- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06103643
Szkolenie z zakresu zarządzania porodem Brex oparte na symulacji
Oparte na symulacji szkolenie z zakresu zarządzania porodami Brex w nagłych przypadkach. Wpływ na pewność siebie i kompetencje uczniów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipotezy H01; Nie było różnicy między pewnością siebie i kompetencjami uczniów w grupie szkoleniowej opartej na symulacji w zakresie zarządzania porodem brex w nagłych przypadkach a grupą kontrolną pewności siebie i kompetencji uczniów.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch różnych grupach. Praktykę rozpoczniemy od spotkania ze studentami, którzy aplikują na studia. Po dokonaniu oceny studentek pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych do badania, kwalifikujące się studentki zostaną poinformowane o badaniu, a od kobiet, które wyrażą zgodę, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Losowy podział kobiet do grup badawczych zostanie przeprowadzony metodą randomizacji blokowej. Do grup zostaną przesłane następujące zgłoszenia.
Odpowiedzialny badacz przeprowadzi szkolenie w zakresie zarządzania porodem pośladkowym, a następnie jedna z grup wydzielonych w drodze randomizacji przeprowadzi poród w trybie nagłym na modelu drugiej grupy przy użyciu symulatora wysokiej rzeczywistości. Szkolenia te będą najpierw miały formę instruktora odpowiedzialnego za grupy, demonstrującego aplikację, a następnie uczniowie będą ją po kolei stosować.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach i uzyskanie pisemnej zgody,
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulator wysokiej rzeczywistości
Odpowiedzialny badacz przeprowadzi szkolenie w zakresie zarządzania porodami według Breech, a następnie jedna z grup zostanie przydzielona w drodze randomizacji.
Korzystanie z symulatora wysokiej rzeczywistości spowoduje awaryjny poród pośladkowy.
Szkolenia te będą najpierw miały formę instruktora odpowiedzialnego za grupy, demonstrującego aplikację, a następnie uczniowie będą ją po kolei stosować.
|
Korzystanie z symulatora wysokiej rzeczywistości spowoduje awaryjny poród pośladkowy.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Użycie modelu spowoduje wykonanie awaryjnego porodu pośladkowego.
Szkolenia te będą najpierw miały formę instruktora odpowiedzialnego za grupy, demonstrującego aplikację, a następnie uczniowie będą ją po kolei stosować.
|
Korzystanie z symulatora wysokiej rzeczywistości spowoduje awaryjny poród pośladkowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pewności siebie/skuteczności w interwencji pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio przed symulacją i bezpośrednio po szkoleniu 2 miesiące później
|
Został opracowany przez Jekinsa w Ameryce w 1983 roku dla studentów pielęgniarstwa.
Skala służy do opisu postrzegania przez uczniów podejmowania decyzji klinicznych na podstawie ich własnych wypowiedzi (Jenkins, 2001). Została ona zaadaptowana na język turecki przez Durmaz-Edeera i Sarıkayę (2015).
Podwymiary skali, która składa się z 40 pozycji i czterech podwymiarów; „Badanie opcji i pomysłów”, „Badanie celów i wartości”, „Ocena konsekwencji” oraz „Wyszukiwanie informacji i bezstronne przyjmowanie nowych informacji”.
Każda podskala składa się z 10 pozycji.
Całkowity wynik skali wynosi od 40 do 200, a każda podskala jest punktowana od 10 do 50.
Na skali nie ma punktu odcięcia.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że postrzeganie podejmowania decyzji jest wysokie, a niski wynik oznacza, że postrzeganie podejmowania decyzji jest niskie. Skala jest oceniana na podstawie wyniku końcowego każdej podskali i skali (Jenkins, 2001).
|
bezpośrednio przed symulacją i bezpośrednio po szkoleniu 2 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-732
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .