- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06092008
Prestazioni di nuovi metodi diagnostici negli anziani con polmonite (PNEUMO)
5 febbraio 2026 aggiornato da: Katherine Buck, Ohio State University
Stabilire e implementare la diagnosi di polmonite negli anziani in DEA: un approccio con metodi misti
Creare un percorso diagnostico clinico per gli anziani affetti da DE con polmonite e i suoi sottogruppi (batterica, virale e co-infezione) e determinare se nuovi biomarcatori migliorano l’accuratezza diagnostica.
I ricercatori condurranno uno studio osservazionale prospettico su 250 pazienti ED di età ≥ 65 anni con sospetta polmonite.
I ricercatori eseguiranno analisi complessive e per sottogruppi, cercando modelli comuni per facilitarne l'adozione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Hill, RN
- Numero di telefono: 614-293-6185
- Email: michael.hill@osumc.edu
Luoghi di studio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University
-
Contatto:
- Katherine Buck, MD, MPH
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano al Pronto Soccorso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano al pronto soccorso con sospetta polmonite definita come (1) ordine del medico per RX O TC O un disturbo principale compatibile con dispnea; E (2) sospetto medico di polmonite prima del test per la DE (punteggio di 2-5 sulla scala Likert)
Criteri di esclusione:
- incapacità di ottenere il consenso del paziente o di una LAR
- cancro attivo
- trapianto d'organo
- immunosoppressione
- attivazione del trauma
- ideazione suicidaria
- incarcerazione
- antibiotici negli ultimi 14 giorni
- un episodio separato di malattia respiratoria inferiore negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Polmonite
Lasso di tempo: 3 anni
|
Presenza o assenza di polmonite in base alla revisione della cartella clinica da parte del giudice.
L’obiettivo dello studio è creare un percorso diagnostico per la polmonite nei pazienti adulti più anziani del pronto soccorso.
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3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022H0136
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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