- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06102564
GST-äidit: Ryhmäskeematerapian vaikutukset äidin ja lapsen välisiin kiintymyssuhteisiin
GST-äidit: Ryhmäskeematerapian vaikutukset äiti-lapsi-kiintymykseen
Vauvan syntymä voi olla stressaavaa aikaa. "Uuden" vanhemman toimintahäiriöt voivat laukaista, mikä vaikeuttaa vauvan tarpeiden havaitsemista. Kaavaterapian termeissä mentalisointikykyä kuvaillaan parhaiten "terveen aikuisen tilana". Vanhempi, joka vastaa vauvalleen terveen aikuisen tilassa, tarjoaa vauvalle turvallisen ympäristön itsensä kehittämiseen. Vauvan signaalien tulkitseminen voi kuitenkin olla jatkuva haaste joillekin vanhemmille. Tämä voi laukaista varhaisia kiinnityssuhteita ja skeemoja. Tällaisina aikoina vanhempi voi joutua omien tunteidensa vallankumoukseen ja vastata vähemmän lapsen tarpeisiin. Vääristynyt vanhempien reflektiivinen toiminta liittyy sekä vanhemman epävarmaan kiintymykseen ja huonoon vaikutuksen säätelyyn että lapsen erilaisiin psyykkisiin häiriöihin. Vanhempien reflektiivisuuden parantamiseen tähtäävillä hoidoilla näyttää olevan myönteinen vaikutus vanhempien ja heidän vauvansa välisen kiintymyssuhteen laatuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata pienten lasten äitien (GST-äitien) ryhmäskeematerapian vaikutuksia äiti-lapsi-kiintymyssuhteisiin. Tavoitteena on auttaa äitejä säätelemään omia tunteitaan ymmärtämällä omia toimintatapojaan ja skeemojaan. Tämä auttaa heitä tuntemaan olonsa itsevarmemmaksi ajattelemaan lastaan ja vastaamaan riittävästi heidän tarpeisiinsa ja luomaan emotionaalisen siteen vauvaansa. Tutkijat odottavat, että se parantaa äidin ja lapsen välisen kiintymyksen laatua. Ryhmäskeematerapian tehokkuudesta on tehty monia tutkimuksia, mutta erityisesti vanhemmille, tässä tapauksessa äideille, skeematerapiaa varten ei ole tehty tutkimuksia. GST-äidit voivat olla varhainen interventio, jonka tarkoituksena on ehkäistä psyykkisiä ongelmia lapsen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey Roelofs, PhD
- Puhelinnumero: +31433881607
- Sähköposti: j.roelofs@maastrichtuniversity.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esra Schuiling-Kayihan, MSc
- Sähköposti: praktijkesraschuiling@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmäskeematerapiaan voivat osallistua äidit, joilla on pieniä lapsia (0-5 vuotta), joilla on klusterin C persoonallisuushäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha tai krooninen itsemurha
- Psykoottinen häiriö
- Autistinen spektrin häiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Kehityshäiriöt
- Mikä tahansa muu AS-I-sairaus, joka vaatii ensin hoitoa (vaikea masennus, alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö)
- A- tai B-persoonallisuushäiriöt (sisältää klusterin B piirteet yhdistettynä ryhmän C persoonallisuushäiriöön)
- Neuropsykologiset vauriot
- Yleiset ryhmäterapian ongelmat (kuulovamma, vakava fyysinen vamma, riittämätön hollannin kielen ymmärtäminen, älykkyysosamäärä < 80)
- Itsensä silpominen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen kiinnitysasteikko (MPAS, 2015)
Aikaikkuna: Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
19 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan äidin ja lapsen välistä kiintymystä (vanhemman kokemaa emotionaalista sidettä tai kiintymystä vauvaan)
|
Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
|
The Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ, 2009)
Aikaikkuna: Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
Heijastavan toiminnan itseraportointiväline.
|
Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Young Schema Questionnaire YSQ-S3 (YSQ-S3; Young, 1994).
Aikaikkuna: Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
De Young Schema Questionnaire on itseraportointiväline, jolla voidaan arvioida 18 toimintahäiriötä ja se koostuu 90 kohdasta.
|
Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
|
Schema Mode Inventory (SMI, Lobbestael, 2017)
Aikaikkuna: Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
Kaaviotilojen arvioiminen (118 kohdetta)
|
Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
|
Lyhyt oireiden luettelo (BSI, Derogatis, 1975, de Beurs, 2006)
Aikaikkuna: Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
Itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan monenlaisia psykologisia ongelmia ja psykopatologian oireita.
|
Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
|
The Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1996)
Aikaikkuna: Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
Itseraportoiva kyselylomake masennusoireista.
|
Inkluusio (viikko 1), hoidon aloitus (muuttuva; vähintään 20 viikkoa sisällyttämisen jälkeen), arviointi (viikko 10), ryhmähoidon lopetus (viikko 20), seuranta (3 kuukauden päättyminen = viikko 20)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsihaastattelun työmalli (WMCI; Zeanah, Benoit & Barton, 1996)
Aikaikkuna: Inkluusioviikko 1
|
WMCI on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan heidän lapsensa sisäisiä esityksiä ja suhdetta lapseen.
|
Inkluusioviikko 1
|
|
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein, 1994)
Aikaikkuna: Inkluusioviikko 1
|
Itseraportointimittari, jonka avulla voidaan tunnistaa erityyppiset lapsuuden traumat ja pahoinpitelyt.
|
Inkluusioviikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Roelofs, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERCPN 264_29_02_2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .