- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06104761
L'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sulla sindrome crociata superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome crociata superiore è caratterizzata dall'alterata attivazione di muscoli specifici e da deviazioni posturali della testa, del collo e delle spalle. Le alterazioni nell'attivazione muscolare comprendono la tensione dei muscoli suboccipitali ed erettori corti della colonna vertebrale del collo, dell'elevatore della scapola (LS) e dei muscoli del trapezio superiore (UT) sul lato dorsale attraversati dalla tensione del pettorale maggiore (PM) e minore, sternocleidomastoideo (SCM) e dei muscoli scaleni sul lato ventrale e debolezza dei flessori profondi del collo (DNF) sul lato ventrale attraversata dalla debolezza dei romboidi, del dentato anteriore (SA) e dei muscoli trapezi medi e inferiori (LT) sul lato dorsale.
A causa dell'UCS descritto come un modello di squilibrio muscolare che si trova nella regione della colonna vertebrale cervicale e toracica. È stato dimostrato che questi squilibri producono elevazione e movimento in avanti delle spalle, ala della scapola e un'estensione in avanti della testa. Questi cambiamenti portano a uno stress eccessivo della giunzione cranio-cervicale e delle spalle, che può causare dolore al collo e/o alla mascella, mal di testa e problemi alle spalle.
In questa sindrome, l'aumentata attività dei muscoli accessori della respirazione disturba la respirazione e l'articolazione temporo-mandibolare (ATM) può sviluppare osteoartrosi, con conseguente dolore cronico al collo.
Per la letteratura disponibile, con la mancanza di prove a sostegno degli effetti dell’uso del rilascio miofasciale con IASTM sui pazienti con UCS. Quindi lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del rilascio miofasciale con IASTM sul livello di intensità del dolore, sul ROM cervicale, sull'espansione del torace, sull'angolo craniovertebrale e sull'angolo cifotico nei pazienti con UCS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Hamad
- Numero di telefono: 00201006283618
- Email: mahmodhamada795@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1-L'età variava dai 18 ai 45 anni. 2- Tutti i partecipanti presentavano intensità di dolore al collo su VAS (4-8) (casi moderati). 3 - Tutti i partecipanti presentavano dolore cervicale meccanico e FHP (angolo craniovertebrale CVA < 49) CVA < 49).
4- Tutti i partecipanti avevano un angolo di cifosi ≥ 45°.
Criteri di esclusione:
- 1- Malignità. 2- Fratture del rachide cervicale. 3- Radicolopatia cervicale o mielopatia. 4- Sindromi vascolari come l'insufficienza vertebrobasilare. 5- Artrite reumatoide. 6- Intervento chirurgico al collo o alla parte superiore della schiena. 7- Assunzione di anticoagulanti. 8- Infezione locale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di rilascio
Rilascio dei muscoli tesi nella sindrome crociata superiore
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Farò rilasciare questi muscoli (trapizio superiore, elevatore della scapola, strenomastoideo) oltre alla fascia sub occipitale, quindi applicherò la terapia fisica convenzionale sotto forma di esercizi di stretching (muscolo trapezio (fibre superiori), muscolo elevatore della scapola, grande pettorale e muscoli sternocleidomastoidei) ed esercizi di rafforzamento per questi muscoli (flessori profondi del collo, trapezio (fibre medie e inferiori), romboidi e muscoli serrati anteriori).
Applicherò la terapia fisica convenzionale sotto forma di esercizi di stretching (muscolo trapezio (fibre superiori), muscolo elevatore della scapola, muscoli pettorale maggiore e sternocleidomastoideo) ed esercizi di rafforzamento per questi muscoli (flessori profondi del collo, trapezio (fibre medie e inferiori), romboidi e muscoli serrati anteriori).
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Altro: Gruppo di controllo
esercizi di forza e stretching per la sindrome crociata superiore
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Applicherò la terapia fisica convenzionale sotto forma di esercizi di stretching (muscolo trapezio (fibre superiori), muscolo elevatore della scapola, muscoli pettorale maggiore e sternocleidomastoideo) ed esercizi di rafforzamento per questi muscoli (flessori profondi del collo, trapezio (fibre medie e inferiori), romboidi e muscoli serrati anteriori).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Range di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il ROM della colonna cervicale è stato misurato utilizzando il dispositivo CROM e le misurazioni CROM hanno avuto validità stabilita e contengono inclinometro sul piano sagittale, inclinometro sul piano frontale e inclinometro sul piano trasversale Intervallo di flessione cervicale attiva totale in posizione seduta eretta, ROM di rotazione cervicale attiva totale (destra e sinistra) in seduta eretta, estensione cervicale attiva totale in seduta eretta, ROM laterale attivo totale in attesa (destro e sinistro) in seduta eretta.
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fino a 4 settimane
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Espansione del torace
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Metro a nastro per misurare l'espansione del torace Per l'escursione toracica superiore, il metro posizionato a livello del quinto processo spinoso toracico e del terzo spazio intercostale sulla linea emiclaveare Per l'escursione toracica inferiore, il metro posizionato a livello del 10o processo spinoso toracico e la punta del processo xifoideo.
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fino a 4 settimane
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Angolo cranio vertebrale
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Verrà utilizzata una fotocamera digitalizzata, verrà scattata una fotografia laterale del soggetto nella sua consueta postura eretta e ripresa per ridurre al minimo la distorsione dell'immagine, e il terapista posizionerà una livella circolare alla base della fotocamera per garantire che la fotocamera sia perpendicolare al piano orizzontale.
Successivamente, verrà segnato il trago dell'orecchio del soggetto e un puntatore di plastica verrà attaccato alla pelle sovrastante la vertebra C7.
Una volta ottenuta la fotografia, il terapista utilizzerà l'immagine per misurare la FHP, quantificata dall'angolo cranio-vertebrale (CVA) (l'angolo tra le linee orizzontali che passano per C7 e una linea che si estende dal trago dell'orecchio a C7 in particolare).
Un CVA inferiore indica un FHP maggiore
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fino a 4 settimane
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Cifosi toracica
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il righello della curva flessibile verrà utilizzato per misurare la cifosi. Il soggetto verrà istruito a stare in piedi dritto e il più alto possibile e il righello della curva flessibile sarà allineato alle curve antero-posteriori della colonna vertebrale da C7 a T12.
Il righello verrà quindi posizionato sulla carta e il suo contorno verrà tracciato.
È stata quindi tracciata una linea retta dalla posizione del righello da C7 a T12 che corrispondeva alla lunghezza della cifosi toracica (l) e sarà misurata in cm.
L'altezza della cifosi toracica (h) in cm sarà determinata tracciando una linea perpendicolare dal punto più alto della curva toracica al punto in cui intersecherà la linea retta tracciata da C7 a T12.
L'indice di cifosi è stato calcolato applicando la formula: (h/l ) x 100.
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fino a 4 settimane
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Livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Per misurare il livello di intensità del dolore verrà utilizzata la Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Per valutare l'intensità del dolore, è lo strumento più utilizzato per stimare sia la gravità del dolore sia per giudicare l'entità del sollievo dal dolore.
Al paziente verrà chiesto di selezionare un punto su una linea tracciata tra due estremità per esprimere quanto intensamente percepisce il dolore.
È composto da 10 cm di lunghezza, ancorato da due descrittori verbali (cioè "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile").
Ai pazienti viene chiesto di valutare l'intensità del dolore "attuale" o l'intensità del dolore "nelle ultime 24 ore"
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IASTM
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