- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06092008
Új diagnosztikai módszerek alkalmazása tüdőgyulladásban szenvedő idősebb felnőtteknél (PNEUMO)
2023. október 17. frissítette: Katherine Buck, Ohio State University
Pneumonia diagnózis felállítása és végrehajtása ED idősebb felnőtteknél: vegyes módszer
Hozzon létre klinikai diagnosztikai utat a tüdőgyulladásban szenvedő idősebb ED felnőttek és alcsoportjai számára (bakteriális, vírusos és társfertőzés), és határozza meg, hogy az új biomarkerek javítják-e a diagnosztikai pontosságot.
A vizsgálók prospektív megfigyeléses vizsgálatot fognak végezni 250 65 évesnél idősebb, tüdőgyulladás gyanújában szenvedő ED-beteg részvételével.
A vizsgálók átfogó és alcsoportonkénti elemzéseket végeznek, közös modelleket keresve az átvétel megkönnyítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Hill, RN
- Telefonszám: 614-293-6185
- E-mail: michael.hill@osumc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- The Ohio State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Katherine Buck, MD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
65 éves és idősebb felnőttek jelentkeznek a sürgősségi osztályra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb felnőttek, akik tüdőgyulladás gyanújával jelentkeznek az orvosi osztályon, mint (1) vagy CXR-re VAGY CT-re rendelt orvos, VAGY nehézlégzéssel összefüggő fő panasz; ÉS (2) az orvos tüdőgyulladás gyanúja az ED-vizsgálat előtt (2-5 pont a Likert-skálán)
Kizárási kritériumok:
- képtelenség megszerezni a beteg vagy a LAR beleegyezését
- aktív rák
- szervátültetés
- immunszuppresszió
- trauma aktiválása
- öngyilkossági gondolat
- bebörtönzés
- antibiotikumok az elmúlt 14 napban
- alsó légúti betegség egy külön epizódja az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőgyulladás
Időkeret: 3 év
|
Tüdőgyulladás jelenléte vagy hiánya a táblázat bírói áttekintése alapján.
A tanulmány célja, hogy diagnosztikai utat hozzon létre a tüdőgyulladásra idősebb felnőtt sürgősségi osztályon betegeknél.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022H0136
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .