- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06104761
Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na zespół skrzyżowania górnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół górnego skrzyżowania charakteryzuje się zmienioną aktywacją określonych mięśni i odchyleniami od postawy głowy, szyi i ramion. Zmiany w aktywacji mięśni obejmują napięcie mięśni podpotylicznych i krótkich prostowników kręgosłupa szyi, mięśnia dźwigacza łopatki (LS) i mięśnia czworobocznego górnego (UT) po stronie grzbietowej, skrzyżowane przez napięcie mięśnia piersiowego większego (PM) i mniejszego, mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM). i mięśni pochyłych po stronie brzusznej oraz osłabienie zginaczy głębokiej szyi (DNF) po stronie brzusznej, krzyżujące się z osłabieniem mięśni romboidalnych, mięśnia zębatego przedniego (SA) oraz mięśnia czworobocznego środkowego i dolnego (LT) po stronie grzbietowej.
Ze względu na UCS opisywany jako wzorzec braku równowagi mięśniowej zlokalizowany w obszarze kręgosłupa szyjnego i piersiowego. Wykazano, że te braki równowagi powodują uniesienie i ruch barków do przodu, uniesienie łopatki i wysunięcie głowy do przodu. Zmiany te prowadzą do przeciążenia połączenia szyjno-czaszkowego i barków, co może powodować ból szyi i/lub szczęki, bóle głowy i problemy z ramionami.
W tym zespole wzmożona aktywność dodatkowych mięśni oddechowych zakłóca oddychanie, a w stawie skroniowo-żuchwowym (TMJ) może rozwinąć się choroba zwyrodnieniowa stawów, powodująca przewlekły ból szyi.
Informacje na temat dostępnej literatury, przy braku dowodów potwierdzających wpływ stosowania rozluźniania mięśniowo-powięziowego z IASTM na pacjentów z UCS. Zatem celem tego badania było zbadanie wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą IASTM na poziom intensywności bólu, ROM szyjki macicy, poszerzenie klatki piersiowej, kąt czaszkowo-kręgowy i kąt kifotyczny u pacjentów z UCS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Hamad
- Numer telefonu: 00201006283618
- E-mail: mahmodhamada795@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-Wiek wahał się od 18 do 45 lat. 2- Wszyscy uczestnicy odczuwali intensywność bólu szyi w skali VAS (4-8) (przypadki umiarkowane). 3 - Wszyscy uczestnicy mieli mechaniczny ból szyi i FHP (kąt czaszkowo-kręgowy CVA < 49) CVA < 49) ..
4- Wszyscy uczestnicy mieli kąt kifozy ≥45°.
Kryteria wyłączenia:
- 1- Nowotwór złośliwy. 2- Złamania kręgosłupa szyjnego. 3- Radikulopatia szyjna lub mielopatia. 4- Zespoły naczyniowe, takie jak niewydolność kręgowo-podstawna. 5- Reumatoidalne zapalenie stawów. 6- Operacja szyi lub górnej części pleców. 7- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych. 8- Lokalna infekcja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa zwolnień
Rozluźnienie napiętych mięśni w zespole górnego skrzyżowania
|
zrobię rozluźnienie dla tych mięśni (górny mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatki, strenomastoid) oprócz powięzi podpotylicznej, następnie zastosuję konwencjonalną fizykoterapię w postaci ćwiczeń rozciągających (mięsień czworoboczny (włókna górne), mięsień dźwigacz łopatki, mięsień piersiowy większy i Mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe) i ćwiczenia wzmacniające te mięśnie (zginacze głębokie szyi, mięsień trapezowy (włókno środkowe i dolne), mięsień romboidalny i mięsień zębaty przedni).
Zastosuję konwencjonalną fizykoterapię w formie ćwiczeń rozciągających (mięsień trapezowy (włókna górne), mięsień dźwigacz łopatki, mięsień piersiowy większy i mostkowo-obojczykowo-sutkowy) oraz ćwiczeń wzmacniających te mięśnie (zginacze głębokiej szyi, mięsień czworoboczny (włókna środkowe i dolne), romby i mięśnie zębate przednie).
|
Inny: Grupa kontrolna
ćwiczenia siłowe i rozciąganie przy zespole górnego skrzyżowania
|
Zastosuję konwencjonalną fizykoterapię w formie ćwiczeń rozciągających (mięsień trapezowy (włókna górne), mięsień dźwigacz łopatki, mięsień piersiowy większy i mostkowo-obojczykowo-sutkowy) oraz ćwiczeń wzmacniających te mięśnie (zginacze głębokiej szyi, mięsień czworoboczny (włókna środkowe i dolne), romby i mięśnie zębate przednie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
ROM odcinka szyjnego kręgosłupa mierzono za pomocą urządzenia CROM, a pomiary CROM wykazały trafność, która obejmuje inklinometr w płaszczyźnie strzałkowej, inklinometr w płaszczyźnie czołowej i inklinometr w płaszczyźnie poprzecznej. Całkowity aktywny zakres zgięcia odcinka szyjnego w pozycji pionowej, Całkowity aktywny obrót szyjki macicy ROM (w prawo i w lewo) w siedzenie w pozycji pionowej, całkowite aktywne wyprostowanie odcinka szyjnego w pozycji siedzącej, całkowita aktywna strona oczekująca na ROM (prawa i lewa) w pozycji pionowej.
|
do 4 tygodni
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Taśma miernicza do pomiaru rozszerzenia klatki piersiowej. W przypadku górnego wysunięcia klatki piersiowej miarka jest umieszczona na poziomie piątego wyrostka kolczystego klatki piersiowej i trzeciej przestrzeni międzyżebrowej w linii środkowo-obojczykowej. W przypadku dolnego wysunięcia klatki piersiowej miarka jest umieszczona na poziomie 10. wyrostek kolczysty klatki piersiowej i czubek wyrostka mieczykowatego.
|
do 4 tygodni
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Wykorzystany zostanie cyfrowy aparat fotograficzny, pobrany z bocznego zdjęcia pacjenta w jego zwykłej pozycji stojącej i wykonany ponownie, aby zminimalizować zniekształcenie obrazu, a terapeuta umieścił okrągłą poziomicę u podstawy aparatu, aby upewnić się, że aparat jest prawidłowo ustawiony. prostopadle do poziomu.
Następnie zaznacza się tragus ucha osoby badanej i przyczepia plastikowy wskaźnik do skóry nad kręgiem C7.
Po uzyskaniu zdjęcia terapeuta na podstawie obrazu zmierzy FHP, określaną ilościowo za pomocą kąta czaszkowo-kręgowego (CVA) (w szczególności kąt między liniami poziomymi przechodzącymi przez C7 a linią rozciągającą się od skrawka ucha do C7).
Mniejszy CVA oznacza większy FHP
|
do 4 tygodni
|
Kifoza piersiowa
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Do pomiaru kifozy zostanie użyta linijka Flexicurve. Osoba badana zostanie poinstruowana, aby stanąć prosto i tak wysoko, jak to możliwe, a linijka flexicurve zostanie dopasowana do przednio-tylnych krzywizn kręgosłupa od C7 do T12.
Następnie linijkę umieszcza się płasko na papierze i wyznacza jej kontur.
Następnie od pozycji linijki od C7 do T12 narysowano linię prostą, która odpowiadała długości kifozy piersiowej (l) i była mierzona w cm.
Wysokość kifozy piersiowej (h) w cm zostanie określona poprzez narysowanie linii prostopadłej od najwyższego punktu krzywizny klatki piersiowej do punktu, w którym przetnie ona linię prostą poprowadzoną od C7 do T12.
Wskaźnik kifozy obliczono stosując wzór: (h/l ) x 100.
|
do 4 tygodni
|
Poziom intensywności bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Do pomiaru poziomu natężenia bólu zostanie wykorzystana Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS). Do oceny natężenia bólu jest to najpowszechniej stosowane narzędzie do szacowania zarówno nasilenia bólu, jak i oceny stopnia złagodzenia bólu.
Pacjent zostanie poproszony o wybranie punktu na linii narysowanej pomiędzy dwoma końcami, aby wyrazić intensywność odczuwanego bólu.
Składał się z 10 cm długości i był zakotwiczony w dwóch deskryptorach słownych (tj. „brak bólu” i „najgorszy możliwy ból”.
Pacjenci proszeni są o ocenę „aktualnego” natężenia bólu lub natężenia bólu „w ciągu ostatnich 24 godzin”.
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IASTM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Górnego Krzyża
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Zwolnij grupę
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk