Um estudo de irradiação SVZ com radioterapia pós-operatória em pacientes com GBM.

Critério de inclusão:

1. Os pacientes participam voluntariamente deste estudo, têm a capacidade de compreender e estão dispostos a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

2. Idade entre 18 e 70 anos (inclusive). 3. Glioblastoma recém-diagnosticado confirmado por patologia. 4. O paciente deve ter sido submetido à ressecção cirúrgica máxima e iniciar a radioterapia em até 12 semanas após a cirurgia.

5. A ressonância magnética mostra que a área SVZ do paciente está envolvida ou a distância entre o tumor e a área SVZ é menor ou igual a 1cm.

6. Nenhuma irradiação cerebral anterior. 7. Mulheres em idade fértil apresentam teste de urina ou teste sérico de gravidez negativo e são anticoncepcionais durante o período de tratamento.

8. O status de desempenho do ECOG avaliado 7 dias antes da intervenção do estudo é de 0-1 pontos.

9. Ter função orgânica suficiente e o sujeito precisa atender aos seguintes indicadores laboratoriais:

1. Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥1,5x109/L sem uso de fator estimulador de colônias de granulócitos nos últimos 14 dias.
2. Sem transfusão de sangue nos últimos 14 dias, as plaquetas são ≥80×109/L.
3. Sem transfusão de sangue ou uso de eritropoietina nos últimos 14 dias, hemoglobina ≥9g/dL (90g/L) ou ≥5,6mmol/L.
4. Bilirrubina total ≤1,5×limite superior do normal (LSN); ou bilirrubina total >1,5×ULN, mas bilirrubina direta ≤SULN.
5. aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5×ULN, ou indivíduos com metástase hepática ≤5× LSN.
6. Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN e depuração de creatinina (calculada usando a fórmula de Cockcroft-Gault) ≥ 60 ml/min.
7. Boa função de coagulação: Razão normalizada internacional (INR) ou tempo de protrombina (TP) ≤ 1,5 vezes o LSN; ou o sujeito está recebendo terapia anticoagulante, mas o tempo de protrombina (PT) ou o tempo de tromboplastina parcial (PTT) está dentro da faixa terapêutica para o uso pretendido do anticoagulante; • Tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT)) ou tempo de tromboplastina parcial (PTT) ≤1,5 ​​vezes o LSN; ou o sujeito está recebendo terapia anticoagulante, mas o tempo de protrombina (PT) ou tempo de tromboplastina parcial ativada (PTT) está abaixo do uso esperado do anticoagulante Dentro da faixa terapêutica;
8. Função tireoidiana normal, definida como hormônio estimulador da tireoide (TSH) dentro da faixa normal. Se o TSH basal estiver fora da faixa normal, os indivíduos também podem ser inscritos se T3 total (ou FT3) e FT4 estiverem dentro da faixa normal.
9. o espectro das enzimas miocárdicas está dentro da faixa normal (como um experimento simples que não é clinicamente significativo no julgamento abrangente do pesquisador). Anormalidades ventriculares também podem ser incluídas); anomalias laboratoriais simples também podem ser incluídas).

Critério de exclusão:

1. Ter histórico pessoal de tumores malignos nos últimos dois anos.
2. Use medicamentos antivasculares, como o bevacizumabe, antes da progressão.
3. Mulheres que estão grávidas ou amamentando e mulheres em idade fértil que não desejam ou não podem aceitar métodos anticoncepcionais durante todo o período do estudo e até 12 semanas após o estudo.
4. Exame físico ou achados clínicos experimentais que o pesquisador acredita que possam interferir nos resultados ou aumentar o risco do paciente de complicações no tratamento.
5. Doenças sistêmicas instáveis ​​acompanhantes (estágio de infecção ativa, doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave, hipertensão arterial mal controlada) Doença de pressão arterial, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio dentro de 6 meses, transtorno mental grave que requer controle medicamentoso, fígado, rim ou outras doenças metabólicas, alterações neuropsiquiátricas como a doença de Alzheimer).
6. Pode haver outro histórico médico ou evidência de doença que possa interferir nos resultados do estudo, impedir o sujeito de participar plenamente do estudo, tratamento anormal ou valores de exames laboratoriais ou outras condições que o pesquisador acredita não serem adequadas para inscrição. O pesquisador acredita que existem outros riscos potenciais e não são adequados para participação. essa pesquisa. permitido entrar no grupo).