- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06087939
Pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota saaneiden potilaiden kuolleisuuden tulokset ja ennustajat
Kriittisesti sairaiden potilaiden pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota saaneiden potilaiden kuolleisuuden tulokset ja ennustajat: monikeskustainen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Pitkittynyt mekaaninen ventilaatio (PMV) ja vieroituksen epäonnistuminen ovat tekijöitä, jotka liittyvät pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Potilaita ja heidän perheitään rasittavien yksilöllisten haasteiden lisäksi potilaiden saama resurssiintensiivinen hoito kuormittaa merkittävästi julkista terveydenhuoltojärjestelmää. Nämä rasitukset jatkuvat usein pitkällä aikavälillä, etenkin jos vieroitus epäonnistuu ja sitä seuraa kodin koneellinen ilmanvaihto (HMV).
Tämä tutkimus tarjoaa korvaamatonta ja syvällistä tietoa tärkeimmistä tehohoitoon pääsyn lähteistä ja selventää syitä tuloksiin, jotka havaitaan pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation jälkeen Dessien kokonaissairaalassa tehohoitohoidossa. Tutkimuksemme tulos toimii myös lähteenä. tai perustiedot tulevia arvokkaita tutkimuksia varten, jotka tehdään kiinnostavan aiheen ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaista koneellista ventilaatiota akuutin sairauden jälkeen tarvitsevien potilaiden määrä kasvaa. Niiden pitkän aikavälin tulos on huono, eikä se ole parantunut merkittävästi viimeisten 20 vuoden aikana. Oiretaakka potilaille on huomattava, ja perheenjäsenet kärsivät usein merkittävästä fyysisestä ja henkisestä rasituksesta. Pitkäaikaiset selviytyjät raportoivat kestävistä fyysisistä rajoituksista, mutta heidän emotionaalinen terveytensä on yleensä hyvä. Monien pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden hoito muuttaa tehohoidon jälkeisiä asetuksia. Vaikka tämä suuntaus on johtanut sairaaloiden ja maksajien kustannussäästöihin, sillä ei ole ollut suurta vaikutusta potilaiden tuloksiin.
Pitkäaikaista koneellista ventilaatiota tarvitsevat potilaat kuluttavat suhteettoman paljon terveydenhuoltoresursseja ja kliinikon aikaa. Niiden tulosten mittaaminen ja tunteminen ohjaa pyrkimyksiä parantaa heidän hoitoaan.
Tämä tutkimus suoritetaan Dessie Comprehensive Specialized Hospital -sairaalassa elokuusta 2023 tammikuuhun 2024. Tehdään retrospektiivinen kohorttitutkimus. Tiedot tarkistetaan, koodataan, syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPSS version 22 ohjelmistoa. Kuvaavia tilastoja käytetään tietojen, taulukoiden ja kuvien yhteenvetoon näyttötulosten osalta. Kaksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyyseillä nähdään riippumattoman muuttujan vaikutus tulosmuuttujaan. Muuttujat, jotka ovat merkittäviä kaksimuuttujaanalyysissä p-arvolla alle 0,2, otetaan monimuuttujaanalyysiin. Monimuuttujaanalyysissä p-arvoa, joka on pienempi kuin 0,05, käytetään rajapisteenä assosiaatiolle. Assosioinnin vahvuutta mitataan 95 %:n luottamusvälillä ja parittomalla suhteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Timerga
- Puhelinnumero: +251925044807
- Sähköposti: sara24tn@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kaaviot kriittisesti sairaista potilaista, jotka ovat saaneet pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota Dessie Comprehensive Specialized Hospital -sairaalassa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaaviot, joissa on puutteellisia tietoja ja puuttuvat arvot sekä ne, jotka eivät ole saatavilla, jätetään tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliiniset tulokset kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään pitkittynyttä mekaanista ventilaatiota
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kliininen tulos: osoitettu, että potilas selvisi hengissä tai kuoli kotiutuksen yhteydessä. Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio: määritellään onnistuneeksi ekstubaatioksi yli kolmen spontaanin hengityskokeen jälkeen tai yli 14 päivää kestäneenä |
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ilmanvaihto
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia