- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06092008
Leistung neuer Diagnosemethoden bei älteren Erwachsenen mit Lungenentzündung (PNEUMO)
5. Februar 2026 aktualisiert von: Katherine Buck, Ohio State University
Etablierung und Umsetzung der Lungenentzündungsdiagnose bei ED-älteren Erwachsenen: Ein Mixed-Methods-Ansatz
Erstellen Sie einen klinischen Diagnosepfad für ältere ED-Erwachsene mit Lungenentzündung und ihren Untergruppen (bakteriell, viral und Koinfektion) und bestimmen Sie, ob neue Biomarker die diagnostische Genauigkeit verbessern.
Die Forscher werden eine prospektive Beobachtungsstudie mit 250 ED-Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren mit Verdacht auf Lungenentzündung durchführen.
Die Forscher werden Analysen insgesamt und nach Untergruppen durchführen und nach gemeinsamen Modellen suchen, um die Einführung zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Hill, RN
- Telefonnummer: 614-293-6185
- E-Mail: michael.hill@osumc.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Katherine Buck, MD, MPH
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ab 65 Jahren stellen sich in der Notaufnahme vor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 65 Jahren, die sich in der Notaufnahme mit Verdacht auf eine Lungenentzündung vorstellen, definiert als (1) entweder eine ärztliche Anordnung zur CXR ODER CT ODER eine Hauptbeschwerde im Zusammenhang mit Dyspnoe; UND (2) ärztlicher Verdacht auf Lungenentzündung vor dem ED-Test (Punktzahl 2–5 auf der Likert-Skala)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Einwilligung des Patienten oder eines LAR einzuholen
- aktiver Krebs
- Organtransplantation
- Immunsuppression
- Trauma-Aktivierung
- Suizidgedanken
- Inhaftierung
- Antibiotika in den letzten 14 Tagen
- eine separate Episode einer Erkrankung der unteren Atemwege in den letzten 30 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenentzündung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Vorliegen oder Fehlen einer Lungenentzündung basierend auf der Überprüfung des Diagramms durch den Gutachter.
Ziel der Studie ist es, einen diagnostischen Weg für Lungenentzündung bei älteren erwachsenen Patienten in der Notaufnahme zu schaffen.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022H0136
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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