Badanie napromieniania SVZ z radioterapią pooperacyjną u pacjentów z GBM.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci dobrowolnie przyłączają się do badania, są w stanie zrozumieć i chcą podpisać formularz świadomej zgody.

2. Wiek w wieku 18-70 lat (włącznie). 3. Nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy potwierdzony patologią. 4. Pacjent musi przejść maksymalną resekcję chirurgiczną i rozpocząć radioterapię w ciągu 12 tygodni od operacji.

5. MRI wykazuje, że obszar SVZ pacjenta jest zajęty lub odległość między guzem a obszarem SVZ jest mniejsza lub równa 1 cm.

6. Brak wcześniejszego napromieniania mózgu. 7. Kobiety w wieku rozrodczym mają ujemny wynik testu ciążowego w moczu lub surowicy i stosują antykoncepcję w okresie leczenia.

8. Stan sprawności ECOG oceniany w ciągu 7 dni przed interwencją w ramach badania wynosi 0-1 punktów.

9. Mają wystarczającą funkcję narządów, a podmiot musi spełniać następujące wskaźniki laboratoryjne:

1. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5 x 109/l bez stosowania czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów w ciągu ostatnich 14 dni.
2. Bez transfuzji krwi w ciągu ostatnich 14 dni liczba płytek krwi wynosi ≥80×109/l.
3. Bez transfuzji krwi lub stosowania erytropoetyny w ciągu ostatnich 14 dni, hemoglobina ≥9g/dl (90g/l) lub ≥5,6mmol/l.
4. Całkowita bilirubina ≤1,5×górna granica normy (GGN); lub bilirubina całkowita >1,5×GGN, ale bilirubina bezpośrednia ≤SULN.
5. aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤2,5×GGN lub pacjenci z przerzutami do wątroby ≤5×GGN.
6. Kreatynina w surowicy ≤ 1,5 × GGN i klirens kreatyniny (obliczony ze wzoru Cockcrofta-Gaulta) ≥ 60 ml/min.
7. Dobra funkcja krzepnięcia: Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) lub czas protrombinowy (PT) ≤ 1,5-krotność GGN; lub osobnik otrzymuje terapię przeciwzakrzepową, ale czas protrombinowy (PT) lub czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) mieści się w zakresie terapeutycznym dla zamierzonego zastosowania antykoagulantu; • Czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) lub czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) ≤1,5-krotność GGN; lub osobnik otrzymuje terapię przeciwzakrzepową, ale czas protrombinowy (PT) lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (PTT) jest poniżej oczekiwanego zastosowania antykoagulantu w zakresie terapeutycznym;
8. Prawidłowa czynność tarczycy, definiowana jako hormon tyreotropowy (TSH) w prawidłowym zakresie. Jeżeli wyjściowe stężenie TSH znajduje się poza prawidłowym zakresem, do badania można włączyć także pacjentów, jeśli całkowite T3 (lub FT3) i FT4 mieszczą się w normalnym zakresie.
9. widmo enzymów mięśnia sercowego mieści się w normalnym zakresie (np. w wyniku prostego eksperymentu, który w wszechstronnej ocenie badacza nie ma znaczenia klinicznego). Dopuszcza się również uwzględnienie nieprawidłowości komorowych); można uwzględnić również proste nieprawidłowości laboratoryjne).

Kryteria wyłączenia:

1. Mają osobistą historię nowotworów złośliwych w ciągu dwóch lat.
2. Przed progresją należy stosować leki przeciwnaczyniowe, takie jak bewacyzumab.
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą lub nie mogą zaakceptować metod antykoncepcji przez cały okres badania i do 12 tygodni po badaniu.
4. Badanie fizykalne lub wyniki eksperymentów klinicznych, które zdaniem badacza mogą zakłócać wyniki lub zwiększać ryzyko powikłań leczenia u pacjenta.
5. Niestabilne choroby towarzyszące (aktywne stadium zakażenia, przewlekła obturacyjna choroba płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, źle kontrolowane wysokie ciśnienie krwi) Choroba ciśnienia krwi, niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy, ciężkie zaburzenia psychiczne wymagające leczenia farmakologicznego, wątroba, nerki lub inne choroby metaboliczne, zmiany neuropsychiatryczne, takie jak choroba Alzheimera).
6. Może istnieć inna historia medyczna lub dowody chorobowe, które mogą zakłócać wyniki badania, uniemożliwiać uczestnikowi pełne uczestnictwo w badaniu, nieprawidłowe wyniki leczenia lub wyników badań laboratoryjnych, bądź też inne stany, które zdaniem badacza nie kwalifikują się do włączenia. Badacz uważa, że ​​istnieją inne potencjalne zagrożenia i nie nadają się do udziału. badania. możliwość dołączenia do grupy).