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L'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sulla sindrome crociata superiore

23 ottobre 2023 aggiornato da: Mariam omran Grase, Cairo University
Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato condotto per studiare l'effetto del rilascio miofasciale con IASTM sul livello di intensità del dolore, ROM cervicale, espansione del torace, angolo craniovertebrale e angolo cifotico nei pazienti con sindrome crociata superiore. Un campione di 52 persone verrà assegnato in modo casuale a due gruppi (26 partecipanti in ciascun gruppo), utilizzando un elenco di numeri casuali generato dal computer. Il gruppo di controllo riceverà la terapia fisica convenzionale sotto forma di stretching e rafforzamento e il gruppo sperimentale riceverà prima il rilascio miofasciale. con IASTM applicando poi la stessa terapia fisica convenzionale del gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno 3 sessioni a settimana per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome crociata superiore è caratterizzata dall'alterata attivazione di muscoli specifici e da deviazioni posturali della testa, del collo e delle spalle. Le alterazioni nell'attivazione muscolare comprendono la tensione dei muscoli suboccipitali ed erettori corti della colonna vertebrale del collo, dell'elevatore della scapola (LS) e dei muscoli del trapezio superiore (UT) sul lato dorsale attraversati dalla tensione del pettorale maggiore (PM) e minore, sternocleidomastoideo (SCM) e dei muscoli scaleni sul lato ventrale e debolezza dei flessori profondi del collo (DNF) sul lato ventrale attraversata dalla debolezza dei romboidi, del dentato anteriore (SA) e dei muscoli trapezi medi e inferiori (LT) sul lato dorsale.

A causa dell'UCS descritto come un modello di squilibrio muscolare che si trova nella regione della colonna vertebrale cervicale e toracica. È stato dimostrato che questi squilibri producono elevazione e movimento in avanti delle spalle, ala della scapola e un'estensione in avanti della testa. Questi cambiamenti portano a uno stress eccessivo della giunzione cranio-cervicale e delle spalle, che può causare dolore al collo e/o alla mascella, mal di testa e problemi alle spalle.

In questa sindrome, l'aumentata attività dei muscoli accessori della respirazione disturba la respirazione e l'articolazione temporo-mandibolare (ATM) può sviluppare osteoartrosi, con conseguente dolore cronico al collo.

Per la letteratura disponibile, con la mancanza di prove a sostegno degli effetti dell’uso del rilascio miofasciale con IASTM sui pazienti con UCS. Quindi lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del rilascio miofasciale con IASTM sul livello di intensità del dolore, sul ROM cervicale, sull'espansione del torace, sull'angolo craniovertebrale e sull'angolo cifotico nei pazienti con UCS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1-L'età variava dai 18 ai 45 anni. 2- Tutti i partecipanti presentavano intensità di dolore al collo su VAS (4-8) (casi moderati). 3 - Tutti i partecipanti presentavano dolore cervicale meccanico e FHP (angolo craniovertebrale CVA < 49) CVA < 49).

4- Tutti i partecipanti avevano un angolo di cifosi ≥ 45°.

Criteri di esclusione:

  • 1- Malignità. 2- Fratture del rachide cervicale. 3- Radicolopatia cervicale o mielopatia. 4- Sindromi vascolari come l'insufficienza vertebrobasilare. 5- Artrite reumatoide. 6- Intervento chirurgico al collo o alla parte superiore della schiena. 7- Assunzione di anticoagulanti. 8- Infezione locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di rilascio
Rilascio dei muscoli tesi nella sindrome crociata superiore
Farò rilasciare questi muscoli (trapizio superiore, elevatore della scapola, strenomastoideo) oltre alla fascia sub occipitale, quindi applicherò la terapia fisica convenzionale sotto forma di esercizi di stretching (muscolo trapezio (fibre superiori), muscolo elevatore della scapola, grande pettorale e muscoli sternocleidomastoidei) ed esercizi di rafforzamento per questi muscoli (flessori profondi del collo, trapezio (fibre medie e inferiori), romboidi e muscoli serrati anteriori).
Applicherò la terapia fisica convenzionale sotto forma di esercizi di stretching (muscolo trapezio (fibre superiori), muscolo elevatore della scapola, muscoli pettorale maggiore e sternocleidomastoideo) ed esercizi di rafforzamento per questi muscoli (flessori profondi del collo, trapezio (fibre medie e inferiori), romboidi e muscoli serrati anteriori).
Altro: Gruppo di controllo
esercizi di forza e stretching per la sindrome crociata superiore
Applicherò la terapia fisica convenzionale sotto forma di esercizi di stretching (muscolo trapezio (fibre superiori), muscolo elevatore della scapola, muscoli pettorale maggiore e sternocleidomastoideo) ed esercizi di rafforzamento per questi muscoli (flessori profondi del collo, trapezio (fibre medie e inferiori), romboidi e muscoli serrati anteriori).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il ROM della colonna cervicale è stato misurato utilizzando il dispositivo CROM e le misurazioni CROM hanno avuto validità stabilita e contengono inclinometro sul piano sagittale, inclinometro sul piano frontale e inclinometro sul piano trasversale Intervallo di flessione cervicale attiva totale in posizione seduta eretta, ROM di rotazione cervicale attiva totale (destra e sinistra) in seduta eretta, estensione cervicale attiva totale in seduta eretta, ROM laterale attivo totale in attesa (destro e sinistro) in seduta eretta.
fino a 4 settimane
Espansione del torace
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Metro a nastro per misurare l'espansione del torace Per l'escursione toracica superiore, il metro posizionato a livello del quinto processo spinoso toracico e del terzo spazio intercostale sulla linea emiclaveare Per l'escursione toracica inferiore, il metro posizionato a livello del 10o processo spinoso toracico e la punta del processo xifoideo.
fino a 4 settimane
Angolo cranio vertebrale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Verrà utilizzata una fotocamera digitalizzata, verrà scattata una fotografia laterale del soggetto nella sua consueta postura eretta e ripresa per ridurre al minimo la distorsione dell'immagine, e il terapista posizionerà una livella circolare alla base della fotocamera per garantire che la fotocamera sia perpendicolare al piano orizzontale. Successivamente, verrà segnato il trago dell'orecchio del soggetto e un puntatore di plastica verrà attaccato alla pelle sovrastante la vertebra C7. Una volta ottenuta la fotografia, il terapista utilizzerà l'immagine per misurare la FHP, quantificata dall'angolo cranio-vertebrale (CVA) (l'angolo tra le linee orizzontali che passano per C7 e una linea che si estende dal trago dell'orecchio a C7 in particolare). Un CVA inferiore indica un FHP maggiore
fino a 4 settimane
Cifosi toracica
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il righello della curva flessibile verrà utilizzato per misurare la cifosi. Il soggetto verrà istruito a stare in piedi dritto e il più alto possibile e il righello della curva flessibile sarà allineato alle curve antero-posteriori della colonna vertebrale da C7 a T12. Il righello verrà quindi posizionato sulla carta e il suo contorno verrà tracciato. È stata quindi tracciata una linea retta dalla posizione del righello da C7 a T12 che corrispondeva alla lunghezza della cifosi toracica (l) e sarà misurata in cm. L'altezza della cifosi toracica (h) in cm sarà determinata tracciando una linea perpendicolare dal punto più alto della curva toracica al punto in cui intersecherà la linea retta tracciata da C7 a T12. L'indice di cifosi è stato calcolato applicando la formula: (h/l ) x 100.
fino a 4 settimane
Livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Per misurare il livello di intensità del dolore verrà utilizzata la Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Per valutare l'intensità del dolore, è lo strumento più utilizzato per stimare sia la gravità del dolore sia per giudicare l'entità del sollievo dal dolore. Al paziente verrà chiesto di selezionare un punto su una linea tracciata tra due estremità per esprimere quanto intensamente percepisce il dolore. È composto da 10 cm di lunghezza, ancorato da due descrittori verbali (cioè "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile"). Ai pazienti viene chiesto di valutare l'intensità del dolore "attuale" o l'intensità del dolore "nelle ultime 24 ore"
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IASTM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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