Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky a predikce úmrtnosti pacientů na prodlouženou mechanickou ventilaci

29. dubna 2024 aktualizováno: Sara Timerga, Wollo University

Výsledky a prediktory úmrtnosti pacientů na prodlouženou mechanickou ventilaci u kriticky nemocných pacientů: multicentrická retrospektivní kohortová studie

Prolongovaná mechanická ventilace (PMV) a selhání odstavení jsou faktory spojené s prodlouženou délkou hospitalizace a zvýšenou morbiditou a mortalitou. Kromě individuálních problémů, které pacienty a jejich rodiny stresují, představuje péče náročná na zdroje, které se těmto pacientům dostává, významnou zátěž pro systém veřejného zdravotnictví. Tyto zátěže často přetrvávají dlouhodobě, zejména v případě selhání odvykání s následnou domácí mechanickou ventilací (HMV).

Tato studie poskytne neocenitelné a hluboké znalosti o hlavních zdrojích přijetí na JIP a objasní příčinu výsledků pozorovaných po prodloužené mechanické ventilaci při přijetí na JIP v Dessie complex Hospital, výsledek naší studie bude také sloužit jako zdroj nebo základní informace pro budoucí cenné výzkumy, které mají být provedeny kolem předmětu zájmu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Zvyšuje se počet pacientů vyžadujících prodlouženou mechanickou ventilaci po akutním onemocnění. Jejich dlouhodobý výsledek je špatný a za posledních 20 let se výrazně nezlepšil. Symptomatická zátěž pro pacienty je značná a rodinní příslušníci často trpí výraznou fyzickou a emocionální zátěží. Dlouhodobě přeživší uvádějí trvalá fyzická omezení, ale jejich emocionální zdraví je obecně dobré. Péče o mnoho pacientů vyžadujících dlouhodobou mechanickou ventilaci se mění v nastavení jednotky postintenzivní péče. Tento trend sice přinesl nemocnicím a plátcům úspory nákladů, ale neměl zásadní dopad na výsledky pacientů.

Pacienti vyžadující prodlouženou mechanickou ventilaci spotřebují neúměrné množství zdrojů zdravotní péče a času lékaře. Měření a znalost jejich výsledků povede ke zlepšení jejich péče.

Tato studie bude probíhat v Dessie Comprehensive Specialized Hospital od srpna 2023 do ledna 2024. Bude provedena retrospektivní kohortová studie. Data budou kontrolována, kódována, zadávána a analyzována pomocí softwaru SPSS verze 22. Pro shrnutí dat, tabulek a obrázků pro zobrazení výsledků bude použita popisná statistika. K zobrazení vlivu nezávislé proměnné na výslednou proměnnou budou použity bivariační a vícerozměrné analýzy. Proměnné, které jsou významné při bivariační analýze při p-hodnotě menší než 0,2, budou použity pro vícerozměrnou analýzu. V multivariační analýze bude p-hodnota menší než 0,05 použita jako hraniční bod pro přítomnost asociace. Síla asociace bude měřena 95% intervalem spolehlivosti a lichým poměrem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

323

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny tabulky kriticky nemocných pacientů přijatých na JIP komplexní specializované nemocnice Dessie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny grafy kriticky nemocných pacientů na prodloužené mechanické ventilaci v Dessie Comprehensive Specialized Hospital během sledovaného období.

Kritéria vyloučení:

  • Grafy s neúplnými informacemi a chybějícími hodnotami a také ty, které nejsou k dispozici, budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické výsledky kriticky nemocných pacientů podstupujících prodlouženou mechanickou ventilaci
Časové okno: 5 měsíců

Klinický výsledek: indikováno, že pacient buď přežil, nebo zemřel v době propuštění.

Prodloužená mechanická ventilace: je definována jako úspěšná extubace po více než třech pokusech spontánního dýchání nebo po více než 14 dnech

5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PMV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují na požádání sdílet data jednotlivých účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po 5 měsících.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická ventilace

Předplatit