- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06086834
McKenzie Retraction og Bruegger's Exercises Effekter på fremadrettet hovedstilling
Sammenlignende virkninger af McKenzie-tilbagetrækning og Brueggers øvelser på fremadrettet hovedstilling blandt unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mange fordele ved teknologi, såsom forbedring af arbejdsproduktivitet og effektivitet; Brug af teknologi i en længere periode kan imidlertid belaste nakkemuskulaturen betydeligt, hvilket kan føre til muskel- og skeletlidelser. Den mest beslægtede årsag til nakkesmerter er muskelsvaghed, der fører til fremadrettet hovedstilling på grund af statisk unormal kropsholdning, der bruges under brug af elektroniske enheder.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekter af McKenzie Retraction øvelser og Brueggers øvelse på nakkesmerter, ROM, craniovertebral vinkel og funktionel præstation på fremadrettet hovedstilling blandt unge voksne. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Sadiq Hospital, Sargodha. Ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver vil blive brugt, og 36 forsøgspersoner i alderen 15-30 år vil blive tilfældigt fordelt i to grupper efter lotterimetode efter at have opfyldt inklusionskriterierne. Begge grupper får varmpakke i 10-15 minutter, som fælles behandling. Gruppe A vil blive behandlet med McKenzie Retraction Exercises og gruppe B vil blive behandlet med Brueggers Exercise.5 sessioner om ugen og i alt 20 sessioner i 4 uger. Resultatmålingerne vil blive udført gennem NPRS, NDI, fotogrammetri og goniometri før og efter 4 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 26.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekruttering
- Sadiq Hospital
-
Kontakt:
- Faiza Amjad, MPhil
- Telefonnummer: 03338013182
- E-mail: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Tuba Ureeda Tasawar, MS-OMPT
-
Underforsker:
- Faiza Amjad, MPhil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Både mænd og kvinder er mellem 15-30 år. Kraniovertebral vinkel < 50. Elektroniske gadgets >6 timer om dagen. Nakkesmerter fra de foregående 3 måneder. NPRS >3. NDI > 10.
Ekskluderingskriterier:
Nakkeoperation eller traumer. Torticollis. Forsøgspersoner med diagnosticerede tilfælde af diskogen sygdom. Personer med migræneproblem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: McKenzie tilbagetrækningsøvelser
McKenzie Retraction Øvelser sammen med hot pack.
|
McKenzie Retraction-øvelser 5 dage om ugen og 10-15 gange for aktive øvelser og 5-6 gentagelser af klinikerassisteret træning i en periode på 4 uger og et hvileinterval på 2 minutter mellem øvelserne.
|
Eksperimentel: Brueggers øvelse
Bruegger's Exercise sammen med hot pack.
|
Brueggers øvelse vil blive startet fra 10 sekunders hold til 30 sekunder med 2 sekunders stigning i hver session.
Hviletiden vil være 30 sekunder, 4 sæt 12 gange gentagelse, i 30 minutter pr. session, 5 dage om ugen i en periode på 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge.
|
Ændringer fra Baseline Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), som er en elleve-punkts skala, hvor endepunkterne er ekstremerne for ingen smerte overhovedet (score på 0) og den værste smerte, patienten nogensinde har oplevet (score på 10). NPRS-11 smertesværhedsscore på "4" tillægges ofte særlig betydning i denne henseende, hvilket antyder det som en potentiel tærskelværdi for smertens sværhedsgrad i klinisk praksis. Denne skala har høj pålidelighed (0,95-0,96). |
4. uge.
|
NECK DISABILITY INDEX (NDI)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, I 1991 udviklede Howard Vernon Neck Disability Index (NDI). Neck Disability Index (NDI) var det første værktøj til at måle selvrapporteret handicap hos patienter med nakkesmerter.
Det bruges flittigt i litteraturen, og dets psykometriske egenskaber er veletablerede.
Det er blevet oversat og tværkulturelt tilpasset til mange sprog.
Indekset har 10 nakkerelaterede funktionelle aktiviteter scoret på en 0-5 skala for hvert emne og en samlet råscore på 50.
Jo højere score, jo større handicap.
|
4. uge
|
FOTOGRAMMETRI
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, CVA blev vurderet ved hjælp af et digitalkamera.
Kameraet blev placeret 1,5 m væk fra deltagerens højre side for at tage et lateralt fotografisk billede af deltagerens hoved og nakke i siddende stilling.
CVA er vinklen mellem den vandrette linje, der passerer den 7. halshvirvel (C7) og derefter linjen, der strækker sig fra C7 til ørets tragus.
Den resulterende FHP blev bestemt ved anvendelse af Image J-software.
En CVA på mindre end 50º blev defineret som FHP.
'Image J', en analysesoftware med høj pålidelighed og validitet.
|
4. uge
|
UNIVERSAL GONIOMETER (ROM Cervikal Spine Flexion)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra Baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal rygsøjlefleksion blev taget ved hjælp af goniometer.
Goniometri, måling af ledvinkler, der traditionelt udføres med et universal goniometer (UG), er et almindeligt anvendt vurderingsværktøj til overvågning af problemer i bevægeapparatet, såvel som progression af rehabiliteringsinterventioner.
|
4. uge
|
UNIVERSAL GONIOMETER (ROM Cervikal Spine Extension)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra Baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal rygsøjlefleksion blev taget ved hjælp af goniometer.
Goniometri, måling af ledvinkler, der traditionelt udføres med et universal goniometer (UG), er et almindeligt anvendt vurderingsværktøj til overvågning af problemer i bevægeapparatet, såvel som progression af rehabiliteringsinterventioner.
|
4. uge
|
UNIVERSAL GONIOMETER (ROM Cervikal Spine rotation)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra Baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal rygsøjlefleksion blev taget ved hjælp af goniometer.
Goniometri, måling af ledvinkler, der traditionelt udføres med et universal goniometer (UG), er et almindeligt anvendt vurderingsværktøj til overvågning af problemer i bevægeapparatet, såvel som progression af rehabiliteringsinterventioner.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Augustsson SR, Reinodt S, Sunesson E, Haglund E. Short-term effects of postural taping on pain and forward head posture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 19;23(1):162. doi: 10.1186/s12891-022-05083-5.
- Alvarez-Rodriguez J, Leiros-Rodriguez R, Morera-Balaguer J, Marques-Sanchez P, Rodriguez-Nogueira O. The Influence of the Locus of Control Construct on the Efficacy of Physiotherapy Treatments in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Feb 7;12(2):232. doi: 10.3390/jpm12020232.
- Sterling M, de Zoete RMJ, Coppieters I, Farrell SF. Best Evidence Rehabilitation for Chronic Pain Part 4: Neck Pain. J Clin Med. 2019 Aug 15;8(8):1219. doi: 10.3390/jcm8081219.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Perez-de la Cruz S, de Leon OA, Mallada NP, Rodriguez AV. Validity and intra-examiner reliability of the Hawk goniometer versus the universal goniometer for the measurement of range of motion of the glenohumeral joint. Med Eng Phys. 2021 Mar;89:7-11. doi: 10.1016/j.medengphy.2021.01.005. Epub 2021 Jan 27.
- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Langenfeld A, Gassner AP, Wirth B, Muhlemann MB, Nyiro L, Bastiaenen C, Swanenburg J. Responsiveness of the German version of the Neck Disability Index in chronic neck pain patients: a prospective cohort study with a seven-week follow-up. Arch Physiother. 2022 Oct 17;12(1):23. doi: 10.1186/s40945-022-00149-y.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med McKenzie tilbagetrækningsøvelser
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Helse Nord-Trøndelag HFAfsluttetFor tidlig fødselNorge
-
Butterfly Medical Ltd.RekrutteringBPH (benign prostatahyperplasi) | Nedre urinvejssymptomer (LUTS)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Butterfly Medical Ltd.RekrutteringBPH | BOO - Obstruktion af blæreudstrømning | Forstørret prostata (BPH)Israel
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal spondylosePakistan