche Behandlung erhalten beide Gruppen 10–15 Minuten lang eine Wärmepackung. Gruppe A wird mit McKenzie-Retraktionsübungen und Gruppe B mit Brueggers Übung behandelt. 5 Sitzungen pro Woche und insgesamt 20 Sitzungen für 4 Wochen. Die Ergebnismessungen werden vor und nach 4 Wochen mittels NPRS, NDI, Photogrammetrie und Goniometrie durchgeführt. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 26 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekrutierung
- Sadiq Hospital
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Kontakt:
- Faiza Amjad, MPhil
- Telefonnummer: 03338013182
- E-Mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Tuba Ureeda Tasawar, MS-OMPT
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Unterermittler:
- Faiza Amjad, MPhil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl Männer als auch Frauen sind zwischen 15 und 30 Jahren alt. Kraniovertebraler Winkel < 50. Elektronische Geräte >6 Stunden am Tag. Nackenschmerzen seit den letzten 3 Monaten. NPRS >3. NDI > 10.
Ausschlusskriterien:
Halsoperation oder Trauma. Torticollis. Personen mit diagnostizierten Fällen einer diskogenen Erkrankung. Personen mit Migräneproblem.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: McKenzie-Retraktionsübungen
McKenzie-Retraktionsübungen zusammen mit Wärmepackung.
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McKenzie-Retraktionsübungen an 5 Tagen in der Woche und 10–15 Mal für aktive Übungen und 5–6 Wiederholungen von ärztlich unterstützten Übungen über einen Zeitraum von 4 Wochen und einem Ruheintervall von 2 Minuten zwischen den Übungen.
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Experimental: Brueggers Übung
Brueggers Übung zusammen mit Wärmepackung.
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Brueggers Übung wird mit einer Haltedauer von 10 Sekunden bis zu 30 Sekunden mit 2-Sekunden-Schritten in jeder Sitzung begonnen.
Die Ruhezeit beträgt 30 Sekunden, 4 Sätze mit 12 Wiederholungen, für eine Dauer von 30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage die Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche.
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Änderungen gegenüber der Baseline Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), einer elfstufigen Skala, deren Endpunkte die Extremwerte von überhaupt keinem Schmerz (Wert 0) und dem schlimmsten Schmerz, den der Patient je erlebt hat (Wert von 0), sind 10). Dem NPRS-11-Schmerzstärkenwert „4“ wird in diesem Zusammenhang häufig eine besondere Bedeutung beigemessen, was darauf hindeutet, dass er in der klinischen Praxis ein potenzieller Schwellenwert für die Schmerzstärke sein könnte. Diese Skala weist eine hohe Zuverlässigkeit auf (0,95–0,96). |
4. Woche.
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NACKENBEHINDERUNGSINDEX (NDI)
Zeitfenster: 4. Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert: Im Jahr 1991 entwickelte Howard Vernon den Neck Disability Index (NDI). Der Neck Disability Index (NDI) war das erste Instrument zur Messung der selbstberichteten Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen.
Es wird in der Literatur häufig verwendet und seine psychometrischen Eigenschaften sind gut belegt.
Es wurde in viele Sprachen übersetzt und kulturübergreifend angepasst.
Der Index umfasst 10 halsbezogene funktionelle Aktivitäten, die für jedes Element auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden, und einen Gesamtrohwert von 50.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Behinderung.
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4. Woche
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PHOTOGRAMMETRIE
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Der CVA wurde mit einer Digitalkamera bewertet.
Die Kamera wurde 1,5 m von der rechten Seite des Teilnehmers entfernt platziert, um in sitzender Position eine seitliche fotografische Ansicht von Kopf und Hals des Teilnehmers aufzunehmen.
Der CVA ist der Winkel zwischen der horizontalen Linie, die durch den 7. Halswirbel (C7) verläuft, und der Linie, die von C7 bis zum Tragus des Ohrs verläuft.
Der resultierende FHP wurde mit der Image J-Software bestimmt.
Als FHP wurde ein CVA von weniger als 50° definiert.
„Image J“, eine Analysesoftware mit hoher Zuverlässigkeit und Validität.
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4. Woche
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UNIVERSAL-GONIOMETER (ROM-Flexion der Halswirbelsäule)
Zeitfenster: 4. Woche
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Mit Hilfe eines Goniometers wurden Änderungen des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäulenbeugung gegenüber dem Ausgangs-ROM erfasst.
Goniometrie, die Messung von Gelenkwinkeln, die traditionell mit einem Universalgoniometer (UG) durchgeführt wird, ist ein häufig verwendetes Beurteilungsinstrument zur Überwachung von Problemen des Bewegungsapparates sowie des Fortschritts von Rehabilitationseingriffen.
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4. Woche
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UNIVERSAL-GONIOMETER (ROM-Halswirbelsäulenverlängerung)
Zeitfenster: 4. Woche
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Mit Hilfe eines Goniometers wurden Änderungen des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäulenbeugung gegenüber dem Ausgangs-ROM erfasst.
Goniometrie, die Messung von Gelenkwinkeln, die traditionell mit einem Universalgoniometer (UG) durchgeführt wird, ist ein häufig verwendetes Beurteilungsinstrument zur Überwachung von Problemen des Bewegungsapparates sowie des Fortschritts von Rehabilitationseingriffen.
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4. Woche
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UNIVERSAL-GONIOMETER (ROM-Rotation der Halswirbelsäule)
Zeitfenster: 4. Woche
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Mit Hilfe eines Goniometers wurden Änderungen des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäulenbeugung gegenüber dem Ausgangs-ROM erfasst.
Goniometrie, die Messung von Gelenkwinkeln, die traditionell mit einem Universalgoniometer (UG) durchgeführt wird, ist ein häufig verwendetes Beurteilungsinstrument zur Überwachung von Problemen des Bewegungsapparates sowie des Fortschritts von Rehabilitationseingriffen.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Augustsson SR, Reinodt S, Sunesson E, Haglund E. Short-term effects of postural taping on pain and forward head posture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 19;23(1):162. doi: 10.1186/s12891-022-05083-5.
- Alvarez-Rodriguez J, Leiros-Rodriguez R, Morera-Balaguer J, Marques-Sanchez P, Rodriguez-Nogueira O. The Influence of the Locus of Control Construct on the Efficacy of Physiotherapy Treatments in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Feb 7;12(2):232. doi: 10.3390/jpm12020232.
- Sterling M, de Zoete RMJ, Coppieters I, Farrell SF. Best Evidence Rehabilitation for Chronic Pain Part 4: Neck Pain. J Clin Med. 2019 Aug 15;8(8):1219. doi: 10.3390/jcm8081219.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Perez-de la Cruz S, de Leon OA, Mallada NP, Rodriguez AV. Validity and intra-examiner reliability of the Hawk goniometer versus the universal goniometer for the measurement of range of motion of the glenohumeral joint. Med Eng Phys. 2021 Mar;89:7-11. doi: 10.1016/j.medengphy.2021.01.005. Epub 2021 Jan 27.
- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Langenfeld A, Gassner AP, Wirth B, Muhlemann MB, Nyiro L, Bastiaenen C, Swanenburg J. Responsiveness of the German version of the Neck Disability Index in chronic neck pain patients: a prospective cohort study with a seven-week follow-up. Arch Physiother. 2022 Oct 17;12(1):23. doi: 10.1186/s40945-022-00149-y.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/RCR & AHS/23/0158
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