- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06104761
Vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na syndrom horního kříže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Upper crossed syndrom je charakterizován změněnou aktivací specifických svalů a posturálními odchylkami hlavy, krku a ramen. Změny v aktivaci svalů zahrnují sevření subokcipitálních a krátkých m. vzpřimovače páteře, zvedače lopatky (LS) a horního trapézového svalu (UT) na dorzální straně křížené sevřením velkého pectoralis (PM) a malého, sternocleidomastoideus (SCM). a skalenové svaly na ventrální straně a slabost hlubokých ohýbačů krku (DNF) na ventrální straně zkřížená slabostí kosočtverců, serratus anterior (SA) a středních a dolních trapézových svalů (LT) na dorzální straně.
Kvůli UCS popsanému jako vzor svalové nerovnováhy, který se nachází v oblasti krční a hrudní páteře. Bylo prokázáno, že tyto nerovnováhy způsobují zvednutí a dopředný pohyb ramen, okřídlení lopatky a prodloužení hlavy dopředu. Tyto změny vedou k nadměrnému namáhání cervikálního lebečního spojení a ramen, což může způsobit bolesti krku a/nebo čelisti, bolesti hlavy a problémy s rameny.
U tohoto syndromu zvýšená aktivita pomocných dýchacích svalů narušuje dýchání a v temporomandibulárním kloubu (TMJ) se může vyvinout osteoartróza, která vede k chronické bolesti krku.
Pro dostupnou literaturu s nedostatkem důkazů podporujících účinky použití myofasciálního uvolňování s IASTM na pacienty s UCS. Cílem této studie tedy bylo prozkoumat vliv myofasciálního uvolnění pomocí IASTM na úroveň intenzity bolesti, cervikální ROM, expanzi hrudníku, kraniovertebrální úhel a kyfotický úhel u pacientů s UCS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Hamad
- Telefonní číslo: 00201006283618
- E-mail: mahmodhamada795@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-Věk se pohyboval od 18 do 45 let. 2- Všichni účastníci měli intenzitu bolesti krku na VAS (4-8) (střední případy). 3 - Všichni účastníci měli mechanickou bolest krku a FHP (kraniovertebrální úhel CVA < 49) CVA < 49) ..
4- Všichni účastníci měli úhel kyfózy ≥45°.
Kritéria vyloučení:
- 1- Malignita. 2- Zlomeniny krční páteře. 3- Cervikální radikulopatie nebo myelopatie. 4- Cévní syndromy, jako je vertebrobazilární insuficience. 5- Revmatoidní artritida. 6- Operace krku nebo horní části zad. 7- Užívání antikoagulancií. 8- Lokální infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uvolňovací skupina
Uvolnění napjatých svalů u horního zkříženého syndromu
|
uvolním tyto svaly (horní trapizius , levator scapulae , strenomastoid ) kromě subokcipitální fascie , poté aplikuji klasickou fyzikální terapii ve formě protahovacích cvičení ( trapezius ( horní vlákna ) sval , m. levator scapulae , velký prsní sval a Sternokleidomastoideus) a posilovací cvičení pro tyto svaly (hluboké ohýbače krku, trapézové svaly (střední a spodní vlákna), kosočtverce a svaly Serratus anterior).
Budu aplikovat klasickou fyzikální terapii ve formě protahovacích cviků (m. trapezius (horní vlákna) , m. levator scapulae , m. pectoralis major a m. sternocleidomastoideus) a posilovacích cviků na tyto svaly (hluboké flexory krku, trapézy (střední a spodní vlákna), kosodélníky a Serratus přední svaly).
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
posilovací cvičení a strečink pro horní zkřížený syndrom
|
Budu aplikovat klasickou fyzikální terapii ve formě protahovacích cviků (m. trapezius (horní vlákna) , m. levator scapulae , m. pectoralis major a m. sternocleidomastoideus) a posilovacích cviků na tyto svaly (hluboké flexory krku, trapézy (střední a spodní vlákna), kosodélníky a Serratus přední svaly).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: až 4 týdny
|
ROM krční páteře byla měřena pomocí zařízení CROM a měření CROM prokázala platnost, která obsahuje inklinometr v sagitální rovině, inklinometr frontální roviny a inklinometr v příčné rovině Celkový rozsah aktivní cervikální flexe ve vzpřímeném sedu, Celková aktivní cervikální rotace ROM (vpravo a vlevo) v vzpřímený sed, Celková aktivní cervikální extenze ve vzpřímeném sedu., Celková aktivní strana čekající na ROM (pravá a levá) ve vzpřímeném sedu.
|
až 4 týdny
|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: až 4 týdny
|
Svinovací metr pro měření expanze hrudníku Pro horní exkurzi hrudníku je metr umístěn na úrovni pátého hrudního trnového výběžku a třetího mezižeberního prostoru ve střední klavikulární linii Pro dolní exkurzi hrudníku je metr umístěný v úrovni 10. hrudní trnový výběžek a hrot xiphoidního výběžku .
|
až 4 týdny
|
|
Cranio verteberální úhel
Časové okno: až 4 týdny
|
Použije se digitalizovaná kamera, která bude pořízena z bočního pohledu na fotografii subjektu v jeho obvyklé poloze ve stoje a znovu pořízena, aby se minimalizovalo zkreslení obrazu, a terapeut umístil kruhovou vodováhu na základnu fotoaparátu, aby zajistil, že je kamera správně nastavena. kolmo k vodorovné úrovni.
Dále se označí tragus ucha subjektu a na kůži překrývající obratel C7 se připevní plastové ukazovátko.
Jakmile je fotografie získána, terapeut použije snímek k měření FHP, kvantifikovaného kranio-verbrálním úhlem (CVA) (úhel mezi horizontálními čarami procházejícími přes C7 a čárou táhnoucí se zejména od tragus ucha k C7).
Menší CVA znamená vyšší FHP
|
až 4 týdny
|
|
Hrudní kyfóza
Časové okno: až 4 týdny
|
K měření kyfózy bude použito pravítko Flexicurve Subjekt bude instruován, aby se postavil rovně a co nejvýš, a pravítko Flexicurve bude vyrovnáno s předozadními křivkami páteře od C7 do T12.
Pravítko se poté položí naplocho na papír a obkreslí se jeho obrys.
Poté byla nakreslena přímka z pozice pravítka C7 do T12, která odpovídala délce hrudní kyfózy (l) a bude měřena v cm.
Výška hrudní kyfózy (h) v cm bude určena nakreslením kolmice z nejvyššího bodu hrudní křivky do bodu, ve kterém bude protínat přímku vedenou z C7 do T12.
Index kyfózy byl vypočten pomocí vzorce: (h/l) x 100.
|
až 4 týdny
|
|
bolest Úroveň intenzity
Časové okno: až 4 týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bude použita k měření úrovně intenzity bolesti. K posouzení intenzity bolesti je nejrozšířenějším nástrojem pro odhad jak závažnosti bolesti, tak pro posouzení rozsahu úlevy od bolesti.
Pacient bude požádán, aby vybral bod na čáře nakreslené mezi dvěma konci, aby vyjádřil, jak intenzivně vnímá bolest.
Skládá se z 10 cm dlouhé, ukotvené dvěma verbálními deskriptory (tj. „žádná bolest“ a „nejhorší představitelná bolest“.
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili „aktuální“ intenzitu bolesti nebo intenzitu bolesti „za posledních 24 hodin“
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IASTM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .