- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06087939
Resultat og prædiktorer for dødelighed hos patienter ved langvarig mekanisk ventilation
Resultat og prædiktorer for dødelighed hos patienter ved langvarig mekanisk ventilation hos kritisk syge patienter: et multicenter retrospektivt kohortestudie
Forlænget mekanisk ventilation (PMV) og fravænningssvigt er faktorer forbundet med forlænget hospitalsindlæggelsestid og øget morbiditet og dødelighed. Ud over de individuelle udfordringer, der stresser patienter og deres familier, belaster den ressourcekrævende pleje disse patienter får en betydelig belastning for det offentlige sundhedssystem. Disse byrder varer ofte ved på lang sigt, især i tilfælde af fravænningssvigt med efterfølgende mekanisk ventilation i hjemmet (HMV).
Denne undersøgelse vil give uvurderlig og dybdegående viden om vigtige kilder til indlæggelse på ICU og vil afklare årsagen til de resultater, der ses efter langvarig mekanisk ventilation i ICU-indlæggelse, på Dessie comprehensive Hospital, resultatet af vores undersøgelse vil også tjene som en kilde eller baseline information til fremtidige værdifulde undersøgelser, der skal gennemgås omkring emnet af interesse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af patienter med behov for længerevarende mekanisk ventilation efter akut sygdom er stigende. Deres langsigtede resultat er dårligt og er ikke forbedret væsentligt i løbet af de sidste 20 år. Symptombyrden for patienterne er betydelig, og familiemedlemmer lider ofte af betydelig fysisk og følelsesmæssig belastning. Langtidsoverlevere rapporterer varige fysiske begrænsninger, men deres følelsesmæssige helbred er generelt godt. Behandling af mange patienter, der har behov for længerevarende mekanisk ventilation, ændrer indstillinger for postintensiv afdeling. Selvom denne tendens har resulteret i omkostningsbesparelser for hospitaler og betalere, har den ikke haft en større indflydelse på patientforløbet.
Patienter, der har behov for langvarig mekanisk ventilation, bruger uforholdsmæssigt meget sundhedsressourcer og klinikertid. Måling og viden om deres resultater vil vejlede indsatsen for at forbedre deres pleje.
Denne undersøgelse vil blive udført på Dessie Comprehensive Specialized Hospital fra august 2023 til januar 2024. Der vil blive gennemført en retrospektiv kohorteundersøgelse. Data vil blive kontrolleret, kodet, indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS version 22-software. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere data, tabeller og figurer for visningsresultater. Bivariate og multivariate analyser vil blive brugt til at se effekten af den uafhængige variabel på udfaldsvariablen. Variabler, der er signifikante ved bivariat analyse ved en p-værdi mindre end 0,2, vil blive taget til multivariat analyse. I multivariat analyse vil en p-værdi på mindre end 0,05 blive brugt som et afskæringspunkt for tilstedeværelsen af association. Styrken af associationen vil blive målt ved 95 % konfidensinterval og ulige forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Timerga
- Telefonnummer: +251925044807
- E-mail: sara24tn@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle diagrammer over kritisk syge patienter på længerevarende mekanisk ventilation på Dessie Comprehensive Specialized Hospital i løbet af undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Diagrammer med ufuldstændige oplysninger og manglende værdier samt dem, der ikke er tilgængelige, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske resultater af kritisk syge patienter, der gennemgår længerevarende mekanisk ventilation
Tidsramme: 5 måneder
|
Klinisk resultat: angivet, at patienten enten overlevede eller døde på udskrivelsestidspunktet. Langvarig mekanisk ventilation: defineres som vellykket ekstubation efter mere end tre spontane vejrtrækningsforsøg eller efter mere end 14 dage |
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PMV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina