- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06102564
GST-moeders: effecten van groepsschematherapie op de hechtingsrelaties tussen moeder en kind
GST-moeders: effecten van groepsschematherapie op de hechting tussen moeder en kind
De geboorte van een baby kan een stressvolle periode zijn. Disfunctionele schema's van de 'nieuwe' ouder kunnen worden geactiveerd, waardoor het moeilijker wordt om te onderscheiden wat de baby nodig heeft. In termen van schematherapie kan het mentaliserend vermogen het best worden omschreven als de 'gezonde volwassen modus'. Een ouder die vanuit een gezonde, volwassen modus op haar baby reageert, biedt de baby een veilige omgeving voor zelfontwikkeling. Voor sommige ouders kan het interpreteren van de signalen van de baby echter een constante uitdaging zijn. Dit kan vroege gehechtheidsrelaties en -schema's veroorzaken. Op zulke momenten kan de ouder overweldigd raken door zijn eigen emoties en minder adequaat reageren op de behoeften van het kind. Een verstoord reflectief functioneren van de ouders wordt in verband gebracht met zowel onveilige gehechtheid en slechte affectregulatie bij de ouder als met diverse psychische stoornissen bij het kind. Behandelingen gericht op het verbeteren van de reflectieve houding van ouders lijken een positieve invloed te hebben op de kwaliteit van de hechting tussen ouders en hun baby.
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van de groepsschematherapie voor moeders met jonge kinderen (GST-moeders) op de hechtingsrelaties tussen moeder en kind te meten. Het doel is om moeders te helpen hun eigen emoties te reguleren, door hun eigen modi en schema's te begrijpen. Door dit te doen zullen ze zich zekerder voelen om over hun kind te mentaliseren en adequaat op hun behoeften te reageren en een emotionele band met hun baby op te bouwen. De onderzoekers verwachten dat dit de kwaliteit van de hechting tussen moeder en kind zal verbeteren. Er zijn veel onderzoeken gedaan naar de effectiviteit van groepsschematherapie, maar er zijn geen onderzoeken specifiek voor schematherapie voor ouders, in dit geval moeders. GST-moeders kunnen een vroege interventie zijn, gericht op het voorkomen van psychische problemen bij het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeffrey Roelofs, PhD
- Telefoonnummer: +31433881607
- E-mail: j.roelofs@maastrichtuniversity.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Esra Schuiling-Kayihan, MSc
- E-mail: praktijkesraschuiling@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen voor de groepsschematherapie zijn moeders met jonge kinderen (0-5 jaar) met een cluster C-persoonlijkheidsstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Acute suïcidale of chronische suïcidaliteit
- Psychotische stoornis
- Autistische spectrumstoornis
- Bipolaire stoornis
- Ontwikkelingsstoornissen
- Elke andere AS-I-stoornis waarvoor eerst behandeling nodig is (ernstige depressie, alcohol- en/of drugsmisbruik)
- Cluster A- of B-persoonlijkheidsstoornissen (kenmerken van cluster B in combinatie met Cluster C-persoonlijkheidsstoornis zijn inbegrepen)
- Neuropsychologische schade
- Algemene problemen bij groepstherapie (auditieve beperking, ernstige lichamelijke beperking, onvoldoende Nederlands begrip, IQ < 80)
- Zelfverminking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Maternale Postnatale Hechtingsschaal (MPAS, 2015)
Tijdsspanne: Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 19 items die wordt gebruikt om de hechting tussen moeder en kind te beoordelen (de emotionele band of genegenheid die de ouder jegens het kind ervaart)
|
Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
|
De vragenlijst over ouderlijk reflecterend functioneren (PRFQ, 2009)
Tijdsspanne: Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
Een zelfrapportage-instrument voor reflectief functioneren.
|
Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Young Schema-vragenlijst YSQ-S3 (YSQ-S3; Young, 1994).
Tijdsspanne: Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
De Young Schema Questionnaire is een zelfrapportage-instrument om 18 disfunctionele schema’s te beoordelen en bestaat uit 90 items
|
Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
|
De schemamodusinventarisatie (SMI, Lobbestael, 2017)
Tijdsspanne: Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
Schemamodi beoordelen (118 items)
|
Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
|
Korte symptomeninventarisatie (BSI, Derogatis, 1975, de Beurs, 2006)
Tijdsspanne: Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
Een zelfrapportagevragenlijst om een breed scala aan psychologische problemen en symptomen van psychopathologie te evalueren.
|
Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
|
De Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1996)
Tijdsspanne: Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
Een zelfrapportagevragenlijst over depressieve symptomen.
|
Inclusie (week 1), start therapie (variabel; minimaal 20 weken na inclusie), evaluatie (week 10), einde groepstherapie (week 20), follow-up (3 maanden voltooiing = week 20)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het werkmodel van het kindinterview (WMCI; Zeanah, Benoit & Barton, 1996)
Tijdsspanne: Inclusieweek 1
|
De WMCI is een semigestructureerd interview om de interne representaties van hun kind en de relatie met het kind te beoordelen.
|
Inclusieweek 1
|
|
De kindertraumavragenlijst (CTQ; Bernstein, 1994)
Tijdsspanne: Inclusieweek 1
|
Een zelfrapportagemaatregel om verschillende soorten trauma en misbruik uit de kindertijd te identificeren.
|
Inclusieweek 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Roelofs, PhD, Maastricht University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERCPN 264_29_02_2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .