Výkon nových diagnostických metod u starších dospělých s pneumonií (PNEUMO)
5. února 2026 aktualizováno: Katherine Buck, Ohio State University
Stanovení a implementace diagnostiky pneumonie u ED starších dospělých: přístup smíšených metod
Vytvořte klinickou diagnostickou cestu pro starší dospělé s ED s pneumonií a jejími podskupinami (bakteriální, virové a koinfekce) a zjistěte, zda nové biomarkery zlepšují diagnostickou přesnost.
Vyšetřovatelé provedou prospektivní observační studii u 250 pacientů s ED ve věku ≥ 65 let s podezřením na pneumonii.
Vyšetřovatelé provedou analýzy celkově a po podskupinách a budou hledat společné modely pro usnadnění přijetí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Hill, RN
- Telefonní číslo: 614-293-6185
- E-mail: michael.hill@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Katherine Buck, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 65 let a starší se hlásí na pohotovostní oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 65 let a starší, kteří se dostaví na ED s podezřením na pneumonii definovanou jako (1) buď lékařská objednávka na CXR NEBO CT NEBO hlavní stížnost odpovídající dušnosti; A (2) podezření lékaře na zápal plic před testováním ED (skóre 2-5 na Likertově stupnici)
Kritéria vyloučení:
- nemožnost získat souhlas od pacienta nebo LAR
- aktivní rakovina
- transplantace orgánů
- imunosuprese
- aktivace traumatu
- sebevražedné myšlenky
- uvěznění
- antibiotika za posledních 14 dní
- samostatná epizoda onemocnění dolních cest dýchacích v posledních 30 dnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápal plic
Časové okno: 3 roky
|
Přítomnost nebo nepřítomnost pneumonie na základě posouzení grafu posuzovatelem.
Cílem studie je vytvořit diagnostickou cestu pro pneumonii u starších dospělých pacientů na pohotovosti.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022H0136
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .