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Esito e predittori della mortalità dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica prolungata

29 aprile 2024 aggiornato da: Sara Timerga, Wollo University

Risultati e predittori della mortalità dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica prolungata in pazienti critici: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico

La ventilazione meccanica prolungata (PMV) e il fallimento dello svezzamento sono fattori associati a una prolungata durata della degenza ospedaliera e ad un aumento della morbilità e della mortalità. Oltre alle sfide individuali che mettono a dura prova i pazienti e le loro famiglie, le cure ad alta intensità di risorse che questi pazienti ricevono rappresentano un onere significativo per il sistema sanitario pubblico. Questi oneri spesso persistono a lungo termine, soprattutto in caso di mancato svezzamento con successiva ventilazione meccanica domiciliare (HMV).

Questo studio fornirà una conoscenza preziosa e approfondita delle principali fonti di ricovero in terapia intensiva e chiarirà la causa degli esiti osservati dopo una prolungata ventilazione meccanica nel ricovero in terapia intensiva, presso l'ospedale comprensivo di Dessie, il risultato del nostro studio servirà anche come fonte o informazioni di base per future preziose ricerche da intraprendere sull'argomento di interesse.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica prolungata dopo una malattia acuta è in aumento. I loro risultati a lungo termine sono scarsi e non sono migliorati in modo significativo negli ultimi 20 anni. Il carico dei sintomi per i pazienti è considerevole e i membri della famiglia spesso soffrono di notevoli tensioni fisiche ed emotive. I sopravvissuti a lungo termine riferiscono limitazioni fisiche durature, ma la loro salute emotiva è generalmente buona. L’assistenza per molti pazienti che necessitano di ventilazione meccanica prolungata si sta spostando verso le impostazioni dell’unità di terapia post-intensiva. Sebbene questa tendenza abbia comportato un risparmio sui costi per gli ospedali e i contribuenti, non ha avuto un impatto significativo sui risultati dei pazienti.

I pazienti che necessitano di ventilazione meccanica prolungata consumano una quantità sproporzionata di risorse sanitarie e di tempo medico. La misurazione e la conoscenza dei loro risultati guideranno gli sforzi per migliorare la loro cura.

Questo studio sarà condotto presso l'ospedale specializzato completo di Dessie da agosto 2023 a gennaio 2024. Verrà condotto uno studio di coorte retrospettivo. I dati verranno controllati, codificati, inseriti e analizzati utilizzando il software SPSS versione 22. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere dati, tabelle e figure per visualizzare i risultati. Verranno utilizzate analisi bivariate e multivariate per vedere l'effetto della variabile indipendente sulla variabile di risultato. Le variabili significative nell'analisi bivariata con un valore p inferiore a 0,2 verranno prese nell'analisi multivariata. Nell'analisi multivariata, un valore p inferiore a 0,05 verrà utilizzato come punto limite per la presenza di associazione. La forza dell'associazione sarà misurata mediante l'intervallo di confidenza al 95% e il rapporto dispari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

323

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i grafici dei pazienti critici ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale specializzato globale di Dessie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i grafici dei pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica prolungata presso il Dessie Comprehensive Specialized Hospital durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • I grafici con informazioni incomplete e valori mancanti nonché quelli non disponibili verranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti clinici di pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica prolungata
Lasso di tempo: 5 mesi

Esito clinico: indicato che il paziente è sopravvissuto o è morto al momento della dimissione.

Ventilazione meccanica prolungata: è definita come un'estubazione riuscita dopo più di tre tentativi di respirazione spontanea o dopo più di 14 giorni

5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori intendono condividere i dati dei singoli partecipanti quando richiesto.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 5 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione meccanica

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