- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06102564
GST-moms: Effekter av gruppschematerapi på anknytningsrelationer mellan mor och barn
GST-moms: Effekter av gruppschematerapi på mor-barn-anknytning
Förlossningen av ett barn kan vara en stressig period. Dysfunktionella scheman för den "nya" föräldern kan utlösas vilket gör det svårare att urskilja vad barnet behöver. I schematerapitermer beskrivs mentaliseringsförmåga bäst som "det friska vuxenläget". En förälder som reagerar på sitt barn från ett friskt vuxenläge ger barnet en säker miljö för självutveckling. Att tolka barnets signaler kan dock vara en ständig utmaning för vissa föräldrar. Detta kan utlösa tidiga anknytningsrelationer och scheman. Vid sådana tillfällen kan föräldern bli överväldigad av sina egna känslor och svara mindre adekvat på barnets behov. Förvrängd förälders reflekterande funktion är förknippad både med otrygg anknytning och dålig affektreglering hos föräldern och med olika psykiska störningar hos barnet. Behandlingar som syftar till att förbättra föräldrarnas reflektion verkar ha en positiv inverkan på kvaliteten på anknytningen mellan föräldrar och deras barn.
Syftet med denna studie är att mäta effekterna av gruppschematerapin för mödrar med små barn (GST-mammor) på anknytningsrelationer mellan mor och barn. Syftet är att hjälpa mammor att reglera sina egna känslor, genom att förstå sina egna lägen och scheman. Genom att göra det kommer de att känna sig mer säkra på att mentalisera om sitt barn och att på ett adekvat sätt svara på deras behov och känslomässigt binda till sitt barn. Forskarna räknar med att det kommer att förbättra kvaliteten på anknytningen mellan mor och barn. Många studier har gjorts på effektiviteten av gruppschematerapi men det finns inga studier specifikt för schematerapi för föräldrar, i detta fall mödrar. GST mammor kan vara ett tidigt ingripande som syftar till att förebygga psykiska problem med barnet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jeffrey Roelofs, PhD
- Telefonnummer: +31433881607
- E-post: j.roelofs@maastrichtuniversity.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esra Schuiling-Kayihan, MSc
- E-post: praktijkesraschuiling@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade patienter för gruppschematerapin är mödrar med små barn (0-5 år), med personlighetsstörning kluster C.
Exklusions kriterier:
- Akut suicid eller kronisk suicidalitet
- Psykotisk störning
- Autistisk spektrumstörning
- Bipolär sjukdom
- Utvecklingsstörningar
- Alla andra AS-I-störningar som kräver behandling först (svår depression, alkohol- och/eller drogmissbruk)
- Kluster A eller B personlighetsstörningar (drag av kluster B i kombination med Kluster C personlighetsstörning ingår)
- Neuropsykologisk skada
- Allmänna problem för gruppterapi (hörselnedsättning, grav fysisk funktionsnedsättning, otillräcklig nederländsk förståelse, IQ < 80)
- Självstympning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS, 2015)
Tidsram: Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
Ett 19-objekt självrapporteringsfrågeformulär som används för att bedöma anknytningen mor till spädbarn (det känslomässiga band eller tillgivenhet som föräldern upplever gentemot barnet)
|
Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
|
The Parental Reflection Functioning Questionnaire (PRFQ, 2009)
Tidsram: Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
Ett självrapporteringsinstrument för reflekterande funktion.
|
Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Young Schema Questionnaire YSQ-S3 (YSQ-S3; Young, 1994).
Tidsram: Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
De Young Schema Questionnaire är ett självrapporteringsinstrument för att bedöma 18 dysfunktionella scheman och består av 90 objekt
|
Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
|
Schema Mode Inventory (SMI, Lobbestael, 2017)
Tidsram: Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
Att bedöma schemalägen (118 objekt)
|
Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
|
Brief Sympthom Inventory (BSI, Derogatis, 1975, de Beurs, 2006)
Tidsram: Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
Ett självrapporteringsformulär för att utvärdera ett brett spektrum av psykologiska problem och symtom på psykopatologi.
|
Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1996)
Tidsram: Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
Ett självrapporterande frågeformulär över depressiva symtom.
|
Inklusion (vecka 1), start av terapi (variabel; minst 20 veckor efter inkludering), utvärdering (vecka 10), slut på gruppterapi (vecka 20), uppföljning (3 månaders slutförande = vecka 20)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsmodellen för barnintervjun (WMCI; Zeanah, Benoit & Barton, 1996)
Tidsram: Inklusionsvecka 1
|
WMCI är en semistrukturerad intervju för att bedöma de interna representationerna av deras barn och relationen till barnet.
|
Inklusionsvecka 1
|
|
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein, 1994)
Tidsram: Inklusionsvecka 1
|
En självrapporteringsåtgärd för att identifiera olika typer av barndomstrauma och övergrepp.
|
Inklusionsvecka 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Roelofs, PhD, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERCPN 264_29_02_2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .