- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06102564
GST-moms: efectos de la esquematerapia grupal en las relaciones de apego madre-hijo
GST-moms: efectos de la esquematerapia grupal en el apego madre-hijo
El nacimiento de un bebé puede ser un período estresante. Se pueden desencadenar esquemas disfuncionales del "nuevo" padre, lo que hace más difícil discernir cuáles son las necesidades del bebé. En términos de terapia de esquemas, la capacidad de mentalización se describe mejor como el "modo adulto sano". Un padre que responde a su bebé desde el modo de un adulto sano le proporciona al bebé un entorno seguro para su autodesarrollo. Sin embargo, interpretar las señales del bebé puede ser un desafío constante para algunos padres. Esto puede desencadenar relaciones y esquemas de apego tempranos. En esos momentos, los padres pueden sentirse abrumados por sus propias emociones y responder de manera menos adecuada a las necesidades del niño. El funcionamiento reflexivo distorsionado de los padres se asocia tanto con un apego inseguro y una mala regulación afectiva en los padres como con diversos trastornos psicológicos en el niño. Los tratamientos destinados a mejorar la reflexividad de los padres parecen tener un impacto positivo en la calidad del vínculo entre los padres y su bebé.
El objetivo de este estudio es medir los efectos de la esquematerapia grupal para madres con niños pequeños (mamás GST) sobre las relaciones de apego madre-hijo. El objetivo es ayudar a las mamás a regular sus propias emociones, entendiendo sus propios modos y esquemas. Al hacerlo, les ayudará a sentirse más seguros para mentalizarse sobre su hijo y responder adecuadamente a sus necesidades y vincularse emocionalmente con su bebé. Los investigadores anticipan que mejorará la calidad del vínculo entre madre e hijo. Se han realizado muchos estudios sobre la eficacia de la esquematerapia grupal, sin embargo, no existen estudios específicos para la esquematerapia dirigida a padres, en este caso a madres. Las mamás GST pueden ser una intervención temprana dirigida a la prevención de problemas psicológicos en el niño.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey Roelofs, PhD
- Número de teléfono: +31433881607
- Correo electrónico: j.roelofs@maastrichtuniversity.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esra Schuiling-Kayihan, MSc
- Correo electrónico: praktijkesraschuiling@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles para la terapia de esquemas grupales son madres con niños pequeños (0-5 años), con un trastorno de personalidad del grupo C.
Criterio de exclusión:
- Tendencia suicida aguda o suicida crónica
- Desorden psicotico
- Trastorno del espectro autista
- Trastorno bipolar
- Trastornos del desarrollo
- Cualquier otro trastorno AS-I que requiera tratamiento primero (depresión grave, abuso de alcohol y/o drogas)
- Trastornos de personalidad del grupo A o B (se incluyen los rasgos del grupo B en combinación con el trastorno de personalidad del grupo C)
- Daño neuropsicológico
- Problemas generales para la terapia de grupo (deterioro auditivo, discapacidad física grave, comprensión insuficiente del holandés, coeficiente intelectual < 80)
- automutilación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Apego Materno Postnatal (MPAS, 2015)
Periodo de tiempo: Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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Un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que se utiliza para evaluar el apego de madre a hijo (el vínculo emocional o afecto experimentado por el padre hacia el bebé).
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Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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Cuestionario de funcionamiento reflexivo de los padres (PRFQ, 2009)
Periodo de tiempo: Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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Un instrumento de autoinforme del funcionamiento reflexivo.
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Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cuestionario de esquema de Young YSQ-S3 (YSQ-S3; Young, 1994).
Periodo de tiempo: Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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El Cuestionario de esquemas de De Young es un instrumento de autoinforme para evaluar 18 esquemas disfuncionales y consta de 90 ítems.
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Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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El inventario de modo de esquema (SMI, Lobbestael, 2017)
Periodo de tiempo: Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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Para evaluar modos de esquema (118 ítems)
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Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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Inventario breve de síntomas (BSI, Derogatis, 1975, de Beurs, 2006)
Periodo de tiempo: Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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Un cuestionario de autoinforme para evaluar una amplia gama de problemas psicológicos y síntomas de psicopatología.
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Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI; Beck et al., 1996)
Periodo de tiempo: Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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Un cuestionario de autoinforme de síntomas depresivos.
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Inclusión (semana 1), inicio de terapia (variable; al menos 20 semanas después de la inclusión), evaluación (semana 10), fin de la terapia grupal (semana 20), seguimiento (3 meses de finalización = semana 20)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El modelo de trabajo de la entrevista infantil (WMCI; Zeanah, Benoit & Barton, 1996)
Periodo de tiempo: Inclusión Semana 1
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La WMCI es una entrevista semiestructurada para evaluar las representaciones internas de su hijo y la relación con él.
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Inclusión Semana 1
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El Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ; Bernstein, 1994)
Periodo de tiempo: Inclusión Semana 1
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Una medida de autoinforme para identificar diferentes tipos de trauma y abuso infantil.
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Inclusión Semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Roelofs, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERCPN 264_29_02_2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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