Een onderzoek naar SVZ-bestraling met postoperatieve radiotherapie bij patiënten met GBM.

Inclusiecriteria:

1. Patiënten nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek, zijn in staat het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en zijn bereid dit te ondertekenen.

2. Tussen 18 en 70 jaar oud (inclusief). 3. Nieuw gediagnosticeerd glioblastoom bevestigd door pathologie. 4. De patiënt moet binnen 12 weken na de operatie een maximale chirurgische resectie hebben ondergaan en met radiotherapie beginnen.

5. Uit MRI blijkt dat het SVZ-gebied van de patiënt betrokken is of dat de afstand tussen de tumor en het SVZ-gebied kleiner dan of gelijk is aan 1 cm.

6. Geen eerdere hersenbestraling. 7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd hebben een negatieve urinetest of serumzwangerschapstest en gebruiken anticonceptie tijdens de behandelingsperiode.

8. De ECOG-prestatiestatus beoordeeld binnen 7 dagen vóór de onderzoeksinterventie bedraagt ​​0-1 punten.

9. Zorg voor voldoende orgaanfunctie en de proefpersoon moet aan de volgende laboratoriumindicatoren voldoen:

1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5x109/l zonder gebruik van granulocytkoloniestimulerende factor in de afgelopen 14 dagen.
2. Zonder bloedtransfusie in de afgelopen 14 dagen zijn de bloedplaatjes ≥80×109/l.
3. Zonder bloedtransfusie of gebruik van erytropoëtine in de afgelopen 14 dagen, hemoglobine ≥9g/dl (90g/l) of ≥5,6 mmol/l.
4. Totaal bilirubine ≤1,5×bovengrens van normaal (ULN); of totaal bilirubine >1,5×ULN maar direct bilirubine ≤SULN.
5. aspartaataminotransferase (ASAT), alanineaminotransferase (ALAT) ≤2,5×ULN, of proefpersonen met levermetastasen ≤5×ULN.
6. Serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN en creatinineklaring (berekend met behulp van de Cockcroft-Gault-formule) ≥ 60 ml/min.
7. Goede stollingsfunctie: International normalised ratio (INR) of protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 maal ULN; of de patiënt krijgt antistollingstherapie, maar de protrombinetijd (PT) of partiële tromboplastinetijd (PTT) ligt binnen het therapeutische bereik voor het beoogde gebruik van het antistollingsmiddel; • Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) of partiële tromboplastinetijd (PTT) ≤1,5 ​​maal ULN; of de patiënt krijgt antistollingstherapie, maar de protrombinetijd (PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (PTT) ligt lager dan het verwachte gebruik van het antistollingsmiddel. Binnen het therapeutische bereik;
8. Normale schildklierfunctie, gedefinieerd als schildklierstimulerend hormoon (TSH) binnen het normale bereik. Als de baseline-TSH buiten het normale bereik ligt, kunnen proefpersonen ook worden ingeschreven als de totale T3 (of FT3) en FT4 binnen het normale bereik liggen.
9. Het myocardiale enzymspectrum ligt binnen het normale bereik (zoals een eenvoudig experiment dat naar het alomvattende oordeel van de onderzoeker niet klinisch significant is). Ventriculaire afwijkingen mogen ook worden meegenomen); eenvoudige laboratoriumafwijkingen mogen ook worden meegenomen).

Uitsluitingscriteria:

1. Als u binnen twee jaar een persoonlijke voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren heeft.
2. Gebruik antivasculaire geneesmiddelen zoals bevacizumab vóór progressie.
3. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die anticonceptiemethoden niet willen of kunnen accepteren gedurende de gehele onderzoeksperiode en tot 12 weken na het onderzoek.
4. Lichamelijk onderzoek of klinische experimentele bevindingen waarvan de onderzoeker meent dat ze de resultaten kunnen verstoren of het risico van de patiënt op behandelingscomplicaties kunnen vergroten.
5. Instabiele systemische begeleidende ziekten (actief infectiestadium, matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte, slecht gecontroleerde hoge bloeddruk) Bloeddrukziekte, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct binnen 6 maanden, ernstige psychische stoornis die medicatiecontrole vereist, lever-, nierziekte of andere stofwisselingsziekten, neuropsychiatrische veranderingen zoals de ziekte van Alzheimer).
6. Er kunnen andere medische geschiedenis- of ziektegegevens zijn die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren, waardoor de proefpersoon niet volledig aan het onderzoek kan deelnemen, abnormale behandelings- of laboratoriumtestwaarden, of andere omstandigheden waarvan de onderzoeker meent dat ze niet geschikt zijn voor deelname. De onderzoeker is van mening dat er nog andere potentiële risico’s zijn en deze niet geschikt zijn voor deelname. dit onderzoek. toegestaan ​​om lid te worden van de groep).