- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06087939
Hosszan tartó mechanikus lélegeztetéssel kezelt betegek halálozásának kimenetele és előrejelzői
Az elhúzódó mechanikus lélegeztetéssel kezelt betegek halálozásának kimenetele és előrejelzései kritikus állapotú betegeknél: többközpontú retrospektív kohorsz vizsgálat
Az elhúzódó gépi lélegeztetés (PMV) és az elválasztás kudarca olyan tényezők, amelyek a kórházi tartózkodás elhúzódásához, valamint a megnövekedett morbiditáshoz és mortalitáshoz kapcsolódnak. A betegeket és családtagjaikat megterhelő egyéni kihívások mellett a betegek erőforrás-igényes ellátása jelentős terhet ró a közegészségügyi rendszerre. Ezek a terhek gyakran hosszú távon is fennállnak, különösen akkor, ha az elválasztás sikertelensége az otthoni gépi lélegeztetéssel (HMV) jár.
Ez a tanulmány felbecsülhetetlen értékű és mélyreható ismereteket nyújt az intenzív osztályba történő felvétel főbb forrásairól, és tisztázza a Dessie átfogó kórházban végzett intenzív lélegeztetést követően tapasztalt kimenetelek okát. vagy alapinformációk az érdeklődési körrel kapcsolatos jövőbeni értékes kutatásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre növekszik azoknak a betegeknek a száma, akik akut betegség után hosszan tartó gépi lélegeztetést igényelnek. Hosszú távú eredményük gyenge, és nem javult jelentősen az elmúlt 20 évben. A betegek tüneti terhelése jelentős, a családtagok gyakran jelentős fizikai és érzelmi megterheléstől szenvednek. A hosszú távú túlélők tartós fizikai korlátokról számolnak be, de érzelmi egészségük általában jó. Sok, hosszan tartó gépi lélegeztetést igénylő beteg ellátása áthelyezi a posztintenzív osztály beállításait. Bár ez a tendencia költségmegtakarítást eredményezett a kórházak és a fizetők számára, nem volt jelentős hatással a betegek kimenetelére.
A hosszan tartó gépi lélegeztetést igénylő betegek aránytalanul sok egészségügyi erőforrást és orvosi időt igényelnek. Eredményeik mérése és ismerete irányítja az ellátásuk javítására irányuló erőfeszítéseket.
Ezt a vizsgálatot a Dessie Comprehensive Specialized Hospitalban végzik 2023 augusztusa és 2024 januárja között. Retrospektív kohorsz vizsgálatot fognak végezni. Az adatok ellenőrzése, kódolása, bevitele és elemzése az SPSS 22-es verziójú szoftverrel történik. Leíró statisztikákat használunk az adatok, táblázatok és ábrák összegzésére a megjelenítési eredményekhez. Két- és többváltozós elemzéseket használunk a független változó eredményváltozóra gyakorolt hatásának vizsgálatára. Azokat a változókat, amelyek szignifikánsak a kétváltozós analízisben 0,2-nél kisebb p-érték mellett, többváltozós elemzésbe veszik. A többváltozós elemzésben 0,05-nél kisebb p-értéket használunk az asszociáció jelenlétének határértékeként. Az asszociáció erősségét a 95%-os konfidenciaintervallum és a páratlan arány fogja mérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Timerga
- Telefonszám: +251925044807
- E-mail: sara24tn@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Dessie Comprehensive Specialized Hospitalban a vizsgálati időszak alatt elhúzódó gépi lélegeztetésen átesett kritikus állapotú betegek összes diagramja.
Kizárási kritériumok:
- A hiányos információkat és a hiányzó értékeket tartalmazó diagramokat, valamint azokat, amelyek nem állnak rendelkezésre, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hosszan tartó gépi lélegeztetésen átesett kritikus állapotú betegek klinikai eredményei
Időkeret: 5 hónap
|
Klinikai eredmény: azt jelzi, hogy a beteg túlélte vagy meghalt a hazabocsátáskor. Hosszan tartó gépi lélegeztetés: sikeres extubációt jelent több mint három spontán légzési próba után vagy 14 napon túl |
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .