Un estudio de irradiación SVZ con radioterapia posoperatoria en pacientes con GBM.

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes se unen voluntariamente a este estudio, tienen la capacidad de comprender y están dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado.

2. Edad comprendida entre 18 y 70 años (inclusive). 3. Glioblastoma recién diagnosticado confirmado por patología. 4. El paciente debe haber sido sometido a resección quirúrgica máxima e iniciar radioterapia dentro de las 12 semanas posteriores a la cirugía.

5. La resonancia magnética muestra que el área SVZ del paciente está afectada o que la distancia entre el tumor y el área SVZ es menor o igual a 1 cm.

6. Sin irradiación cerebral previa. 7. Las mujeres en edad fértil tienen una prueba de embarazo en suero o orina negativa y son anticonceptivos durante el período de tratamiento.

8. El estado funcional ECOG evaluado dentro de los 7 días anteriores a la intervención del estudio es de 0-1 puntos.

9. Tener suficiente función orgánica y el sujeto debe cumplir con los siguientes indicadores de laboratorio:

1. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5x109/L sin utilizar factor estimulante de colonias de granulocitos en los últimos 14 días.
2. Sin transfusión de sangre en los últimos 14 días, las plaquetas son ≥80×109/L.
3. Sin transfusión de sangre ni uso de eritropoyetina en los últimos 14 días, hemoglobina ≥9 g/dL (90 g/L) o ≥5,6 mmol/L.
4. Bilirrubina total ≤1,5 ​​× límite superior normal (LSN); o bilirrubina total >1,5×LSN pero bilirrubina directa ≤SULN.
5. aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 × LSN, o sujetos con metástasis hepática ≤5 × LSN.
6. Creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN y aclaramiento de creatinina (calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault) ≥ 60 ml/min.
7. Buena función de coagulación: índice internacional normalizado (INR) o tiempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 veces el LSN; o el sujeto está recibiendo terapia anticoagulante pero el tiempo de protrombina (PT) o el tiempo de tromboplastina parcial (PTT) está dentro del rango terapéutico para el uso previsto del anticoagulante; • Tiempo de tromboplastina parcial activado (aPTT) o tiempo de tromboplastina parcial (PTT) ≤1,5 ​​veces el LSN; o el sujeto está recibiendo terapia anticoagulante, pero el tiempo de protrombina (PT) o tiempo de tromboplastina parcial activada (PTT) está por debajo del uso esperado del anticoagulante dentro del rango terapéutico;
8. Función tiroidea normal, definida como hormona estimulante de la tiroides (TSH) dentro del rango normal. Si la TSH inicial está fuera del rango normal, los sujetos también pueden inscribirse si la T3 total (o FT3) y FT4 están dentro del rango normal.
9. el espectro de enzimas miocárdicas está dentro del rango normal (como un experimento simple que no es clínicamente significativo a juicio integral del investigador). También se permite incluir anomalías ventriculares); También se permiten anomalías simples de laboratorio).

Criterio de exclusión:

1. Tener antecedentes personales de tumores malignos dentro de los dos años.
2. Utilice medicamentos antivasculares como bevacizumab antes de la progresión.
3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, y mujeres en edad fértil que no quieran o no puedan aceptar métodos anticonceptivos durante todo el período del estudio y hasta 12 semanas después del estudio.
4. Examen físico o hallazgos experimentales clínicos que el investigador cree que pueden interferir con los resultados o aumentar el riesgo del paciente de sufrir complicaciones del tratamiento.
5. Enfermedades acompañantes sistémicas inestables (etapa de infección activa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a grave, presión arterial alta mal controlada) Enfermedad de presión arterial, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio dentro de los 6 meses, trastorno mental grave que requiere control farmacológico, hígado, riñón u otras enfermedades metabólicas, cambios neuropsiquiátricos como la enfermedad de Alzheimer).
6. Puede haber otros antecedentes médicos o evidencia de enfermedad que puedan interferir con los resultados del ensayo, impedir que el sujeto participe plenamente en el estudio, valores anormales de tratamiento o pruebas de laboratorio u otras condiciones que el investigador considere que no son adecuadas para la inscripción. El investigador cree que existen otros riesgos potenciales y no son adecuados para participar. esta investigación. permitido unirse al grupo).