- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06087939
Esito e predittori della mortalità dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica prolungata
Risultati e predittori della mortalità dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica prolungata in pazienti critici: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico
La ventilazione meccanica prolungata (PMV) e il fallimento dello svezzamento sono fattori associati a una prolungata durata della degenza ospedaliera e ad un aumento della morbilità e della mortalità. Oltre alle sfide individuali che mettono a dura prova i pazienti e le loro famiglie, le cure ad alta intensità di risorse che questi pazienti ricevono rappresentano un onere significativo per il sistema sanitario pubblico. Questi oneri spesso persistono a lungo termine, soprattutto in caso di mancato svezzamento con successiva ventilazione meccanica domiciliare (HMV).
Questo studio fornirà una conoscenza preziosa e approfondita delle principali fonti di ricovero in terapia intensiva e chiarirà la causa degli esiti osservati dopo una prolungata ventilazione meccanica nel ricovero in terapia intensiva, presso l'ospedale comprensivo di Dessie, il risultato del nostro studio servirà anche come fonte o informazioni di base per future preziose ricerche da intraprendere sull'argomento di interesse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica prolungata dopo una malattia acuta è in aumento. I loro risultati a lungo termine sono scarsi e non sono migliorati in modo significativo negli ultimi 20 anni. Il carico dei sintomi per i pazienti è considerevole e i membri della famiglia spesso soffrono di notevoli tensioni fisiche ed emotive. I sopravvissuti a lungo termine riferiscono limitazioni fisiche durature, ma la loro salute emotiva è generalmente buona. L’assistenza per molti pazienti che necessitano di ventilazione meccanica prolungata si sta spostando verso le impostazioni dell’unità di terapia post-intensiva. Sebbene questa tendenza abbia comportato un risparmio sui costi per gli ospedali e i contribuenti, non ha avuto un impatto significativo sui risultati dei pazienti.
I pazienti che necessitano di ventilazione meccanica prolungata consumano una quantità sproporzionata di risorse sanitarie e di tempo medico. La misurazione e la conoscenza dei loro risultati guideranno gli sforzi per migliorare la loro cura.
Questo studio sarà condotto presso l'ospedale specializzato completo di Dessie da agosto 2023 a gennaio 2024. Verrà condotto uno studio di coorte retrospettivo. I dati verranno controllati, codificati, inseriti e analizzati utilizzando il software SPSS versione 22. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riassumere dati, tabelle e figure per visualizzare i risultati. Verranno utilizzate analisi bivariate e multivariate per vedere l'effetto della variabile indipendente sulla variabile di risultato. Le variabili significative nell'analisi bivariata con un valore p inferiore a 0,2 verranno prese nell'analisi multivariata. Nell'analisi multivariata, un valore p inferiore a 0,05 verrà utilizzato come punto limite per la presenza di associazione. La forza dell'associazione sarà misurata mediante l'intervallo di confidenza al 95% e il rapporto dispari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Timerga
- Numero di telefono: +251925044807
- Email: sara24tn@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i grafici dei pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica prolungata presso il Dessie Comprehensive Specialized Hospital durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- I grafici con informazioni incomplete e valori mancanti nonché quelli non disponibili verranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esiti clinici di pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica prolungata
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Esito clinico: indicato che il paziente è sopravvissuto o è morto al momento della dimissione. Ventilazione meccanica prolungata: è definita come un'estubazione riuscita dopo più di tre tentativi di respirazione spontanea o dopo più di 14 giorni |
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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