- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06103643
Výcvik řízení porodu v nouzovém stavu Brex založený na simulaci
Dopad školení o nouzovém porodu Brex na simulaci na sebevědomí a kompetence studentů
Přehled studie
Detailní popis
Hypotézy H01; Nebyl žádný rozdíl mezi sebevědomím a kompetencí studentů ve skupině výcviku nouzového brexového porodu založeného na simulaci a ve skupině kontroly skóre sebedůvěry a kompetence studentů.
Studie bude probíhat ve dvou různých skupinách. Cvičení bude zahájeno setkáním se studenty, kteří se ke studiu hlásí. Poté, co jsou studenti vyhodnoceni z hlediska kritérií způsobilosti pro výzkum, budou studenti, kteří jsou způsobilí, informováni o výzkumu a od žen, které přijímají, bude získán písemný informovaný souhlas. Náhodné rozdělení žen do studijních skupin bude provedeno pomocí metody Block Randomization. Do skupin budou zaslány následující přihlášky.
Školení řízení porodu koncem pánevním provede odpovědný vyšetřovatel a poté jedna ze skupin oddělených randomizací provede nouzový porod koncem pánevním na druhém skupinovém modelu pomocí High Reality Simulatoru. Tato školení budou nejprve ve formě instruktora zodpovědného za skupiny předvádějící aplikaci a poté ji budou aplikovat studenti jeden po druhém.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu a získání písemného souhlasu,
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulátor vysoké reality
Školení vedení porodu koncem pánevním provede odpovědný zkoušející a poté bude jedna ze skupin přidělena náhodným výběrem.
Použití High Reality Simulator provede nouzový porod koncem pánevním.
Tato školení budou nejprve ve formě instruktora zodpovědného za skupiny předvádějící aplikaci a poté ji budou aplikovat studenti jeden po druhém.
|
Použití High Reality Simulator provede nouzový porod koncem pánevním.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Pomocí modelu provedeme nouzový porod koncem pánevním.
Tato školení budou nejprve ve formě instruktora zodpovědného za skupiny předvádějící aplikaci a poté ji budou aplikovat studenti jeden po druhém.
|
Použití High Reality Simulator provede nouzový porod koncem pánevním.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebedůvěry/účinnosti v intervencích pacientů
Časové okno: bezprostředně před simulací a bezprostředně po tréninku o 2 měsíce později
|
Byl vyvinut společností Jekins v Americe v roce 1983 pro studenty ošetřovatelství.
Škála se používá k popisu toho, jak studenti vnímají klinické rozhodování na základě jejich vlastních prohlášení (Jenkins, 2001). Do turečtiny ji upravili Durmaz-Edeer a Sarıkaya (2015).
Subdimenze škály, která se skládá ze 40 položek a čtyř poddimenzí; „Zkoumání možností a nápadů“, „Zjišťování cílů a hodnot“, „Hodnocení důsledků“ a „Vyhledávání informací a nestranné přijímání nových informací“.
Každá subškála se skládá z 10 položek.
Celkové skóre škály je mezi 40 a 200 a každá subškála je hodnocena mezi 10 a 50.
Na stupnici není žádný mezní bod.
Vysoké skóre ze škály znamená, že vnímání rozhodování je vysoké, a nízké skóre znamená, že vnímání rozhodování je nízké. Škála je hodnocena na základě každé subškály a celkového skóre škály (Jenkins, 2001).
|
bezprostředně před simulací a bezprostředně po tréninku o 2 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-732
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .