Исследование облучения СВЗ при послеоперационной лучевой терапии у пациентов с ГБМ.

Критерии включения:

1. Пациенты добровольно присоединяются к этому исследованию, имеют возможность понять и готовы подписать форму информированного согласия.

2. Возраст от 18-70 лет (включительно). 3. Впервые диагностированная глиобластома, подтвержденная патологией. 4. Пациенту должна быть проведена максимальная хирургическая резекция и начата лучевая терапия в течение 12 недель после операции.

5. МРТ показывает, что у пациента поражена зона СВЗ или расстояние между опухолью и зоной СВЗ меньше или равно 1 см.

6. Никакого предшествующего облучения мозга. 7. Женщины детородного возраста имеют отрицательный анализ мочи или сывороточный тест на беременность и в период лечения применяют противозачаточные средства.

8. Состояние работоспособности ECOG, оцененное в течение 7 дней до проведения исследования, составляет 0-1 балл.

9. Иметь достаточную функцию органа и субъект должен соответствовать следующим лабораторным показателям:

1. Абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥1,5x109/л без использования гранулоцитарного колониестимулирующего фактора в течение последних 14 дней.
2. Без переливания крови за последние 14 дней тромбоциты составляют ≥80×109/л.
3. Без переливания крови или использования эритропоэтина в течение последних 14 дней гемоглобин ≥9 г/дл (90 г/л) или ≥5,6 ммоль/л.
4. Общий билирубин ≤1,5×верхняя граница нормы (ВГН); или общий билирубин >1,5×ВГН, но прямой билирубин ≤ВГН.
5. аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤2,5×ВГН или субъекты с метастазами в печень ≤5×ВГН.
6. Креатинин сыворотки ≤ 1,5 × ВГН и клиренс креатинина (рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта) ≥ 60 мл/мин.
7. Хорошая функция свертывания крови: международное нормализованное отношение (МНО) или протромбиновое время (ПВ) ≤ 1,5 раза выше ВГН; или субъект получает антикоагулянтную терапию, но протромбиновое время (ПВ) или частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) находится в пределах терапевтического диапазона для предполагаемого применения антикоагулянта; • Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) или частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) в 1,5 раза превышающее верхнюю границу нормы; или субъект получает антикоагулянтную терапию, но протромбиновое время (ПВ) или активированное частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) ниже ожидаемого применения антикоагулянта в пределах терапевтического диапазона;
8. Нормальная функция щитовидной железы определяется уровнем тиреотропного гормона (ТТГ) в пределах нормы. Если исходный уровень ТТГ находится за пределами нормального диапазона, субъектов также можно включить в исследование, если общий уровень Т3 (или FT3) и FT4 находится в пределах нормального диапазона.
9. спектр ферментов миокарда находится в пределах нормы (например, простой эксперимент, который, по всестороннему мнению исследователя, не имеет клинического значения). Также допускается включать желудочковые аномалии); также допускается включать простые лабораторные отклонения).

Критерий исключения:

1. Иметь в личном анамнезе злокачественные опухоли в течение двух лет.
2. До прогрессирования используйте противососудистые препараты, такие как бевацизумаб.
3. Женщины, беременные или кормящие грудью, а также женщины детородного возраста, которые не желают или не могут принимать методы контроля рождаемости в течение всего периода исследования и до 12 недель после исследования.
4. Физикальное обследование или результаты клинических экспериментов, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты или увеличить риск осложнений лечения у пациента.
5. Нестабильные системные сопутствующие заболевания (активная стадия инфекции, хроническая обструктивная болезнь легких средней и тяжелой степени, плохо контролируемое повышенное артериальное давление) Гипертоническая болезнь, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, тяжелые психические расстройства, требующие медикаментозного контроля, заболевания печени, почек или другие метаболические заболевания, нервно-психические изменения, такие как болезнь Альцгеймера).
6. Могут существовать другие данные из истории болезни или заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования, помешать субъекту полноценно участвовать в исследовании, ненормальное лечение или результаты лабораторных анализов, а также другие условия, которые, по мнению исследователя, не подходят для включения в исследование. Исследователь считает, что существуют и другие потенциальные риски, которые не подходят для участия. это исследование. разрешено вступление в группу).