- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06087939
Utfall og prediktorer for dødelighet hos pasienter ved langvarig mekanisk ventilasjon
Utfall og prediktorer for dødelighet hos pasienter ved langvarig mekanisk ventilasjon hos kritisk syke pasienter: en multisenter retrospektiv kohortstudie
Forlenget mekanisk ventilasjon (PMV) og avvenningssvikt er faktorer knyttet til forlenget liggetid på sykehus og økt sykelighet og dødelighet. I tillegg til de individuelle utfordringene som stresser pasienter og deres familier, gir den ressurskrevende omsorgen disse pasientene får en betydelig belastning for det offentlige helsesystemet. Disse belastningene vedvarer ofte over lang sikt, spesielt i tilfelle avvenningssvikt med påfølgende mekanisk ventilasjon i hjemmet (HMV).
Denne studien vil gi uvurderlig og dyptgående kunnskap om viktige kilder til innleggelse på intensivavdelingen og vil klargjøre årsaken til resultatene sett etter langvarig mekanisk ventilasjon ved innleggelse på intensivavdelingen, ved Dessie Comprehensive Hospital, vil resultatet av vår studie også tjene som en kilde eller grunnlinjeinformasjon for fremtidige verdifulle undersøkelser som skal gjennomgås rundt emnet av interesse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antall pasienter som trenger langvarig mekanisk ventilasjon etter akutt sykdom øker. Deres langsiktige utfall er dårlig og har ikke forbedret seg nevneverdig de siste 20 årene. Symptombyrden for pasientene er betydelig, og familiemedlemmer lider ofte av betydelig fysisk og følelsesmessig belastning. Langtidsoverlevende rapporterer varige fysiske begrensninger, men deres følelsesmessige helse er generelt god. Omsorg for mange pasienter som trenger langvarig mekanisk ventilasjon endrer innstillingene for post-intensivavdelingen. Selv om denne trenden har resultert i kostnadsbesparelser for sykehus og betalere, har den ikke hatt stor innvirkning på pasientresultatene.
Pasienter som trenger langvarig mekanisk ventilasjon bruker uforholdsmessig mye helseressurser og klinikertid. Måling og kunnskap om deres resultater vil lede arbeidet med å forbedre omsorgen deres.
Denne studien vil bli utført i Dessie Comprehensive Specialized Hospital fra august 2023 til januar 2024. En retrospektiv kohortstudie vil bli gjennomført. Data vil bli sjekket, kodet, lagt inn og analysert ved hjelp av SPSS versjon 22-programvare. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere data, tabeller og figurer for visningsresultater. Bivariate og multivariate analyser vil bli brukt for å se effekten av den uavhengige variabelen på utfallsvariabelen. Variabler som er signifikante på bivariat analyse ved en p-verdi mindre enn 0,2 vil bli tatt til multivariat analyse. I multivariat analyse vil en p-verdi på mindre enn 0,05 brukes som et grensepunkt for tilstedeværelse av assosiasjon. Styrken til assosiasjonen vil bli målt ved 95 % konfidensintervall og oddetall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Timerga
- Telefonnummer: +251925044807
- E-post: sara24tn@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle diagrammer over kritisk syke pasienter på forlenget mekanisk ventilasjon i Dessie Comprehensive Specialized Hospital i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Diagrammer med ufullstendig informasjon og manglende verdier samt de som ikke er tilgjengelige vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske utfall av kritisk syke pasienter som gjennomgår langvarig mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 5 måneder
|
Klinisk utfall: indikerte enten pasienten overlevde eller døde ved utskrivningstidspunktet. Langvarig mekanisk ventilasjon: er definert som vellykket ekstubering etter mer enn tre spontane pusteforsøk eller tar mer enn 14 dager |
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PMV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .