- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06102564
GST-mødre: Effekter av gruppeskjematerapi på mor-barn-tilknytningsforhold
GST-mødre: Effekter av gruppeskjematerapi på mor-barn-tilknytning
Fødselen av en baby kan være en stressende periode. Dysfunksjonelle skjemaer for den "nye" forelderen kan utløses, noe som gjør det vanskeligere å skjønne hva babyens behov er. I skjematerapi-termer beskrives mentaliseringskapasitet best som "sunn voksenmodus". En forelder som reagerer på babyen sin fra en sunn voksenmodus, gir babyen et trygt miljø for selvutvikling. Å tolke babyens signaler kan imidlertid være en konstant utfordring for noen foreldre. Dette kan utløse tidlige tilknytningsforhold og skjemaer. I slike stunder kan forelderen bli overveldet av sine egne følelser og reagere mindre tilstrekkelig på barnets behov. Forvrengt foreldres reflekterende funksjon er assosiert både med utrygg tilknytning og dårlig affektregulering hos forelderen og med ulike psykiske lidelser hos barnet. Behandlinger rettet mot å forbedre foreldrenes refleksjonsevne ser ut til å ha en positiv innvirkning på kvaliteten på tilknytningen mellom foreldre og deres baby.
Målet med denne studien er å måle effekten av gruppeskjematerapi for mødre med små barn (GST-mødre) på mor-barn-tilknytningsrelasjoner. Målet er å hjelpe mødre med å regulere sine egne følelser, ved å forstå sine egne moduser og skjemaer. Ved å gjøre det vil det hjelpe dem til å føle seg mer trygge på å mentalisere om barnet sitt og svare på deres behov og emosjonelt bånd med babyen. Forskerne forventer at det vil forbedre kvaliteten på tilknytningen mellom mor og barn. Mange studier har blitt gjort på effektiviteten av gruppeskjematerapi, men det er ingen studier spesielt for skjematerapi for foreldre, i dette tilfellet mødre. GST-mødre kan være en tidlig intervensjon rettet mot forebygging av psykiske problemer med barnet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jeffrey Roelofs, PhD
- Telefonnummer: +31433881607
- E-post: j.roelofs@maastrichtuniversity.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esra Schuiling-Kayihan, MSc
- E-post: praktijkesraschuiling@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte pasienter for gruppeskjematerapien er mødre med små barn (0-5 år), med klynge C personlighetsforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt suicidal eller kronisk suicidalitet
- Psykotisk lidelse
- Autistisk spektrumforstyrrelse
- Bipolar lidelse
- Utviklingsforstyrrelser
- Enhver annen AS-I lidelse som krever behandling først (alvorlig depresjon, alkohol- og/eller narkotikamisbruk)
- Klynge A eller B personlighetsforstyrrelser (trekk ved Klynge B i kombinasjon med Klynge C personlighetsforstyrrelse er inkludert)
- Nevropsykologisk skade
- Generelle problemer for gruppeterapi (hørselshemming, alvorlig fysisk funksjonshemming, utilstrekkelig nederlandsk forståelse, IQ < 80)
- Selvlemlestelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS, 2015)
Tidsramme: Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
Et 19-elements selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere tilknytningen mor til spedbarn (det emosjonelle båndet eller hengivenheten som foreldrene opplever overfor spedbarnet)
|
Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
|
The Parental Reflection Functioning Questionnaire (PRFQ, 2009)
Tidsramme: Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
Et selvrapporteringsinstrument for reflektert funksjon.
|
Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Young Schema Questionnaire YSQ-S3 (YSQ-S3; Young, 1994).
Tidsramme: Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
De Young Schema Questionnaire er et selvrapporteringsinstrument for å vurdere 18 dysfunksjonelle skjemaer og består av 90 elementer
|
Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
|
Schema Mode Inventory (SMI, Lobbestael, 2017)
Tidsramme: Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
For å vurdere skjemamoduser (118 elementer)
|
Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
|
Brief Sympthom Inventory (BSI, Derogatis, 1975, de Beurs, 2006)
Tidsramme: Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
Et spørreskjema for selvrapportering for å evaluere et bredt spekter av psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
|
Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
|
The Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1996)
Tidsramme: Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
Et selvrapporterende spørreskjema over depressive symptomer.
|
Inkludering (uke 1), start terapi (variabel; minst 20 uker etter inkludering), evaluering (uke 10), slutt på gruppeterapi (uke 20), oppfølging (3 måneder fullføring = uke 20)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsmodellen for barneintervjuet (WMCI; Zeanah, Benoit & Barton, 1996)
Tidsramme: Inkludering uke 1
|
WMCI er et semistrukturert intervju for å vurdere de interne representasjonene av barnet deres og forholdet til barnet.
|
Inkludering uke 1
|
|
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein, 1994)
Tidsramme: Inkludering uke 1
|
Et selvrapporteringstiltak for å identifisere ulike typer barndomstraumer og overgrep.
|
Inkludering uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Roelofs, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERCPN 264_29_02_2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .