Studie ozáření SVZ s pooperační radioterapií u pacientů s GBM.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se dobrovolně připojují k této studii, mají schopnost porozumět a jsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.

2. Věk mezi 18-70 lety (včetně). 3. Nově diagnostikovaný glioblastom potvrzený patologií. 4. Pacient musí podstoupit maximální chirurgickou resekci a zahájit radioterapii do 12 týdnů po operaci.

5. MRI ukazuje, že je postižena oblast SVZ pacienta nebo je vzdálenost mezi nádorem a oblastí SVZ menší nebo rovna 1 cm.

6. Žádné předchozí ozařování mozku. 7. Ženy ve fertilním věku mají negativní močový test nebo těhotenský test v séru a během léčby užívají antikoncepci.

8. Stav výkonnosti podle ECOG hodnocený během 7 dnů před intervencí studie je 0-1 bod.

9. Mít dostatečnou orgánovou funkci a subjekt musí splňovat následující laboratorní ukazatele:

1. Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5x109/l bez použití faktoru stimulujícího kolonie granulocytů za posledních 14 dní.
2. Bez krevní transfuze v posledních 14 dnech jsou krevní destičky ≥80×109/l.
3. Bez krevní transfuze nebo použití erytropoetinu v posledních 14 dnech, hemoglobin ≥ 9 g/dl (90 g/l) nebo ≥ 5,6 mmol/l.
4. Celkový bilirubin ≤1,5×horní hranice normálu (ULN); nebo celkový bilirubin >1,5×ULN, ale přímý bilirubin ≤SULN.
5. aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) ≤2,5×ULN nebo subjekty s jaterními metastázami ≤5× ULN.
6. Sérový kreatinin ≤ 1,5 × ULN a clearance kreatininu (vypočteno pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce) ≥ 60 ml/min.
7. Dobrá koagulační funkce: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nebo protrombinový čas (PT) ≤ 1,5 násobek ULN; nebo subjekt dostává antikoagulační terapii, ale protrombinový čas (PT) nebo parciální tromboplastinový čas (PTT) je v terapeutickém rozmezí pro zamýšlené použití antikoagulantu; • Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) nebo parciální tromboplastinový čas (PTT) ≤1,5krát ULN; nebo subjekt dostává antikoagulační terapii, ale protrombinový čas (PT) nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas (PTT) je pod očekávaným použitím antikoagulantu v terapeutickém rozmezí;
8. Normální funkce štítné žlázy, definovaná jako hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) v normálním rozmezí. Pokud je výchozí TSH mimo normální rozmezí, mohou být subjekty také zapsány, pokud jsou celkové T3 (nebo FT3) a FT4 v normálním rozmezí.
9. spektrum enzymů myokardu je v normálním rozmezí (jako je jednoduchý experiment, který není klinicky významný v komplexním úsudku výzkumníka). Je povoleno zahrnout také ventrikulární abnormality); je povoleno zahrnout i jednoduché laboratorní abnormality).

Kritéria vyloučení:

1. Mějte osobní anamnézu zhoubných nádorů do dvou let.
2. Před progresí použijte antivaskulární léky, jako je bevacizumab.
3. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, a ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny nebo schopny přijmout antikoncepční metody během celého období studie a až 12 týdnů po studii.
4. Fyzikální vyšetření nebo klinické experimentální nálezy, o kterých se výzkumník domnívá, že mohou ovlivnit výsledky nebo zvýšit pacientovo riziko komplikací léčby.
5. Nestabilní systémová doprovodná onemocnění (aktivní stádium infekce, středně těžká až těžká chronická obstrukční plicní nemoc, špatně kontrolovaný vysoký krevní tlak) Onemocnění krevního tlaku, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu do 6 měsíců, těžká duševní porucha vyžadující kontrolu nad léky, játra, ledviny nebo jiná metabolická onemocnění, neuropsychiatrické změny, jako je Alzheimerova choroba).
6. Může existovat jiná anamnéza nebo důkazy o onemocnění, které mohou narušovat výsledky studie, bránit subjektu v plné účasti ve studii, abnormální hodnoty léčby nebo laboratorních testů nebo jiné stavy, o kterých se výzkumník domnívá, že nejsou vhodné pro zařazení. Výzkumník se domnívá, že existují další potenciální rizika a nejsou vhodné pro účast. tento výzkum. povoleno připojit se ke skupině).