- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06087939
Wyniki i czynniki predykcyjne śmiertelności pacjentów poddanych długotrwałej wentylacji mechanicznej
Wyniki i czynniki predykcyjne śmiertelności pacjentów poddawanych długotrwałej wentylacji mechanicznej u pacjentów w stanie krytycznym: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe
Przedłużona wentylacja mechaniczna (PMV) i niepowodzenia w odzwyczajaniu się od matki to czynniki związane z wydłużeniem pobytu w szpitalu oraz zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością. Oprócz indywidualnych wyzwań, które stresują pacjentów i ich rodziny, opieka wymagająca dużych zasobów, jaką otrzymują ci pacjenci, stanowi znaczne obciążenie dla publicznego systemu opieki zdrowotnej. Obciążenia te często utrzymują się przez długi czas, szczególnie w przypadku niepowodzenia odsadzania i późniejszej domowej wentylacji mechanicznej (HMV).
Badanie to zapewni bezcenną i dogłębną wiedzę na temat głównych źródeł przyjęć na oddział intensywnej terapii oraz wyjaśni przyczynę wyników obserwowanych po długotrwałej wentylacji mechanicznej podczas przyjmowania na oddział intensywnej terapii w szpitalu kompleksowym Dessie. Wyniki naszego badania będą również służyć jako źródło lub informacje podstawowe dla przyszłych cennych badań, które należy przeprowadzić wokół interesującego Cię tematu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rośnie liczba pacjentów wymagających długotrwałej wentylacji mechanicznej po ostrych chorobach. Ich długoterminowe wyniki są słabe i nie poprawiły się znacząco w ciągu ostatnich 20 lat. Obciążenie pacjenta objawami jest znaczne, a członkowie rodziny często cierpią z powodu znacznego napięcia fizycznego i emocjonalnego. Osoby, które przeżyły długoterminowo, zgłaszają trwałe ograniczenia fizyczne, ale ich zdrowie emocjonalne jest ogólnie dobre. Opieka nad wieloma pacjentami wymagającymi długotrwałej wentylacji mechanicznej zmienia ustawienia oddziałów intensywnej terapii. Chociaż tendencja ta przyniosła oszczędności szpitalom i płatnikom, nie miała ona większego wpływu na wyniki leczenia pacjentów.
Pacjenci wymagający długotrwałej wentylacji mechanicznej pochłaniają nieproporcjonalnie dużo zasobów opieki zdrowotnej i czasu lekarza. Pomiary i wiedza na temat ich wyników będą stanowić wskazówkę w wysiłkach na rzecz poprawy ich opieki.
Badanie to zostanie przeprowadzone w Kompleksowym Szpitalu Specjalistycznym Dessie od sierpnia 2023 r. do stycznia 2024 r. Przeprowadzone zostanie retrospektywne badanie kohortowe. Dane będą sprawdzane, kodowane, wprowadzane i analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 22. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania danych, tabel i rysunków w celu wyświetlenia wyników. Aby zobaczyć wpływ zmiennej niezależnej na zmienną wynikową, zostaną wykorzystane analizy dwuwymiarowe i wieloczynnikowe. Zmienne, które są istotne w analizie dwuwymiarowej przy wartości p mniejszej niż 0,2, zostaną uwzględnione w analizie wielowymiarowej. W analizie wieloczynnikowej wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie użyta jako punkt odcięcia dla obecności związku. Siła powiązania będzie mierzona za pomocą 95% przedziału ufności i ilorazu nieparzystości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Timerga
- Numer telefonu: +251925044807
- E-mail: sara24tn@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie wykresy krytycznie chorych pacjentów poddanych długotrwałej wentylacji mechanicznej w Kompleksowym Szpitalu Specjalistycznym Dessie w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wykresy zawierające niekompletne informacje i brakujące wartości oraz te, które nie są dostępne, zostaną wyłączone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wyniki kliniczne pacjentów w stanie krytycznym poddawanych długotrwałej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wynik kliniczny: wskazano, że pacjent przeżył lub zmarł w momencie wypisu. Przedłużona wentylacja mechaniczna: definiuje się jako skuteczną ekstubację po więcej niż trzech próbach oddychania spontanicznego lub trwającą dłużej niż 14 dni |
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mechaniczna wentylacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja