- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06086834
McKenzie Retraction og Bruegger's Exercises Effekter på fremre hodestilling
Sammenlignende effekter av McKenzie-retraksjon og Brueggers øvelser på fremadrettet hodestilling blant unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er mange fordeler med teknologi som å forbedre arbeidsproduktiviteten og effektiviteten; Imidlertid kan bruk av teknologi over en lengre periode legge en betydelig belastning på nakkemuskulaturen som fører til muskel- og skjelettlidelser. Den mest relaterte årsaken til nakkesmerter er muskelsvakhet som fører til fremre hodestilling på grunn av statisk unormal kroppsholdning som brukes mens du bruker elektroniske enheter.
Målet med studien er å sammenligne effekten av McKenzie Retraction-øvelser og Brueggers øvelse på nakkesmerter, ROM, kraniovertebral vinkel og funksjonell ytelse på fremre hodestilling blant unge voksne. En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Sadiq Hospital, Sargodha. Bekvemmelighetsutvalg som ikke er sannsynlighet vil bli brukt, og 36 forsøkspersoner i alderen 15-30 år vil bli tilfeldig fordelt i to grupper etter lotterimetode etter å ha møtt inklusjonskriteriene. Begge gruppene vil få varmpakke i 10-15 minutter, som felles behandling. Gruppe A vil bli behandlet med McKenzie Retraction Exercises og gruppe B vil bli behandlet med Brueggers Exercise.5 økter per uke og totalt 20 økter i 4 uker. Resultatmålene vil bli gjennomført gjennom NPRS, NDI, fotogrammetri og goniometri før og etter 4 uker. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 26.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekruttering
- Sadiq Hospital
-
Ta kontakt med:
- Faiza Amjad, MPhil
- Telefonnummer: 03338013182
- E-post: faiza.amjad@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Tuba Ureeda Tasawar, MS-OMPT
-
Underetterforsker:
- Faiza Amjad, MPhil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Både menn og kvinner er i alderen 15-30 år. Kraniovertebral vinkel < 50. Elektroniske dingser >6 timer om dagen. Nakkesmerter fra de siste 3 månedene. NPRS >3. NDI > 10.
Ekskluderingskriterier:
Nakkeoperasjon eller traumer. Torticollis. Personer med diagnostiserte tilfeller av diskogen sykdom. Personer med migreneproblem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: McKenzie tilbaketrekningsøvelser
McKenzie Retraction Øvelser sammen med hot pack.
|
McKenzie Retraction-øvelser 5 dager i uken og 10-15 ganger for aktive øvelser og 5-6 repetisjoner av klinikerassistert trening i en periode på 4 uker og et hvileintervall på 2 minutter mellom øvelsene.
|
Eksperimentell: Brueggers øvelse
Bruegger's Exercise sammen med hot pack.
|
Brueggers øvelse vil startes fra 10 sekunders hold til 30 sekunder med 2 sekunders økning i hver økt.
Hviletiden vil være 30 sekunder, 4 sett 12 ganger repetisjon, i 30 minutter per økt, 5 dager i uken i en periode på 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke.
|
Endringer fra Baseline Numeric Pain Rating Scale (NRS-11), som er en elleve-punkts skala der endepunktene er ytterpunktene for ingen smerte i det hele tatt (score på 0) og den verste smerten pasienten noen gang har opplevd (poengsum på 10). NPRS-11 smertescore på "4" er ofte gitt spesiell betydning i denne forbindelse, noe som antyder det som en potensiell terskelverdi for smerte alvorlighetsgrad i klinisk praksis. Denne skalaen har høy pålitelighet (0,95-0,96). |
4. uke.
|
NAKKEDESIKKERHETSINDEKS (NDI)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline, I 1991 utviklet Howard Vernon Neck Disability Index (NDI). The Neck Disability Index (NDI) var det første verktøyet for å måle selvrapportert funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter.
Det brukes mye i litteraturen og dets psykometriske egenskaper er godt etablert.
Den er oversatt og tverrkulturelt tilpasset mange språk.
Indeksen har 10 halsrelaterte funksjonelle aktiviteter skåret på en 0-5 skala for hvert element og en total råscore på 50.
Jo høyere poengsum, jo større funksjonshemming.
|
4. uke
|
FOTOGRAMMETRI
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra Baseline, CVA ble vurdert ved hjelp av et digitalkamera.
Kameraet ble plassert 1,5 m unna deltakerens høyre side for å ta et sidebilde av deltakerens hode og nakke i sittende stilling.
CVA er vinkelen mellom den horisontale linjen som passerer den 7. cervical vertebra (C7) og deretter linjen som strekker seg fra C7 til tragus i øret.
Den resulterende FHP ble bestemt ved bruk av Image J-programvare.
En CVA på mindre enn 50º ble definert som FHP.
'Image J', en analyseprogramvare med høy pålitelighet og validitet.
|
4. uke
|
UNIVERSAL GONIOMETER (ROM Cervical Spine Flexion)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra Baseline ROM-bevegelsesområdet for cervikal ryggradsfleksjon ble tatt med hjelp av goniometer.
Goniometri, måling av leddvinkler, som tradisjonelt utføres med et universelt goniometer (UG), er et ofte brukt vurderingsverktøy for å overvåke problemer i muskel- og skjelettsystemet, samt progresjon av rehabiliteringsintervensjoner.
|
4. uke
|
UNIVERSAL GONIOMETER (ROM Cervical Spine Extension)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra Baseline ROM-bevegelsesområdet for cervikal ryggradsfleksjon ble tatt med hjelp av goniometer.
Goniometri, måling av leddvinkler, som tradisjonelt utføres med et universelt goniometer (UG), er et ofte brukt vurderingsverktøy for å overvåke problemer i muskel- og skjelettsystemet, samt progresjon av rehabiliteringsintervensjoner.
|
4. uke
|
UNIVERSELL GONIOMETER (ROM Cervical Spine rotasjon)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra Baseline ROM-bevegelsesområdet for cervikal ryggradsfleksjon ble tatt med hjelp av goniometer.
Goniometri, måling av leddvinkler, som tradisjonelt utføres med et universelt goniometer (UG), er et ofte brukt vurderingsverktøy for å overvåke problemer i muskel- og skjelettsystemet, samt progresjon av rehabiliteringsintervensjoner.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Amjad, MPhil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Kim DH, Kim CJ, Son SM. Neck Pain in Adults with Forward Head Posture: Effects of Craniovertebral Angle and Cervical Range of Motion. Osong Public Health Res Perspect. 2018 Dec;9(6):309-313. doi: 10.24171/j.phrp.2018.9.6.04.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Heydari Z, Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Piri H. Establishing minimal clinically important difference for effectiveness of corrective exercises on craniovertebral and shoulder angles among students with forward head posture: a clinical trial study. BMC Pediatr. 2022 Apr 27;22(1):230. doi: 10.1186/s12887-022-03300-7. Erratum In: BMC Pediatr. 2022 Sep 28;22(1):564.
- Sarraf F, Varmazyar S. Comparing the effect of the posture of using smartphones on head and neck angles among college students. Ergonomics. 2022 Dec;65(12):1631-1638. doi: 10.1080/00140139.2022.2047229. Epub 2022 May 4.
- Suwaidi ASA, Moustafa IM, Kim M, Oakley PA, Harrison DE. A Comparison of Two Forward Head Posture Corrective Approaches in Elderly with Chronic Non-Specific Neck Pain: A Randomized Controlled Study. J Clin Med. 2023 Jan 9;12(2):542. doi: 10.3390/jcm12020542.
- Augustsson SR, Reinodt S, Sunesson E, Haglund E. Short-term effects of postural taping on pain and forward head posture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 19;23(1):162. doi: 10.1186/s12891-022-05083-5.
- Alvarez-Rodriguez J, Leiros-Rodriguez R, Morera-Balaguer J, Marques-Sanchez P, Rodriguez-Nogueira O. The Influence of the Locus of Control Construct on the Efficacy of Physiotherapy Treatments in Patients with Chronic Pain: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Feb 7;12(2):232. doi: 10.3390/jpm12020232.
- Sterling M, de Zoete RMJ, Coppieters I, Farrell SF. Best Evidence Rehabilitation for Chronic Pain Part 4: Neck Pain. J Clin Med. 2019 Aug 15;8(8):1219. doi: 10.3390/jcm8081219.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Perez-de la Cruz S, de Leon OA, Mallada NP, Rodriguez AV. Validity and intra-examiner reliability of the Hawk goniometer versus the universal goniometer for the measurement of range of motion of the glenohumeral joint. Med Eng Phys. 2021 Mar;89:7-11. doi: 10.1016/j.medengphy.2021.01.005. Epub 2021 Jan 27.
- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Langenfeld A, Gassner AP, Wirth B, Muhlemann MB, Nyiro L, Bastiaenen C, Swanenburg J. Responsiveness of the German version of the Neck Disability Index in chronic neck pain patients: a prospective cohort study with a seven-week follow-up. Arch Physiother. 2022 Oct 17;12(1):23. doi: 10.1186/s40945-022-00149-y.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremover hodestilling
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
University Hospital Hradec KraloveHar ikke rekruttert ennåHjerneskade | Hydrocephalus, normalt trykk | Biokjemiske lesjoner Head RegionTsjekkia
-
Zimmer BiometAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på McKenzie tilbaketrekningsøvelser
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Helse Nord-Trøndelag HFFullførtFor tidlig fødselNorge
-
Butterfly Medical Ltd.RekrutteringBPH (godartet prostatahyperplasi) | Nedre urinveissymptomer (LUTS)Forente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutteringKomplikasjoner ved keisersnitt | Overvekt, sykeligForente stater
-
Future University in EgyptFullførtBimaxillært fremspringEgypt
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSunn | Tykktarmskreft
-
Butterfly Medical Ltd.RekrutteringBPH | BOO - Hinder for blæreutstrømning | Forstørret prostata (BPH)Israel
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal spondylosePakistan