- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06092008
Skuteczność nowych metod diagnostycznych u osób starszych z zapaleniem płuc (PNEUMO)
17 października 2023 zaktualizowane przez: Katherine Buck, Ohio State University
Ustanawianie i wdrażanie diagnostyki zapalenia płuc u starszych dorosłych dorosłych z SOR: podejście mieszane
Stworzenie ścieżki diagnostyki klinicznej dla starszych osób dorosłych z oddziałami ratunkowymi z zapaleniem płuc i jego podgrupami (bakteryjne, wirusowe i koinfekcja) oraz określenie, czy nowe biomarkery poprawiają dokładność diagnostyczną.
Badacze przeprowadzą prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem 250 pacjentów z oddziałami ratunkowymi w wieku ≥ 65 lat z podejrzeniem zapalenia płuc.
Badacze przeprowadzą analizy całościowe i według podgrup, poszukując wspólnych modeli ułatwiających przyjęcie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Hill, RN
- Numer telefonu: 614-293-6185
- E-mail: michael.hill@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Katherine Buck, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 65 lat i starsi zgłaszający się na oddział ratunkowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 65 lat i starsi zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem zapalenia płuc definiowanym jako (1) zlecenie lekarza na wykonanie CXR LUB CT LUB główna skarga związana z dusznością; ORAZ (2) podejrzenie przez lekarza zapalenia płuc przed badaniem ED (ocena 2–5 w skali Likerta)
Kryteria wyłączenia:
- niemożność uzyskania zgody pacjenta lub LAR
- aktywny nowotwór
- przeszczep narządu
- immunosupresja
- aktywacja traumy
- myśli samobójcze
- uwięzienie
- antybiotyki w ciągu ostatnich 14 dni
- odrębny epizod choroby dolnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obecność lub brak zapalenia płuc na podstawie przeglądu karty przez arbitra.
Celem badania jest stworzenie ścieżki diagnostycznej zapalenia płuc u starszych dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022H0136
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael