- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06103643
Formazione sulla gestione delle nascite di emergenza Brex basata sulla simulazione
Impatto della formazione sulla gestione delle nascite di emergenza Brex basata sulla simulazione sulla fiducia in se stessi e sulla competenza degli studenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi H01; Non c'era differenza tra la fiducia in se stessi e la competenza degli studenti del gruppo di formazione sulla gestione delle nascite d'emergenza Brex basato sulla simulazione e il gruppo di controllo del punteggio della fiducia in se stessi e delle competenze degli studenti.
Lo studio sarà condotto in due gruppi diversi. La pratica inizierà con l'incontro con gli studenti che si candidano allo studio. Dopo che gli studenti sono stati valutati in termini di criteri di ammissibilità per la ricerca, gli studenti idonei saranno informati della ricerca e verrà ottenuto il consenso informato scritto dalle donne che accettano. La distribuzione casuale delle donne nei gruppi di studio sarà effettuata utilizzando il metodo della randomizzazione a blocchi. Ai gruppi verranno presentate le seguenti domande.
L'investigatore responsabile fornirà una formazione sulla gestione del parto podalico, quindi uno dei gruppi separati dalla randomizzazione eseguirà un parto podalico di emergenza sul modello del secondo gruppo utilizzando il simulatore ad alta realtà. Questi corsi di formazione saranno inizialmente sotto forma di istruttore responsabile dei gruppi che dimostreranno l'applicazione, quindi gli studenti la applicheranno uno per uno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare di partecipare alla ricerca e ottenere il permesso scritto,
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Simulatore di alta realtà
La formazione sulla gestione delle nascite podaliche verrà impartita dal ricercatore responsabile, quindi uno dei gruppi verrà assegnato mediante randomizzazione.
Utilizzando il simulatore ad alta realtà verrà eseguito un parto podalico di emergenza.
Questi corsi di formazione saranno inizialmente sotto forma di istruttore responsabile dei gruppi che dimostreranno l'applicazione, quindi gli studenti la applicheranno uno per uno.
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Utilizzando il simulatore ad alta realtà verrà eseguito un parto podalico di emergenza.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: gruppo di controllo
L'utilizzo del modello eseguirà un parto podalico d'emergenza.
Questi corsi di formazione saranno inizialmente sotto forma di istruttore responsabile dei gruppi che dimostreranno l'applicazione, quindi gli studenti la applicheranno uno per uno.
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Utilizzando il simulatore ad alta realtà verrà eseguito un parto podalico di emergenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della fiducia in se stessi/efficacia nell'intervento del paziente
Lasso di tempo: immediatamente prima della simulazione e immediatamente dopo la formazione 2 mesi dopo
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È stato sviluppato da Jekins in America nel 1983 per gli studenti di infermieristica.
La scala viene utilizzata per descrivere la percezione degli studenti del processo decisionale clinico in base alle loro stesse dichiarazioni (Jenkins, 2001). È stata adattata in turco da Durmaz-Edeer e Sarıkaya (2015).
Le sottodimensioni della scala, che consiste di 40 item e quattro sottodimensioni; "Esplorare opzioni e idee", "Indagare su obiettivi e valori", "Valutare le conseguenze" e "Ricercare informazioni e adottare in modo imparziale nuove informazioni".
Ogni sottoscala è composta da 10 item.
Il punteggio totale della scala è compreso tra 40 e 200 e ciascuna sottoscala ha un punteggio compreso tra 10 e 50.
Non esiste un punto limite sulla scala.
Un punteggio alto della scala indica che la percezione del processo decisionale è alta, mentre un punteggio basso indica che la percezione del processo decisionale è bassa. La scala viene valutata in base a ciascuna sottoscala e al punteggio totale della scala (Jenkins, 2001).
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immediatamente prima della simulazione e immediatamente dopo la formazione 2 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-732
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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