- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06087939
Výsledky a predikce úmrtnosti pacientů na prodlouženou mechanickou ventilaci
Výsledky a prediktory úmrtnosti pacientů na prodlouženou mechanickou ventilaci u kriticky nemocných pacientů: multicentrická retrospektivní kohortová studie
Prolongovaná mechanická ventilace (PMV) a selhání odstavení jsou faktory spojené s prodlouženou délkou hospitalizace a zvýšenou morbiditou a mortalitou. Kromě individuálních problémů, které pacienty a jejich rodiny stresují, představuje péče náročná na zdroje, které se těmto pacientům dostává, významnou zátěž pro systém veřejného zdravotnictví. Tyto zátěže často přetrvávají dlouhodobě, zejména v případě selhání odvykání s následnou domácí mechanickou ventilací (HMV).
Tato studie poskytne neocenitelné a hluboké znalosti o hlavních zdrojích přijetí na JIP a objasní příčinu výsledků pozorovaných po prodloužené mechanické ventilaci při přijetí na JIP v Dessie complex Hospital, výsledek naší studie bude také sloužit jako zdroj nebo základní informace pro budoucí cenné výzkumy, které mají být provedeny kolem předmětu zájmu.
Přehled studie
Detailní popis
Zvyšuje se počet pacientů vyžadujících prodlouženou mechanickou ventilaci po akutním onemocnění. Jejich dlouhodobý výsledek je špatný a za posledních 20 let se výrazně nezlepšil. Symptomatická zátěž pro pacienty je značná a rodinní příslušníci často trpí výraznou fyzickou a emocionální zátěží. Dlouhodobě přeživší uvádějí trvalá fyzická omezení, ale jejich emocionální zdraví je obecně dobré. Péče o mnoho pacientů vyžadujících dlouhodobou mechanickou ventilaci se mění v nastavení jednotky postintenzivní péče. Tento trend sice přinesl nemocnicím a plátcům úspory nákladů, ale neměl zásadní dopad na výsledky pacientů.
Pacienti vyžadující prodlouženou mechanickou ventilaci spotřebují neúměrné množství zdrojů zdravotní péče a času lékaře. Měření a znalost jejich výsledků povede ke zlepšení jejich péče.
Tato studie bude probíhat v Dessie Comprehensive Specialized Hospital od srpna 2023 do ledna 2024. Bude provedena retrospektivní kohortová studie. Data budou kontrolována, kódována, zadávána a analyzována pomocí softwaru SPSS verze 22. Pro shrnutí dat, tabulek a obrázků pro zobrazení výsledků bude použita popisná statistika. K zobrazení vlivu nezávislé proměnné na výslednou proměnnou budou použity bivariační a vícerozměrné analýzy. Proměnné, které jsou významné při bivariační analýze při p-hodnotě menší než 0,2, budou použity pro vícerozměrnou analýzu. V multivariační analýze bude p-hodnota menší než 0,05 použita jako hraniční bod pro přítomnost asociace. Síla asociace bude měřena 95% intervalem spolehlivosti a lichým poměrem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Timerga
- Telefonní číslo: +251925044807
- E-mail: sara24tn@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny grafy kriticky nemocných pacientů na prodloužené mechanické ventilaci v Dessie Comprehensive Specialized Hospital během sledovaného období.
Kritéria vyloučení:
- Grafy s neúplnými informacemi a chybějícími hodnotami a také ty, které nejsou k dispozici, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické výsledky kriticky nemocných pacientů podstupujících prodlouženou mechanickou ventilaci
Časové okno: 5 měsíců
|
Klinický výsledek: indikováno, že pacient buď přežil, nebo zemřel v době propuštění. Prodloužená mechanická ventilace: je definována jako úspěšná extubace po více než třech pokusech spontánního dýchání nebo po více než 14 dnech |
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PMV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
Angiodynamics, Inc.Nábor
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciNáborPoranění nohySpojené státy