Tutkimus SVZ-säteilytyksestä leikkauksen jälkeisellä sädehoidolla potilailla, joilla on GBM.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat liittyvät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, heillä on kyky ymmärtää tietoinen suostumuslomake ja he ovat valmiita allekirjoittamaan.

2. Ikäraja 18-70 vuotta (mukaan lukien). 3. Äskettäin diagnosoitu patologian vahvistama glioblastooma. 4. Potilaalle on suoritettu maksimileikkaus ja hänen on aloitettava sädehoito 12 viikon kuluessa leikkauksesta.

5. MRI osoittaa, että potilaan SVZ-alue on mukana tai kasvaimen ja SVZ-alueen välinen etäisyys on pienempi tai yhtä suuri kuin 1 cm.

6. Ei aikaisempaa aivojen säteilytystä. 7. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen virtsa- tai seerumin raskaustesti ja he käyttävät ehkäisyä hoidon aikana.

8. 7 päivän sisällä ennen tutkimusinterventiota arvioitu ECOG-suorituskyky on 0-1 pistettä.

9. Elinten toimintakyky on riittävä ja koehenkilön tulee täyttää seuraavat laboratorioindikaattorit:

1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 x 109/l ilman granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää viimeisen 14 päivän aikana.
2. Ilman verensiirtoa viimeisen 14 päivän aikana verihiutaleet ovat ≥80×109/l.
3. Ilman verensiirtoa tai erytropoietiinia viimeisen 14 päivän aikana, hemoglobiini ≥9g/dl (90g/l) tai ≥5,6mmol/l.
4. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN); tai kokonaisbilirubiini > 1,5 × ULN, mutta suora bilirubiini ≤ SULN.
5. aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN tai koehenkilöt, joilla on maksametastaasi ≤ 5 × ULN.
6. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN ja kreatiniinipuhdistuma (laskettu Cockcroft-Gaultin kaavalla) ≥ 60 ml/min.
7. Hyvä hyytymistoiminto: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 kertaa ULN; tai kohde saa antikoagulanttihoitoa, mutta protrombiiniaika (PT) tai osittainen tromboplastiiniaika (PTT) on antikoagulantin aiotun käytön terapeuttisella alueella; • Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) tai osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ≤1,5 ​​kertaa ULN; tai kohde saa antikoagulanttihoitoa, mutta protrombiiniaika (PT) tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (PTT) on alle antikoagulantin odotetun käytön terapeuttisella alueella;
8. Normaali kilpirauhasen toiminta, joka määritellään kilpirauhasta stimuloivaksi hormoniksi (TSH) normaalialueella. Jos lähtötason TSH on normaalin alueen ulkopuolella, tutkittavat voidaan myös ottaa mukaan, jos kokonais-T3 (tai FT3) ja FT4 ovat normaalin alueen sisällä.
9. sydänlihaksen entsyymispektri on normaalialueella (kuten yksinkertainen koe, joka ei ole kliinisesti merkittävä tutkijan kattavan arvion mukaan). Myös kammioiden poikkeavuudet sallitaan); yksinkertaiset laboratoriopoikkeamat sallitaan myös).

Poissulkemiskriteerit:

1. Sinulla on henkilökohtainen historia pahanlaatuisista kasvaimista kahden vuoden sisällä.
2. Käytä verisuonilääkkeitä, kuten bevasitsumabia, ennen etenemistä.
3. Raskaana olevat tai imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tai pysty hyväksymään ehkäisymenetelmiä koko tutkimusajan ja 12 viikkoa tutkimuksen jälkeen.
4. Fyysinen tutkimus tai kliiniset kokeelliset löydökset, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tuloksia tai lisätä potilaan riskiä hoidon komplikaatioista.
5. Epästabiilit systeemiset liitännäissairaudet (aktiivinen infektiovaihe, keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, huonosti hallinnassa oleva korkea verenpaine) Verenpainesairaus, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, vaikea lääkehoitoa vaativa mielenterveyshäiriö, maksa, munuaiset tai muut aineenvaihduntataudit, neuropsykiatriset muutokset, kuten Alzheimerin tauti).
6. Saattaa olla muita lääketieteellisiä tai sairaustodisteita, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia, estää tutkittavaa osallistumasta täysimääräisesti tutkimukseen, poikkeavia hoito- tai laboratoriotestien arvoja tai muita olosuhteita, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu ilmoittautumiseen. Tutkija uskoo, että on olemassa muita mahdollisia riskejä, jotka eivät sovellu osallistumiseen. tämä tutkimus. saa liittyä ryhmään).